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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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“广谱”肿瘤免疫疗法！默沙东Keytruda(可瑞达)第二个不限癌种的申请获美国FDA优先审查！

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药...

2020-04-08
罕见病RNAi药物！Alnylam完成向美欧提交lumasiran上市申请，治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)！

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企...

2020-04-08
新冠疫情：全球破129万，美国33万！天境生物获FDA批准，评估GM-CSF阻断抗体治疗细胞因子风暴！

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物（I-Mab）是一家处于临床阶段的、聚...

2020-04-06
贫血新药！BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准，治疗骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血！

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司近日...

2020-04-06

强效RET抑制剂！基石药业伙伴Blueprint完成向美国FDA滚动提交pralsetinib治疗肺癌上市申请！

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣...

2020-04-03
B细胞肿瘤靶向新药！PI3Kδ抑制剂ME-401获美国FDA快速通道资格，治疗3类肿瘤总缓解率75-100%

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药...

2020-04-03
首个植物来源大麻素新型抗癫痫药！Epidiolex获美国FDA优先审查，治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、...

2020-04-03
用于COVID-19患者的氯喹类药物获FDA紧急使用授权

3月28日，FDA发布紧急使用授权（EUA），允许将捐赠给国家战略储备(SNS)的...

2020-04-02
FDA推出“新冠病毒疗法加速计划”

为了加快应对新冠病毒病（COVID-19）疫情的发展，美国FDA日前宣布，为COVI...

2020-04-02
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请！

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Blu...

2020-04-02

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