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宫颈癌新药!美国FDA批准同类首个组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak:可诱导持久缓解!

2期临床显示,Tivdak治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2021-09-22

放射性碘难治分化型甲状腺癌(DTC)新药!美国FDA批准Cabometyx(卡博替尼):将疾病进展/死亡风险↓78%!

Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂,已被批准治疗肾细胞癌和肝细胞癌。

2021-09-19

国产BTK抑制剂!美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。

2021-09-17

溃疡性结肠炎(UC)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)在美国和欧盟提交新适应症申请!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2021-09-17

JCI Insight:科学家发现一种治疗胰腺癌的新靶点 或有望开发新型胰腺癌靶向性疗法!

来自印第安纳大学医学院等机构的科学家们通过研究识别出了如何通过恢复胰腺纤维化中的一种缺失的分子来帮助向癌细胞提供或运输靶向性疗法。

2021-09-16

肺癌精准治疗!美国FDA批准武田Exkivity:第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法!

在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评。在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD)。

2021-09-16

偏头痛急性治疗新药!Axsome新型口服多机制药物AXS-07在美国进入审查:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2021-09-16

胃癌创新疗法!再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-09-16

首个IgA肾病(IgAN)疗法!美国FDA推迟Nefecon(定点靶向释放布地奈德)决定日期:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-09-16

食管癌(ESCC)免疫治疗!美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14