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  • 获FDA咨询委员会支持 首款食物过敏疗法有望上市

     日前,Aimmune Therapeutics公司宣布,FDA召集的过敏产品咨询委员会(Allergic Products Advisory Committee, APAC)支持该公司开发的AR101(计划商品名Palforzia)用于治疗儿童和...

    2019-09-16
  • 赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作

     日前,赛诺菲和Lexicon达成了一致意见,宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜,赛诺菲为此支付了2.6亿美元。2015年11月,赛诺菲与Lexicon Ph...

    2019-09-16
  • 强生ponesimod III期疗效击败Aubagio

     强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复...

    2019-09-16
  • GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者

     日前,葛兰素史克宣布Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗...

    2019-09-16
  • 罗氏Perjeta/Herceptin SC剂型III期临床达到主要终点!

     近日,罗氏宣布评估Perjeta与Herceptin固定剂量组合皮下(SC)注射制剂治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)的III期临床研究FeDeriCa达到主要终点。这是一项国际性、多中心、双臂、随机、...

    2019-09-16
  • Nat Med:临床试验表明新型CAR-T细胞疗法有望更安全地治疗急性淋巴细胞白血病

    2019年9月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,来自英国伦敦大学学院(UCL)的Persis Amrolia教授、Sara Ghorashian博士及其团队开发出一种旨在更快靶向癌细胞并导致更少副作用的...

    2019-09-16
  • Science子刊:即便遭受单次头部损伤,人大脑中也会出现与痴呆症相关的tau蛋白缠结物

    2019年9月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国伦敦大学帝国理工学院等研究机构的研究人员首次在遭受单次头部损伤的患者大脑中可视化观察到与痴呆症相关的蛋白“缠结物”。相关...

    2019-09-16
  • Cell:临床试验表明肠道细菌可提高流感疫苗在临床试验中的疗效

    2019年9月16日讯/生物谷BIOON/---在动物模型和人类相关研究中的越来越多证据表明肠道中存在的微生物可以塑造免疫反应。在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学的研究人员在人体中证实了这种...

    2019-09-16
  • 精鼎医药成立早期临床研究联盟,扩大在大中华地区的Ⅰ期临床研究能力

    2019年9月16日,,精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟,为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。作为全球...

    2019-09-16
  • 处方流转平台,网售处方药的加速器

     9月6日,全国首个省级“电子处方信息共享平台”在甘肃全面启动,此消息一出,医药圈为之沸腾。处方信息共享的背后,处方流转平台的建设再一次进入公众的视野。甘肃电子处方信息共享平...

    2019-09-16
  • 公卫考核开始 基层医生快自查这9项

     近日,多个地方开始进行2019年上半年国家基本公共卫生服务工作情况考核。在公卫工作中,基层医生经常遇到这样或那样的困难,而且有的事情做了,自认为很满意,却总是经不住上面的考...

    2019-09-16
  • MALDI-TOF在临床诊断领域具有巨大应用潜力

     近年来,随着质谱技术在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用,质谱应用于医学检测的热度不断走高。国内外质谱厂商在该领域多有发力。毅新博创在临床质谱领域深耕多...

    2019-09-16
  • 口服减重药奥利司他真实世界有效性与安全性分析

     2019年8月9日,InternationalJournalofClinicalPractice网络首发的一项在既往采用生活方式干预治疗但减重效果欠佳的超重或肥胖症患者中比较奥利司他与利拉鲁肽有效性的真实世界研究...

    2019-09-16
  • 医药研发政策环境40年蝶变

     美国能成为全球最顶尖的制药帝国,跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局(简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理...

    2019-09-16
  • 国内治疗肺癌的生物制品

     肺癌发生于支气管黏膜上皮,近50年来肺癌的发病率显着增高,在欧美工业发达国家和我国的一些工业大城市中,肺癌发病率在男性恶性肿瘤中已居首位,在女性发病率也迅速增高,占女性常...

    2019-09-16
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