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医药产业

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生死大考!CD79b ADC将在今晚迎来ODAC灵魂拷问

同为基因泰克的产品,维泊妥珠单抗能否延续“前辈”利妥昔单抗的辉煌?要撼动R-CHOP的地位也并非易事。疗效、安全性、优势人群的选择、生物标志物的开发、以及药物经济学都是需要考虑的因素,相信这次ODAC

2023-03-09

被mRNA技术碾压之后,重组蛋白疫苗开发商濒临破产,能否借助流感疫苗起死回生?

随着全球范围内的新冠疫情逐步趋于稳定,以疫苗作为主要产品的生物技术企业或将被市场推入发展“低谷期”。

2023-03-08

超35亿美元引进!lonis反义寡核苷酸药物预计年底上市

3月7日,Ionis Pharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸(ASO)药物Eplontersen的新药申请(NDA),用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变多发性神经

2023-03-08

这27款药品,年销售额超50亿美元

年销售额超50亿美元药品的诞生往往是临床需求、市场竞争、企业开发和商业策略等因素共同促成的结果,而达成年销售额50亿美元的业绩对于任何一款药物都是非常荣耀的一件事情。

2023-03-08

首个Friedreich共济失调药物获FDA批准,Reata Pharmaceuticals股价飙升189%

FDA批准了美国生物制药公司Reata Pharmaceuticals开发的用于治疗罕见神经肌肉疾病Friedreich共济失调的药物omaveloxolone(商品名:Skyclarys)。

2023-03-07

潜在首个!预防视网膜脱落新药获FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

乳腺癌治疗药物变迁:从化疗到ADC

乳腺癌治疗药物先后经历了从化疗药物到内分泌疗法和靶向药物的升级迭代,随着免疫疗法的进步,目前形成了包括化疗、内分泌治疗/靶向治疗和免疫治疗在内的多种治疗体系

2023-03-03

《新药、新洞见》系列报告:首篇聚焦罕见病药物开发成功四大策略

《推进罕见病药物开发》报告使生物制药行业能够更好地应对与药物开发相关的挑战,同时保持对罕见病患者需求的敏锐和一致的关注。

2023-03-02

三生制药终止与阿斯利康签订的艾塞那肽独家许可协议

2月28日,三生制药发布一则公告称,由于相关许可产品的进一步精简,将与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议,同意自2023年12月31日起终止独家许可协议以及其项下许可产品的商业化将终止

2023-03-01

O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市

2月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)

2023-03-01