2014年CFDA生产批文和临床批件回顾
2015年到了，我们一起回顾与梳理CFDA2014年的生产批文与临床批件实时数据
CFDA通报部分药品抽检结果 45批次产品不达标
国家食品药品监管管理总局30日通报了对部分药品质量抽验结果。黑龙江康麦斯药业有限公司生产的乳酸菌素片等45批次产品不符合标准规定。通报显示，本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了紫杉醇注射液、桂枝茯
CFDA：2013年我国药企数量4875家
12月23日，CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。现摘取其中与医药行业相关的内容。几个数字值得关注：2013年，全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，批准新药临床148件，新药证书4件，
2014创新年 中美原研新药热辣出炉
2014年可能不是一个令人记忆深刻的年份，但是这一年发生的重大事件却引人侧目。
国家药监总局药品GMP认证公告（第32号）
国家药监总局药品GMP认证公告（第32号）
药品注册新要求
近期参加省局组织的有关培训。省局注册处领导讲课时，披露了国家总局在药品注册申请受理方面的一些新的变化。具体有以下几个方面：一、申报1.6和3.4类品种新要求对于已在国内上市销售的化学药制剂，增加国内外
CFDA发神秘警示函
为提高药品质量，国家局最近动作颇多，屡屡启动飞行检查是国家局采取的重要行动之一，药品抽检是国家局的另外一种方式。药品抽检对于行业来说不是新事物，很多药企很多品种都被抽检过。但是，此次未公布警示对象让整
之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。
CFDA发神秘警示函
导语：为提高药品质量，国家局最近动作颇多，屡屡启动飞行检查是国家局采取的重要行动之一，药品抽检是国家局的另外一种方式。药品抽检对于行业来说不是新事物，很多药企很多品种都被抽检过。但是，此次未公布
CFDA不断推出监管新措施 释放了哪些信号？
随着2010版GMP的实施，对中国制药企业，尤其是对中小型制药企业，产生了很大的影响。