首页 » 标签:“膀胱癌”(共找到约82条相关新闻)
  • 百时美施贵宝Nivolumab获FDA批准用于经治局部晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌类型之一)患者

    百时美施贵宝今日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准Nivolumab静脉注射用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),患者需在接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展;或在接受以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展。该适应症是根据肿瘤缓解率和反应持续时间获得的快速审批,其后续审批情况将取决于验证性试验的临床获益结果1。Nivolumab用于治疗转移性尿路上皮癌的推荐剂量为240mg,静脉输注60分钟以上,治疗周期为两周一次

  • 阿斯利康首个膀胱癌产品申请获FDA 许可!

    阿斯利康及其全球生物制剂研发公司MedImmune,12月9日宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受durvalumab,PD-L1单克隆抗体(mAb)申请,这是该公司第一个生物制品许可申请(BLA),同时已授予处方药用户付费法案(PDUFA)优先审查资格,将在2017第二季度审查。Durvalumab生物制品许可申请(BLA)提交是基于1108研究中尿路上皮癌(UC)患者的结果并遵循美国食品和药物管理局(FDA)2016年2月授予Durval

  • 中科院基因组学研究揭示膀胱癌干细胞起源

    肿瘤干细胞在肿瘤细胞的发生、自我更新、耐药性和转移中扮演着重要角色。作为泌尿系统最常见的恶性肿瘤——膀胱癌干细胞(Bladder Cancer Stem Cells)的起源和遗传学基础目前仍不明确。中国科学院生物物理研究所蛋白质科学研究平台抗体工程实验室李翀与中国科学院微生物研究所、深圳大学的研究人员合作,采用单细胞测序技术对肿瘤干细胞进行基因组学层面的探索,并进行了功能性实验验证。科研人员采用膀胱癌特异性抗体BCMab1与CD44抗体组合,从3

  • 默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda显著提高晚期膀胱癌患者总生存期

    此次是默沙东首次公布Keytruda治疗晚期膀胱癌的III期临床数据,与化疗相比,Keytruda显著延长了患者的总生存期。

  • 缺乏维生素D或可增加个体患膀胱癌的风险

    近日,在英国布莱顿举办的内分泌学会年会上,来自华威大学的研究人员公布了他们的最新研究成果,研究者发现,维生素D的缺乏或许会增加个体患膀胱癌的风险,研究者后期还需要更多研究来对此进行证实,同时这项研究也指出了维持机体足够维生素D水平的重要性。

  • 膀胱癌III期临床成功!Keytruda顺利挑战Opdivo

    默沙东重磅PD-1单抗Keytruda在晚期膀胱癌临床试验中达到主要终点,将向药品监管机构提供相关数据,以扩大适应症。

  • 化疗竟是双刃剑!Nature子刊揭示化疗如何推动膀胱癌进化产生药物抵抗

    化疗是治疗晚期膀胱癌的一线治疗选择,但是最近一项发表在国际学术期刊Nature Genetics上的最新研究表明,虽然化疗方法能够杀死大多数的癌细胞,但是同时也会推动剩下的尿路上皮癌细胞克隆发生遗传进化产生药物抗性。

  • CheckMate-275研究证实:Opdivo (nivolumab)推动晚期膀胱癌治疗进一步发展

    所有经治的患者接受Opdivo治疗,总缓解率为19.6%,在PD-L1表达和非表达的患者中均观察到持续缓解,此项研究中Opdivo的安全性与之前的研究结果一致

  • 欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo(nivolumab) 用于晚期膀胱癌的II类变更申请

    该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果(新泽西州,普林斯顿,2016年9月20日)-百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)确认了百时美施贵宝将Opdivo的适应证拓宽至含铂方案治疗无效的成人局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌(mUC)的II类变更申请。对该申请的确认表示提交阶段已经完成,随后将进入EMA的集中审评程序。“转移性尿路上皮癌具有高发病、易复发的特

  • 重磅!百时美PD-1免疫疗法Opdivo斩获FDA第6个突破性药物资格——晚期膀胱癌

    意味着罗氏Tecentriq在膀胱癌免疫治疗领域一家独大的局面很快瓦解。