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  • 默沙东宣布FDA批准keytruda上市 用于治疗淋巴瘤

    近日,默沙东(MSD)宣布FDA已经批准其重磅免疫疗法keytruda上市,治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL,一种非霍奇金淋巴瘤)。值得一提的是,这是首个治疗这一疾病的抗PD-1疗法,也是keytruda在恶性血液癌症领域的第二个适应症。PMBCL是一种侵袭性弥漫性大B细胞淋巴瘤,占所有非霍奇金淋巴瘤的约2%至4%,这种疾病主要影响青年人,女性患者比例约为男性患者的1.7-2倍。keytruda

  • 重大喜讯!默沙东keytruda获美国FDA批准,成首个治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的PD-1免疫疗法

    2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法keytruda(pembrolizumab)在美国监管方面喜讯不断。昨天,美国FDA刚批准keytruda成为首个治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法,今天FDA再次批准keytruda治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL,一种非霍奇金淋巴瘤),具体为既往已接受2种或2种以上疗法

  • 重大喜讯!默沙东keytruda获美国FDA批准,成首个治疗宫颈癌的PD-1免疫疗法

    2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准keytruda,用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次

  • 默沙东肿瘤免疫疗法keytruda获英国NICE批准,一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)

    2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。用药方面,keytruda每三周一次静脉输注固定剂量20

  • 礼来Alimta和默克keytruda肺癌联合疗法获美国FDA批准

      日前,美国监管机构已批准礼来Alimta和默克keytruda的药物联合疗法作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得注意的是,接受该疗法的患者不需要考虑体内PD-L1表达状态。美国食品药品监督管理局(FDA)根据默克KEYNOTE-021研究队列中观察到的II期肿瘤缓解率和无进展生存期(PFS)数据对该组合进行了加速审批,因此未来该治疗组合的临床风险收益可能

  • 美国FDA批准礼来Alimta(培美曲塞)新适应症,联合卡铂及keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(注射用培美曲塞)一个新的适应症,联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展

  • ASCO2018:默沙东keytruda单药一线治疗非小细胞肺癌显著延长总生存期

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法keytruda单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)关键性III期临床研究KEYNOTE-042的数据。研究结果证实keytruda是唯一一种单药一线治疗NSCLC表现出总生存受益的PD-1免疫疗法。该

  • ASCO2018:默沙东免疫疗法keytruda单药一线治疗晚期肾细胞癌总缓解率38.2%

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法keytruda单药治疗晚期肾细胞癌(RCC)II期临床研究KEYNOTE-427的首批数据。该研究(NCT02853344)是一项单组、开放标签、非随机、多队列II期研究,入组了275例既往未接受系统疗法的晚期RCC患

  • ASCO2018:默沙东免疫疗法keytruda单药治疗PD-L1阳性小细胞肺癌总缓解率35.7%

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法keytruda治疗实体瘤II期临床研究KEYNOTE-158的小细胞肺癌(SCLC)队列首批数据。该研究是一项全球性、开放标签、非随机、多队列、多中心II期研究,在已接受标准护理疗法后病情进展的多种晚期实体瘤(包括SC

  • 治疗肺癌与肾癌 keytruda连续公布3项积极成果

      今日,默沙东(MSD)在2018年ASCO年会上连续公布了多项关于keytruda的积极成果。下面就让我们来一睹为快。第一项研究KEYNOTE-042是国际、随机、开放标签的3期研究,旨在评估keytruda单药与铂类化疗(卡铂加紫杉醇或卡铂加培美曲塞)相比,一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。这些患者的肿瘤没有EGFR