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NMPA信息

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全称China Food and Drug Administration，即国家食品药品监督管理局。系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成，负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。

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标签：拜耳非小细胞肺癌 NSCLC 阿斯利康 Farxiga AML 安达唐达格列净 SGLT2抑制剂急性髓性白血病 FLT3 安斯泰来白血病心力衰竭 Xospata gilteritinib 前列腺癌 sotorasib 安进 AMG 510 KRASG12C抑制剂 KRAS 非转移性去势抵抗性前列腺癌达罗他胺 nmCRPC 盐皮质激素受体拮抗剂 Nubeqa 诺倍戈 darolutamide HFrEF finerenone 胃肠道间质瘤基石药业 GIST 泰吉华 avapritinib PD-1 拓益 EGFR Tagrisso 君实生物尿路上皮癌特瑞普利单抗云顶新耀 Xerava pembrolizumab 可瑞达帕博利珠单抗 2型糖尿病慢性肾脏病 Keytruda 默沙东依拉环素 eravacycline 复杂性腹腔感染 cIAI 肾脏结局

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肺癌超重磅！阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)中国获批：辅助治疗早期EGFR突变肺癌!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践，无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶...

2021-04-14
国产抗PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症：治疗尿路上皮癌(UC)!

在中国，拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法...

2021-04-13
胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药！基石药业泰吉华®(avapritinib，阿伐替尼)获国家药监局批准!

泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤（GIST）...

2021-04-05
新型四环素！云顶新耀Xerava(依拉环素)获国家药监局受理：治疗复杂性腹腔感染(cIAI)!

在全球关键3期临床研究中，Xerava疗效媲美厄他培南和美罗培南，安全性良好。

2021-03-22

肿瘤免疫治疗升级！默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次剂量方案在中国获批!

Keytruda 400mg每6周一次方案（Q6W）被批准用于全部适应症！

2021-03-20
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物finerenone在中国申请上市：显著降低肾脏和心血管事件风险！

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮...

2021-02-13
中国白血病(AML)新药！安斯泰来适加坦(吉瑞替尼，Xospata)获批：治疗FLT3突变急性髓系白血病!

吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂，对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和...

2021-02-10
重磅！阿斯利康Forxiga(安达唐，达格列净)中国获批：全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂！

达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂，用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分...

2021-02-06
非转移前列腺癌新药！拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺）在中国获批！

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，中国国家药品监督管...

2021-02-06
摘取“KRAS”圣杯！国家药监局授予安进sotorasib突破性药物资格：治疗KRAS G12C突变肺癌!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2021-01-30

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