FDA信息专区 - 生物谷

首页

生物在线行云学院企业库活动集锦热门标签云

更多

生物医药新媒体门户

登录 | 注册

手机下载客户端

FDA信息

FDA信息

食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

新功能、新界面、新体验，扫描即可下载生物谷APP!

人物访谈

标签： 2型糖尿病 Xalkori 克唑替尼系统性间变性大细胞淋巴瘤 ALCL Pfizer ALK 辉瑞达雷妥尤单抗 daratumumab 兆珂 CD38 轻链AL淀粉样变性安斯泰来神经源性逼尿肌过度活动症 finerenone 拜耳慢性肾脏病肾脏结局盐皮质激素受体拮抗剂 V114 疫苗 mirabegron NDO 米拉贝隆默沙东肺炎 Darzalex Faspro ADC Lexicon MASP-2 SGLT抑制剂 Zynquista sotagliflozin narsoplimab TMA Omeros Vericiguat 造血干细胞移植血栓性微血管病 HSCT 索格列净心力衰竭 Enhertu 阿斯利康胃癌 HER2 抗体偶联药物第一三共 UTUC 光免疫激活癌症疗法 Steba biotech padeliporfin ImPACT 上尿路上皮癌强生

首页 » FDA信息

默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准

日前，默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监...

2021-01-21
移植重磅！MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查：治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症，在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超...

2021-01-21
心力衰竭新药！遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista(sotagliflozin)获美国FDA积极监管反馈!

sotagliflozin(索格列净)已获欧盟批准，治疗1型糖尿病。

2021-01-19
免疫光激活癌症疗法！美国FDA授予padeliporfin ImPACT快速通道资格：治疗上尿路上皮癌(UTUC)!

ImPACT是一种新颖微创靶向疗法，包括光激活药物和光传递系统，在光照区激活药物...

2021-01-19

HER2阳性胃癌首个ADC药物！阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA批准：将重新定义胃癌治疗!

与化疗相比，Enhertu将死亡风险降低41%。

2021-01-16
首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物！强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗！

Darzalex(达雷妥尤单抗，兆珂®)已在中国上市，将再定义骨髓瘤治疗！

2021-01-16
辉瑞Xalkori美国获批：首个治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)年轻患者的生物标志物驱动疗法!

Xalkori具有显著的抗肿瘤活性，客观缓解率(ORR)高达88%。

2021-01-16
神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)儿科新药！安斯泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查!

脊柱裂，一种先天性脊髓缺陷，是儿童NDO的常见原因。

2021-01-15
15价肺炎疫苗！默沙东V114获美国FDA优先审查：用于≥18岁成年人群，预防侵袭性肺炎球菌病!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血...

2021-01-13
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物finerenone获美国FDA优先审查：显著降低肾脏和心血管事件风险！

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮...

2021-01-13

加载更多...

上一页

1
2
3
4
5
6
7
8

最新会议培训班期刊库

空中讲坛 Webinar

纳米孔测序技术在检测罕见病相关结构变异中的应用

精准优治，技术先行——感染性疾病临床精准检测

强大生物科技加速，精准医学提前到来

纳米孔测序技术在检测罕见病相关结构变异中的应用

精准优治，技术先行——感染性疾病临床精准检测

推荐阅读

最新课程