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临床研究

临床研究

以疾病的诊断、治疗、预后、病因为目标；以病人为对象；以群体研究为主要研究方法；以医疗机构为基地的一类医学研究的总称。通过临床研究获得治疗方法的安全性和有效性。在群体中进行药物测试，以期获得剂量、药物作用、不良反应等相关资料，从而对治疗方法进行安全性有效性评价。

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勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药Spesolimab获得CDE突破性治疗药物认定

今日，勃林格殷格翰宣布，其在研免疫新药Spesolimab已获得国家药品监督管理局药...

2021-06-25
心力衰竭新药！拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)在日本获得批准，中国进入审查!

vericiguat具有特殊作用机制，与安慰剂相比，将心衰住院&心血管死亡风险降低10%...

2021-06-24
滤泡性淋巴瘤(FL)精准治疗！卫材首创EZH2抑制剂Tazverik在日本获批上市：治疗EZH2突变阳性FL!

Tazverik是一种表观遗传学药物，可选择性抑制EZH2。

2021-06-24
偏头痛新药！2款CGRP靶点药物：梯瓦Ajovy和安进Aimovig在日本获批，预防性治疗成人偏头痛!

Ajovy靶向阻断CGRP，而Aimovig靶向阻断CGRP受体。CGRP及其受体在偏头痛发生中起...

2021-06-24

肺癌精准治疗！中国首个MET抑制剂：赛沃替尼(沃瑞沙，Orpathys)获批，治疗METex14突变非小细胞肺癌!

该品种为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂，为具有MET 14外显子跳...

2021-06-24
阿尔茨海默(AD)新药！美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab突破性药物资格(BTD)!

今年6月，Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批，是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治...

2021-06-24
中国首个CAR-T细胞疗法上市！国家药监局批准阿基仑赛注射液(奕凯达)：治疗大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

奕凯达(Yescarta)是一款自体CD19靶点CAR-T细胞疗法，在中国由复星凯特开发。

2021-06-23
瑞德西韦真实世界数据公布，GSK单抗Sotrovimab表现不俗

尽管当前已有数款疫苗获批，但遗憾的是，疫情至今仍未有一款新冠“特...

2021-06-23
HIV治疗创新！葛兰素史克与Halozyme达成合作及许可协议：开发皮下注射超长效疗法(给药间隔≥3个月)!

利用ENHANZE®药物递送技术(重组人透明质酸酶PH20酶，rHuPH20)开发快速/大容...

2021-06-23
宫颈癌一线免疫治疗！默沙东Keytruda+铂类化疗3期临床成功：显著延长总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)!

Keytruda是第一个被批准治疗晚期宫颈癌的抗PD-1疗法，用于二线治疗复发或转移性...

2021-06-23

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