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  • 康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌

    10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申

  • “癌症之王”肝癌治疗获十年以来重大突破 全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究成果发布

     肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,中国的肝癌患者占全球一半左右。[1]9月28日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉发布了一项临床研究结果,为这一被称为“癌症之王”的肝癌治疗带来新的思路。该临床研究采用两项国家新药专项创制成果联合使用,是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。这一积极

  • 默沙东和BMS重磅PD-1单抗显著降低死亡风险

    胃癌是全球第五大常见癌症,也是第三大癌症死因。在中国,胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种,其发病率与死亡率分别占全球胃癌发病数与死亡数的44%与50%。80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期,他们的治疗选择较少,而且疗效存在局限。而食管癌是全球第七大常见癌症,在中国,它是第四大癌症死亡原因,仅次于肺癌、胃癌和肝癌。食管癌在中国的发病率较高可能与中国“趁热吃“的饮

  • 靶向PD-1和LAG-3!岸迈生物双免疫检查点抑制剂在美获批临床

     今日,岸迈生物宣布,其EMB-02的新药临床申请(IND)得到了美国食品药品监督管理局(FDA)“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿,EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3,它是岸迈生物第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物。到2021年,岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。EMB-02是基于岸

  • 国内首家!君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定:治疗鼻咽癌!

    在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

  • 数款PD-1/PD-L1可皮下注射 疗效不输静脉注射

    免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点,目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险,可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡,更有可能形成血栓等。因此静脉注射必须在医疗机构专业护士的帮助下接受治疗。患者需要每次去医院输液,

  • PD-1+CTLA-4再次打造生存奇迹:打破胸膜间皮瘤15年无新药僵局

     继传统的手术治疗、放疗、化疗后,肿瘤免疫治疗在临床上犹如皇冠上的珍珠一样闪耀。它克服了化疗药物的多药耐药等全身性的副作用,采取一种激发机体自身力量(免疫系统T细胞)的方式以达到对抗肿瘤的效果。目前,广义的免疫治疗包括免疫检查点抑制剂、免疫细胞治疗、溶瘤病毒、癌症疫苗及免疫系统调节剂等多种方式。其中,免疫检查点抑制剂自被发现以来,一直都是学术界关注

  • Science子刊:肿瘤靶向CD28双特异性抗体可增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤效果

    2020年8月24日讯/生物谷BIOON/---虽然免疫疗法在创新性的癌症治疗方法中取得了越来越突出的地位,但它仍然并不完美---许多肿瘤根本没有反应。一类不断发展的工程蛋白拯救了我们,它们的名字很特别,叫双特异性抗体。顾名思义,这些蛋白具有双重识别能力:它们经过改造后靶向T细胞表面受体,而且还能够结合到癌细胞本身的表面抗原上。其目的就是将这两种类型的细胞结

  • 康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格

     8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与

  • 基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格

     今日,基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一,目前已开展了多项联合治疗的临床研究,其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》(Orphan Drug Act,ODA),是