CD3
teplizumab
1型糖尿病
Adcetris
NHE3抑制剂
tenapanor
B细胞成熟抗原
慢性肾脏病
高磷血症
CKD
CD30
经典霍奇金淋巴瘤
重症肌无力
zilucoplan
gMG
补体C5抑制剂
植物细胞蛋白表达系统
ProCellEx
cHL
法布里病
pegunigalsidase alfa
belantamab mafodotin
抗体偶联药物
湿性年龄相关性黄斑变性
AMD
Empaveli
地图样萎缩
pegcetacoplan
CD3xCD20
大B细胞淋巴瘤
LBCL
epcoritamab
C3补体抑制剂
卵巢癌
etranacogene dezaparvovec
Hemgenix
多发性骨髓瘤
BCMA
B型血友病
基因治疗
PARP抑制剂
尼拉帕利
niraparib
双特异性抗体
大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
首个地图样萎缩(GA)药物!C3补体抑制剂Empaveli(pegcetacoplan)在美国进入审查!
GA是一种不可逆的、毁灭性的疾病,会导致视力丧失,目前尚无批准的治疗方法。
卵巢癌靶向药!美国FDA限制Zejula(尼拉帕利)二线线维持治疗适应症人群!
Zejula是一种口服、每日一次的PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
首个B型血友病基因疗法!美国FDA批准Hemgenix:一次性输注,持久降低年出血率!
Hemgenix是第一款被批准用于治疗B型血友病的基因疗法。这一历史性的批准将从根本上改变这种终身性疾病的治疗模式。
多发性骨髓瘤(MM)新药!葛兰素史克BCMA靶向疗法Blenrep在美国退市!
Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。
高磷血症新药!首创NHE3抑制剂Xphozah获美国FDA专家委员会支持,复星医药引进中国!
tenapanor是治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
1型糖尿病(T1D)重大进展!美国FDA批准Tzield:首个可延缓1型糖尿病发病的药物!
Tzield(teplizumab)是第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟25个月(2年)。
高危经典霍奇金淋巴瘤(cHL)一线治疗!美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利):治疗≥2岁儿科患者!
在高危cHL儿科患者中,与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比,Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。
法布里病新药!长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
全身型重症肌无力(gMG)新药!优时比C5抑制剂zilucoplan在美欧进入审查!
zilucoplan是一种自我皮下注射(SC)的补体成分5肽抑制剂(C5抑制剂)。