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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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罗氏王牌生物药赫赛汀面临围剿！美国第3款生物仿制药Ontruzant获批，来自默沙东

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2019-01-21
首个三阴性乳腺癌ADC药物？Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan遭美国FDA拒绝

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2019-01-21
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2019-01-21
悲催！确证性III期临床失败，礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo何去何从？

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2019-01-19

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2019-01-19
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2019-01-18
骨质疏松症新药！安进/优时比Evenity（romosozumab）获美国FDA专家委员会推荐批准

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时...

2019-01-18
5重难治骨髓瘤新希望！全球首个XPO1抑制剂selinexor在美欧进入监管审查

2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药...

2019-01-17
每年批准10-20个细胞和基因疗法 FDA将推出那些新举措

日前，FDA局长Scott Gottlieb博士和生物制品评估和研究中心（CBER）主任Pe...

2019-01-17

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