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  • 罕见病新药!诺华首创补体因子B抑制剂LNP023治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)展现强劲疗效!

    LNP023可控制这种疾病的溶血机制,有潜力改变PNH的治疗模式。

  • Akari补体抑制剂治疗PNH三期临床成功

     日前,Akari Therapeutics公司公布了C5补体抑制剂nomacopan治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)III期CAPSTONE研究的积极中期数据。这是一项三部分、两队列、随机、开放标签研究,在既往未接受过补体抑制剂治疗(初治)、输血依赖的PNH患者中开展。研究中,患者随机分配,接受每日一次皮下注射nomacopan或标准护理(SO

  • 罕见病新药!全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris获批,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)

    2019年07月04日/生物谷BIOON/--Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ultomiris(ravulizumab),该药是第一个也是唯一一个每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。在美国,Ultomiris于2018年12月获得FDA批准,用于PNH成人患者的治疗。值得一提的是

  • 罕见病新药!全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris获批,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)

    2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Ultomiris(ravulizumab),该药是第一个也是唯一一个每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。在美国,Ultomiris于2018年12月获得FDA批准,用于PNH成人患者的

  • 罕见病新药!长效C5补体抑制剂Ultomiris欧盟即将获批,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)

    2019年04月29日/生物谷BIOON/--Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Ultomiris(ravulizumab),该药是第一种也是唯一一种每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(

  • 罕见病新药!美国FDA批准首个长效C5补体抑制剂Ultomiris,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH

    2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz),该药是第一种也是唯一一种每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。Ultomiris今年6月,Alexion在向FDA递交Ultomir

  • FDA优先审评 全球首个PNH长效补体抑制剂有望尽快上市

    8月20日,罕见疾病药物开发商Alexion Pharmaceuticals公布称,美国FDA已经接受了在研药物ALXN1210(Ravulizumab)用于阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的生物制品许可申请(BLA),同时基于公司使用了罕见疾病优先审评券,FDA给予的PDUFA日期为2019年2月18日,这将比标准12个月的审评时间提前4个月。本次BLA所依据的研究数据为两项临床3期研究的综合数

  • Apellis完成E轮融资 用于PNH新药研发

    新锐名称:Apellis Pharmaceuticals, Inc.公司坐标:总部位于Crestwood,美国肯塔基州官方网站:http://www.apellis.com/融资情况:E轮6000万美元管理团队:联合创始人、总裁兼CEO:Cedric Francois博士;联合创始人兼首席运营官:Pascal Deschatelets博士;首席医学官:Robert Y. Kim博士近日,Apell

  • 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新型治疗药Soliris

    Alexion公布了阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)治疗新药Soliris喜人的临床实验结果。参加这次实验的受试者人数为44人,此前他们均没有输血史。在使用Soliris治疗之前,这类患者出现血管内溶血的情况有所增加,其中87%的人在生活质量上深受影响,28%的人出现血栓症。 Soliris是一种新型末端补体抑制剂,对用药患者进行的回顾性检查结果证实它可以降低溶血几率。

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