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最新:CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查

医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计,去年至今,沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起,涉及金额近600亿元。

2015-05-29

卫计委公示重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种

近日,卫计委公示了重大新药创制科技重大专项所推荐的21个药物品种为优先审评品种。

2015-05-05

国家食药监局药品审评中心副主任被带走,曾遭院士联名反对

58岁的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)副主任尹红章近日被检察机关带走调查。

2015-05-04

江苏一家药企被CFDA责令停产!

4月24日,国家食药监总局通报江苏苏中药业的省脉注射液存在质量问题,责令江苏食药监局确保全部召回江苏苏中药业的问题药品,并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在未查明原因、未

2015-04-27

赵飚提出“电子监管码”异议,食药总局约谈连锁药店负责人

4月17日深夜,一心堂总裁赵飚在其个人博客以《药品电子监管码让老百姓每年多开支300亿药费》为题发文,指出电子监管码造成的企业成本上升最后将摊到老百姓头上,很有可能会加重老百姓的用药成本负担,引发行业热议。

2015-04-20

CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告

为指导生物制品的稳定性研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》,现予发布,自发布之日起施行。

2015-04-17

剧透注释版:CFDA最新药品注册动向和要求

 《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路:(一)鼓励创新研制,完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释:药品上市许可人(Marketin

2015-04-09

2015年中美药物审批最新报告(第一季)

热热闹闹的2014过去了,著名医药网站Fierce Pharma公布的“2014年全球制药巨头营收TOP15榜单”显示,因创新原研药的销售暴增亦或是所倚重的重磅药专利到期等原故,巨头榜单的排位发生了变化,吉利德、安进、梯瓦等的

2015-04-09

药明康德联手阿斯利康抢占中国风湿性关节炎市场

最近,药明康德公司和阿斯利康旗下Medlmmune公司公布了双方共同开发的治疗风湿性关节炎IL-7单抗药物MEDI5117在中国上市申请的时间表。

2015-04-08

2014年CFDA投诉举报统计,医械排第三

2015年3月31日,国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心举办了全国食品药品投诉举报3·31主题宣传日活动,活动主题为“合力打假 守护健康”。目前,各级食品药品监管部门均有相应机构和人员负责投

2015-04-07