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一年2次!美国FDA批准罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案:静脉输液由3.5小时缩短至2小时!

在欧盟,Ocrevus 2小时方案于今年5月获批,从受理到批准仅1个月时间。

2020-12-15

糖尿病黄斑水肿(DME)新药!诺华新一代疗法Beovu 2项3期研究:疗效/安全性媲美aflibercept!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2020-12-15

HER2+乳腺癌重磅新药!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu欧盟即将获批,已在美日上市!

Enhertu已在日本和美国获批,单药治疗总缓解率60.3%。

2020-12-15

膀胱癌重磅!欧盟CHMP推荐批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-12-14

结直肠癌(CRC)精准医疗!默沙东Keytruda获欧盟CHMP推荐批准:一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!

Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。

2020-12-14

三阴乳腺癌(TNBC)重磅新药!吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy:显著延长生存期!

Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。

2020-12-14

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)免疫治疗!罗氏Tecentriq(泰圣奇)在ctDNA阳性患者中展现强劲疗效!

ctDNA有潜力用于识别最有可能从Tecentriq辅助治疗中受益的患者。

2020-12-11

首创FcRH5xCD3双特异性抗体!罗氏cevostamab治疗高危难治多发性骨髓瘤:总缓解率53%!

FcRH5是一种独特的差异化靶点,在几乎100%的骨髓瘤细胞上表达。

2020-12-11