云顶新耀
2型糖尿病
基石药业
NSCLC
阿斯利康
非小细胞肺癌
EGFR
Tagrisso
赛玖凝
Alprolix
葡萄糖激酶激活剂
B型血友病
凝血因子XI
艾诺凝血素α
赛诺菲
君实生物
cIAI
胃肠道间质瘤
eravacycline
Xerava
复杂性腹腔感染
依拉环素
泰吉华
GIST
尿路上皮癌
多扎格列艾汀
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特瑞普利单抗
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普吉华
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罕见病
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诺和泰
诺和诺德
Blueprint
华领医药
罕见病新药!阿斯利康C5补体抑制剂Soliris(舒立瑞®,依库珠单抗)在中国上市!
Soliris(依库珠单抗)是全球首个获批的C5补体抑制剂,通过选择性抑制末端补体C5蛋白质的激活来发挥作用。
中国三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!云顶新耀戈沙妥组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理!
Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。
中国2型糖尿病新药!诺和诺德诺和泰®(司美格鲁肽注射液)获批:兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!
诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,半衰期长达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。
中国首个选择性RET抑制剂!基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!
普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。
全球首创,中国首发!华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。
B型血友病新药!国内首个长效重组凝血九因子新药:赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!
赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。
肺癌超重磅!阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)中国获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!
Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。
国产抗PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮癌(UC)!
在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。
胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药!基石药业泰吉华®(avapritinib,阿伐替尼)获国家药监局批准!
泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。
新型四环素!云顶新耀Xerava(依拉环素)获国家药监局受理:治疗复杂性腹腔感染(cIAI)!
在全球关键3期临床研究中,Xerava疗效媲美厄他培南和美罗培南,安全性良好。