FDA信息

食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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  • 国内外泌体领域进展总结(上篇)

        2018年即将举行的外泌体与疾病研讨会在有关外泌体的基础研究方面主要对如下几个方面进行了报道:外泌体与肿瘤生长和转移、干细胞功能研究、介导的神经-...

    2017-12-27
  • Rhizen制药外周T细胞淋巴瘤治疗药获FDA孤儿药认定

    12月22日,Rhizen制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予高选择性和口服活性双重PI3Kδ/γ抑制剂Tenagisib(RP6530)用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PT...

    2017-12-26
  • 评估不足 Agile避孕贴片遭FDA第二次拒绝

    Agile药业低剂量组合激素避孕贴片Twirla(AG 200-15)近日又一次遭到美国食品和药品监督管理局(FDA)的拒绝。受此利空消息影响,该公司股价大跌,周五盘前股价...

    2017-12-25
  • FDA批准第4个SGLT-2抑制剂:ertugliflozin

     12月20日,FDA批准默沙东/辉瑞联合开发的SGLT-2抑制剂ertugliflozin上市,包括单方Steglatro(Steglatro)以及复方Steglujan(ertugliflozin西格列汀)、Se...

    2017-12-25
  • 研究发现FDA批准的这种降压药还能延长寿命!

    【FDA批准的高血压药物延长了蛔虫的寿命】UT西南医学中心的研究人员发现,FDA批准的用于治疗高血压的药物似乎通过可能模拟热量限制的细胞信号传导途径延长了蠕...

    2017-12-24
  • 治疗哮喘/慢阻肺的ICS/LABA联用药物安全性获证

    2017年12月20日FDA发布药物安全通讯称,四项大型临床安全性试验表明,相比单独使用吸入糖皮质激素(ICS)而言,长效β受体激动剂(LABAs)联合吸入糖皮质激素(ICS)...

    2017-12-24
  • FDA批准治疗重症低血压新药Giapreza

    12月21日,FDA批准La Jolla公司的Giapreza (血管紧张素II)静脉注射液,用于升高成人脓毒症休克或其他分布性休克患者的血压。“无法维持血液流向重要组织的休克...

    2017-12-24
  • TKI抑制剂获FDA批准成为晚期肾癌一线疗法

    Exelixis公司近日宣布,美国FDA批准了扩大CABOMETYX(cabozantinib)的适应症,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。RCC是成人中最常见的肾癌形式。FDA对...

    2017-12-24
  • 乳腺癌三联疗法获FDA批准

    近日,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布,FDA已批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)加赫赛汀(trastuzumab,曲妥珠单抗)和化疗(简称...

    2017-12-24
  • 杨森前列腺癌新药获得FDA优先审评资格

    近日,杨森制药(Janssen)宣布美国FDA授予其在研新药apalutamide递交的新药申请(new drug application,NDA)优先审评资格。Apalutamide是杨森公司开发的新...

    2017-12-24
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