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医药产业

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全球和中国的医药工业和商业关注,细分领域包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、药用包装材料及医药商业等

HER2阳性乳腺癌新药!阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期临床:疗效击败罗氏Kadcyla,将成新护理标准!

Enhertu与Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-09-22

宫颈癌新药!美国FDA批准同类首个组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak:可诱导持久缓解!

2期临床显示,Tivdak治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2021-09-22

多发性硬化(MS)口服新药!渤健Tecfidera升级版产品Vumerity在欧盟即将获批,胃肠道耐受性大幅改善!

在美国,Vumerity于2019年10月上市,已成为处方量排名第一的口服MS药物。

2021-09-22

尿路上皮癌(UC)新药!强生FGFR激酶抑制剂Balversa联合PD-1抑制剂cetrelimab:总缓解率达68%!

与Balversa单药治疗方案进行对比,Balversa+cetrelimab联合治疗总缓解率提高(68% vs 33%)。

2021-09-22

首个口服疗法!英国NICE推荐Orladeyo预防性治疗遗传性血管水肿

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指导草案,推荐BioCryst制药公司口服药物Orladeyo(berotralstat),用于符合资格的12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者,预防复发。具体而言,NICE建议将Orladeyo用于每月至少发作2次的HAE患者,进行预防性治疗。如果使用3个月后,每月发作次数没有减少至少50%,则应停止Orl

2021-09-21

默沙东Keytruda治疗食管癌获NICE推荐 进英国国家医保

日前,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)决定推荐默沙东重磅肿瘤药物Keytruda(pembrolizumab)联合化疗,用于某些食管癌患者的一线治疗。符合该适应症的英国患者未来可以直接通过英国国家医疗保障系统(NHS)获得该药物的治疗机会。具体而言,英国NICE现已批准Keytruda与基于铂和氟嘧啶的化疗联合使用,作为英国未经治疗的不能手术或转移性

2021-09-21

FGFR抑制剂治疗中国胆道癌患者II期研究结果公布

近期,信达生物在2021 ESMO以壁报发表的形式公布了Pemigatinib在中国晚期胆管癌人群中的II期研究结果。此前,该药治疗晚期胆管癌的上市申请在7月9日获NMPA受理,7月12日被纳入优先审评。该研究是一项开放、单臂、多中心的II期临床试验,旨在评估pemigatinib在既往接受过至少一种系统性治疗失败、成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因

2021-09-21

肺癌精准治疗!罗氏RET抑制剂Gavreto(普拉替尼)在欧盟即将获批:治疗RET融合阳性肺癌,已在中国上市!

基石药业拥有Gavreto大中华区权利,该药已上市,治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-09-21

转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)免疫治疗!Keytruda+化疗方案欧盟即将获批:一线治疗PD-L1阳性mTNBC!

在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的患者中,与化疗相比,Keytruda+化疗显著延长了患者生存时间。

2021-09-21

乳腺癌新药!罗氏SERD疗法giredestrant新辅助治疗ER+/HER2-绝经后早期乳腺癌:显著抑制肿瘤增殖!

与阿那曲唑相比,giredestrant治疗显著降低Ki67,这是衡量肿瘤增殖的预后标志物。

2021-09-21