FDA信息

食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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  • 研究发现FDA批准的这种降压药还能延长寿命!

    【FDA批准的高血压药物延长了蛔虫的寿命】UT西南医学中心的研究人员发现,FDA批准的用于治疗高血压的药物似乎通过可能模拟热量限制的细胞信号传导途径延长了蠕...

    2017-12-24
  • 治疗哮喘/慢阻肺的ICS/LABA联用药物安全性获证

    2017年12月20日FDA发布药物安全通讯称,四项大型临床安全性试验表明,相比单独使用吸入糖皮质激素(ICS)而言,长效β受体激动剂(LABAs)联合吸入糖皮质激素(ICS)...

    2017-12-24
  • FDA批准治疗重症低血压新药Giapreza

    12月21日,FDA批准La Jolla公司的Giapreza (血管紧张素II)静脉注射液,用于升高成人脓毒症休克或其他分布性休克患者的血压。“无法维持血液流向重要组织的休克...

    2017-12-24
  • TKI抑制剂获FDA批准成为晚期肾癌一线疗法

    Exelixis公司近日宣布,美国FDA批准了扩大CABOMETYX(cabozantinib)的适应症,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。RCC是成人中最常见的肾癌形式。FDA对...

    2017-12-24
  • 乳腺癌三联疗法获FDA批准

    近日,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布,FDA已批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)加赫赛汀(trastuzumab,曲妥珠单抗)和化疗(简称...

    2017-12-24
  • 杨森前列腺癌新药获得FDA优先审评资格

    近日,杨森制药(Janssen)宣布美国FDA授予其在研新药apalutamide递交的新药申请(new drug application,NDA)优先审评资格。Apalutamide是杨森公司开发的新...

    2017-12-24
  • FDA批准年度第44款新药 用于生长激素缺乏症

    日前,Aeterna Zentaris公司宣布美国FDA批准其口服生长素释放肽激动剂Macrilen(macimorelin),用于成年生长激素缺乏症(AGHD)患者的诊断,这也是美国FDA药...

    2017-12-22
  • FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于早期乳腺癌辅助治疗

    12月20日,罗氏旗下公司基因泰克公告称,美国FDA已经批准了公司Perjeta?(pertuzumab-帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)+化疗(基于Perjeta的治疗方案)...

    2017-12-22
  • Wilson病全球创新药获FDA快速通道认定

     12月14日,瑞典Wilson Therapeutics公司称,美国FDA将快速通道认定授予了公司在研Wilson病治疗药物WTX101(四硫钼酸二胆碱)。FDA的快速通道认定旨在加快对...

    2017-12-15
  • 眼科药物OMIDRIA获FDA批准用于儿童

    Omeros公司是一家商业化的生物制药公司,一直致力于探索、开发和销售针对大型市场的小分子和蛋白质疗法药物,还有罕见病药物如炎症、补体介导的中枢神经系统疾...

    2017-12-13
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