食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
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2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体C...
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Incyte宣布,FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)乳膏剂新药...
efanesoctocog alfa的半衰期比常规重组因子延长3-4倍。
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。
2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。
在中国,Entresto已被批准治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)。
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC)。
Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。
纳米孔测序技术在检测罕见病相关结构变异中的应用
精准优治,技术先行——感染性疾病临床精准检测
强大生物科技加速,精准医学提前到来