双特异性IgG降解剂I期研究数据出炉

5月29日，Biohaven公布了其IgG降解剂BHV-1300的I期数据，并表示BHV-1300以剂量依赖性方式快速、选择性地降低IgG。

BHV-1300是一种在研的双特异性蛋白降解剂，其作用机制是寻找并与致病性IgG结合，将其带到肝脏进行降解。这使BHV-1300具有治疗类风湿性关节炎、重症肌无力和系统性红斑狼疮等抗体驱动疾病的潜力。

初步的I期数据显示，一些患者的IgG浓度低至基线的50%至70%。值得注意的是，此前的临床前研究显示，BHV-1300在非人灵长类动物中多次给药可以实现IgG降低幅度超过90%。

Biohaven还检测到白蛋白、胆固醇和低密度脂蛋白水平以及肝功能指标、生命体征或心电图结果均无明显影响。大多数副作用都很轻微，或被认为与研究药物无关。没有出现严重的不良反应。

鉴于这些早期数据，Biohaven首席战略官Bruce Car称BHV-1300“很有前途”，并表示该公司计划“通过即将到来的里程碑”将其与其他候选药物一起推进。“我们的研发团队在寻找新的可药用靶点方面取得了进展，并以改变治疗模式为目标，通过优化技术颠覆了旧疗法，对此我们感到非常兴奋”。

分析师William Blair表示，Biohaven的IgG降低率为37%，“低于我们从许多投资者那里听到的IgG降低率为60%的高标准”。不过，Biohaven正计划在其I期单次剂量递增（SAD）研究中增加两个组群，模型数据显示，这些组群的IgG降低率可能超过70%。

Biohaven正试图与argenx的艾加莫德（Vyvgart，efgartigimod）展开潜在竞争，后者已被批准用于治疗重症肌无力，目前正在研究用于治疗其他自身免疫性疾病。