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  • 国内首家!康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件

    2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称“康宁杰瑞”)近日宣布,其自主开发的重组HER2双特异性抗体注射液(KN026)已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。该公司最近已启动了KN026在中国的I期临床试验,目前该试验进展一切顺利。康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双

  • Science子刊:利用p95HER2-T细胞双特异性抗体靶向杀灭乳腺癌细胞

    2018年10月6日/生物谷BIOON/---就在不久以前,针对癌症的免疫疗法被定位为一种新兴的甚至是有前景的治疗方法,但是没有良好的治疗记录。然而,如今,针对不同肿瘤类型的新型免疫治疗试剂,不论是单独使用还是联合使用,正日益成为最具创新性的和强大的抗癌策略之一。确保这些新型治疗方法实现它们的真正潜力的主要挑战之一是成功地让免疫系统仅对肿瘤细胞发起攻击,同时不能攻击所有的健康组织。在一项新的研究中

  • 治疗性IgG结构类似双特异性抗体--结构模式多样性和生产挑战

    自1986年FDA批准了第一个鼠源单抗—强生公司的OKT3(muromonab-CD3)应用于临床以来,基于抗体的免疫疗法取得了显着的发展。在接下来的这些年里,研究人员运用基因工程方法将IgG基因克隆到许多表达载体中。上个世纪90年代,生物制药公司已经能够在人工培养的细胞中生产出全人源抗体。截止到2017年6月,FDA和EMA分别批准了63种和54种基于单抗的治疗方法。全球单抗市场继续大幅扩张,目

  • 和铂医药与Glenmark签署同类首创双特异性抗体药物战略合作与独家授权协议

    中国上海,美国波士顿,印度孟买和瑞士La Chaux de Fonds,2018年8月7日—— 全球化的生物制药公司和铂医药与Glenmark Pharmaceuticals S.A. 宣布签署一项独家授权协议,在大中华区开发、生产以及商业化GBR 1302。这是一种由Glenmark开发的用于治疗HER2阳性癌症的靶向HER2和CD3的双特异性抗体创新药物。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲

  • 天境生物与ABL Bio就创新双特异性抗体开发项目建立全球战略合作关系

    聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物(以下称“天境”)与韩国生物技术公司ABL Bio公司(以下称“ABL Bio”)今天联合宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境一个双特异性抗体(BsAb)项目除大中华地区以外的开发和商业化权益,ABL Bio将为此支付高达大约1亿美元的总授权金额。同时,双方还同意共同推进其他双特异性抗体(BsAb)项目的研发工作。根

  • TG Therapeutics和Novimmune SA合作 开发CD47双特异性抗体

      今日,TG Therapeutics和Novimmune SA公司宣布,两家公司已达成了一项关于抗CD47/抗CD19双特异性抗体TG-1801(NI-1701)的独家全球协议。两家公司将在全球范围内联合开发该产品,治疗B细胞恶性血液肿瘤领域的适应症。Novimmune SA是一家瑞士生物医药公司,专注于发现和开发抗体药物,用于靶向治疗炎症性疾病,免疫相关疾病和癌症。该公司

  • PNAS:新型双特异性抗体分子或能吸引杀伤性T细胞直接狙杀癌细胞

    2018年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --我们的免疫系统通常能够保护机体免于癌症,但有时候癌细胞却会想方设法来逃避机体的免疫防御机制;近日,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中,来自斯克利普斯研究所的科学家们通过研究开发出了一种新型的工程化抗癌抗体,其能够通过吸引杀伤性T细胞直接进入覆盖有特色蛋白的癌

  • 罗氏双特异性抗体RG7716 II期试验显潜力

     2月11日,罗氏制药旗下基因泰克公司公布了临床2期研究BOULEVARD积极的试验数据。该研究在糖尿病黄斑水肿(DME)导致视力丧失的患者中开展。与ranibizumab相比,这些患者通过玻璃体内注射RG7716获得了具有显着临床意义和统计学意义的视力提高。关键的次要和探索性解剖学终点——减少中央视网膜厚度和改善糖尿病视网膜病变严重程度评分——也支持了主要的研究结果。RG7716是第一

  • 先声药业抗体领域新动作:与Merus合作开发系列双特异性抗体新药

    北京时间2018年1月8日,先声药业与Merus同时对外宣布,双方就系列双特异性新药签署合作协议,先声药业获得 Merus 独家授权:在中国区域利用Merus专有的 Biclonics 技术平台开发和商业化多种双特异性抗体。Merus 主导研究和发现,先声负责合作产品在中国的IND申报研究、临床开发、注册申报以及商业化。 其中IND申报研究还将用于支持Merus在全球其它区域的注册申报和早期临床开

  • 强生双平台专注打造双特异性抗体

     近日,Janssen Biotech(以下简称Janssen)与Zymeworks签署了授权协议。Zymeworks将Azymetric和EFECT平台授权给Janssen,用于开发和推广6种双特异性抗体。Zymeworks是一家致力于下一代多功能生物疗法的发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司。其Azymetric?平台能够将单特异性抗体转化为双特异性抗体,从而使其能够同时结合两个