关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函
为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。
2015年CFDA监管模式或变革
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过。
CFDA：第二批过度重复药品目录
11月14日，CFDA发布了《关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告》，公告称：为更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法
CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变
11月6日，在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示，我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期，也在积极参与国际药品注册合
国家局飞检横扫广东 再收三家药企GMP证书
广东省收回药品GMP证书公告（第17号）发布时间：2014-11-6韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。附表：广东省药品GMP证书收回目录广东省食品药品监督管理局2014年11月5日(生物谷Bioon.com)
林建宁：2015年中国医药经济预测
CFDA南方医药经济研究所所长林建宁在第26届全国医药经济信息发布会上发表了题为《解读中国医药经济新常态——2015年中国医药经济预测》的主题报告。对于当前医药经济形势，林建宁表示，从2013年下半年开始，医
药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查
11月2日，国家食药监管总局就《药品飞行检查办法（征求意见稿）》公开征求意见，反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”，是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期：20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，满足生物治疗产品的可获得性和可支付性，按照总局的工作部署，我中
重磅：CFDA公布发布虚假信息的10大网站，内含可卡因！
近期，国家食品药品监督管理总局监督检查发现，10个互联网站（详见附件）发布虚假信息，欺骗误导消费者，严重危害公众用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移送通信部门依法查处。为了保护公众用药安全，现将下列10家违法网站予以曝光。国家食品药品监督管理总局提醒消费者：为了您的健康安全，购买药品应选择正规渠道，并在医生指导下合理用药。(生物谷Bioon.com)
十八届四中全会将对CFDA产生什么影响？
2014年10月23日下午，食品药品监管总局党组书记、局长张勇主持召开党组会议，就学习传达和贯彻落实十八届四中全会精神进行专题研讨研究。落实企业主体责任，确保药品质量安全CFDA表示，要完善规章制度，定好规