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  • 尿路上皮癌免疫治疗!百时美与Infinity合作开发Opdivo与IPI-549组合疗法

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)与Infinity制药公司近日宣布,双方已达成一项临床研究合作,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)联合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌(UC)患者的治疗。IPI-549是一种口服免疫肿瘤学药物,旨在选择性地抑制磷脂酰肌醇-

  • 尿路上皮癌新药UGN-101获突破性疗法认定

     UroGen Pharma宣布,美国FDA授予该公司的主打候选产品UGN-101突破性疗法认定。UroGen是一家致力于在泌尿领域开发解决未满足医疗需求的创新疗法的临床期生物医药公司。UGN-101是该公司研发的创新化学消融疗法(chemoablation therapy),将用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)。突破性疗法认定将加快UGN-101的研发和审评过程,以期将药物尽

  • 丝裂霉素凝胶获FDA突破性疗法 用于低危上尿路上皮癌

      UroGen是一家专注于泌尿肿瘤学临床阶段的生物制药公司,解决泌尿外科领域未满足的医疗需求,10月30日宣布美国FDA授予了该公司的主要候选药物滴注用UGN-101(丝裂霉素凝胶)突破性疗法指定*。UGN-101目前正处于3期临床开发阶段,用于治疗低危(LG)上尿路上皮癌(UTUC)。针对LG UTUC的治疗,此前美FDA已授予UGN-101孤儿药和快速通道的指定。滴注用U

  • 强生erdafitinib申请上市 或成晚期尿路上皮癌首个靶向药

      美国医药巨头强生及旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请(NDA),用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的治疗。erdafitinib是一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,今年3月已被FDA授予突破性药物资格。此次NDA的提交,是基

  • 西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目

    2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,已完成实验性抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂(CPI)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20

  • eLife:新型无创检测技术有望实现对尿路上皮癌的检测

    2018年4月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志eLife上题为“Non-invasive detection of urothelial cancer through the analysis of driver gene mutations and aneuploidy”的研究报告中,来自美国霍华德休斯医学研究所等机构的研究人员通过研究开发了一种新型的检测手段—Uro

  • 默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准,治疗尿路上皮癌(UC)

     2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往接受含铂化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的治疗。值得一提的是,此次批准使Keytruda成为进入英国NH

  • 美国FDA授予强生靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(UC)的突破性药物资格

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的突破性药物资格(BTD)。erdafitinib是一种泛-成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有望成为治疗mUC的首个靶向药物。BTD是

  • 百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌(mUC)遭英国NICE拒绝

     2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布草案指南,拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。该类患者的治疗选择有限,

  • 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌药物enfortumab vedotin正式开启临床II期试验

    2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Astellas制药公司和西雅图遗传公司(SGEN)宣布完成对首位已经接受CPI(checkpoint inhibitor,检查点抑制剂)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗患者开展enfortumab vedotin治疗的临床II期试验。该项试验名为EV-201,旨在评估enfortumab vedotin抗肿瘤活性以及安全性。该药物已经