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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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标签：安斯泰来 PPARδ调节剂 ASP1128 【Halozyme】耐药性幽门螺杆菌 Talicia 急性肾损伤线粒体功能障碍 TERN-101 FXR激动剂【Sutro】【卵巢癌】 NASH 非酒精性脂肪性肝炎【先天肌无力】【Catalyst】拓臻生物 RedHill 幽门螺杆菌清除疗法 Reblozyl luspatercept 输血依赖红细胞成熟剂 β地中海贫血新基 Acceleron 诺华山德士升白化疗 pegfilgrastim Ziextenzo 生物仿制药培非格司亭【幽门螺杆菌】

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首个β地中海贫血药物！新基首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准，用于输血依赖患者

2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合...

2019-11-11
剑指安进重磅“升白”药！诺华山德士生物仿制药Ziextenzo（培非格司亭）获美国FDA批准！

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sa...

2019-11-06
成人幽门螺杆菌新疗法：Talicia®获FDA批准

RedHill Biopharma 是一家专业生物制药公司，主要致力于治疗胃肠道疾病的...

2019-11-06
消除胃癌潜在隐患 FDA批准创新幽门螺杆菌清除疗法上市

今日，RedHill Biopharma公司宣布，美国FDA批准其创新疗法Talicia上市，用...

2019-11-05

高效根除幽门螺杆菌！三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)获美国FDA批准！

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化...

2019-11-05
Halozyme计划裁员80%！旗下产品未能通过临床三期

Halozyme是一家位于美国加州圣地亚哥的生物医药公司。该公司今天宣布旗下...

2019-11-05
急性肾损伤新药！安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格！

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国...

2019-11-04
潜在肌无力新药，Catalyst公布临床3期结果

Catalyst Pharmaceuticals是一家生物制药公司。该公司致力于为极少见的衰...

2019-10-30
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药！拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格！

2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）是一家专注非...

2019-10-30
Sutro公布了旗下ADC产品抗卵巢癌的临床一期结果

位于美国加州旧金山的Sutro Biopharma是一家产品处于临床阶段肿瘤药物研...

2019-10-30

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