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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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标签：【Halozyme】安斯泰来 PPARδ调节剂耐药性 Talicia RedHill 幽门螺杆菌 ASP1128 急性肾损伤 NASH TERN-101 FXR激动剂非酒精性脂肪性肝炎拓臻生物线粒体功能障碍【先天肌无力】【Catalyst】幽门螺杆菌清除疗法【幽门螺杆菌】红细胞成熟剂 Reblozyl luspatercept β地中海贫血 Acceleron 【Anifrolumab】【红斑狼疮】新基输血依赖诺华 pegfilgrastim 升白 Ziextenzo 培非格司亭山德士生物仿制药化疗

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Anifrolumab在临床三期上表现显著，阿斯利康有望推出60年来第二个中度至重度系统性红斑狼疮药物

阿斯利康展示来自Anifrolumab的临床3期TULIP 2阳性试验的详细结果。Anifr...

2019-11-13
首个β地中海贫血药物！新基首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准，用于输血依赖患者

2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合...

2019-11-11
剑指安进重磅“升白”药！诺华山德士生物仿制药Ziextenzo（培非格司亭）获美国FDA批准！

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sa...

2019-11-06
成人幽门螺杆菌新疗法：Talicia®获FDA批准

RedHill Biopharma 是一家专业生物制药公司，主要致力于治疗胃肠道疾病的...

2019-11-06

消除胃癌潜在隐患 FDA批准创新幽门螺杆菌清除疗法上市

今日，RedHill Biopharma公司宣布，美国FDA批准其创新疗法Talicia上市，用...

2019-11-05
高效根除幽门螺杆菌！三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)获美国FDA批准！

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化...

2019-11-05
Halozyme计划裁员80%！旗下产品未能通过临床三期

Halozyme是一家位于美国加州圣地亚哥的生物医药公司。该公司今天宣布旗下...

2019-11-05
急性肾损伤新药！安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格！

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国...

2019-11-04
潜在肌无力新药，Catalyst公布临床3期结果

Catalyst Pharmaceuticals是一家生物制药公司。该公司致力于为极少见的衰...

2019-10-30
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药！拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格！

2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）是一家专注非...

2019-10-30

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