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  • 显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点

      今日,默沙东公司宣布,该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda,作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中,与化疗相比,Keytruda统计显着提高患者的总生存期(OS)。食管癌是一种难于治疗的癌症类型,肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张。食管癌主要有两种类型:鳞状细胞癌

  • 肝癌免疫治疗重大喜讯!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准治疗肝细胞癌

    2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于先前已接受靶向药物sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这也标志着Keytruda在美国FDA监管方面的第14个适应症,此次批

  • 鳞状肺癌一线免疫治疗重大进展!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准,涵盖鳞状&非鳞状肺癌

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达;通用名:帕博利珠单抗,pembrolizumab)一个新的适应症,联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous N

  • Keytruda联合辉瑞阿西替尼显著延长生存期

     10月18日,美国默沙东制药公布称,Keytruda(pembrolizumab)联合辉瑞Inlyta(axitinib,阿西替尼)用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的主要研究终点。根据独立数据监测委员会(DMC)的第一次中期分析,与sunitinib(舒尼替尼)单药相比,Keytruda和Inlyt

  • 抗体偶联药联合Keytruda治疗HER2阳性癌症

    9月20日,日本第一三共制药宣布与默沙东制药达成了一项临床合作协议,双方将就DS-8201与Keytruda?(pembrolizumab)联合治疗HER2表达型晚期/转移性乳腺癌以及HER2表达/HER2突变的非小细胞肺癌展开研究。DS-8201是第一三共制药旗下的在研抗体药物偶联制剂(ADC)。ADC是一种针对癌症的药物,它通过连接到单克隆抗体上的连接物将细胞毒性化疗药物传递到癌细胞上,而单克

  • Keytruda来袭:售价和赠药政策同时公布 全球最低

      GBI最新消息,9月19日,Keytruda同时公布中国区售价和患者援助:零售价为17918RMB/100mg,仅为美国的54%;对于低收入患者,赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),而对于低保患者,可以免费使用24个月。所以,符合赠药条件的患者,实际花费仅为美国的27%,堪称全球最低。这也意味着:中国患者将彻底告别海外购药,以十分优惠的价格,在家门口用上这款风靡全球的

  • 一线治疗非鳞肺癌!默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟批准

    2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,而不考虑P

  • K药威武!默沙东Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性肺癌斩获美国FDA优先审查资格,患者池将扩张3倍

    2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)且无EGFR

  • 默沙东Keytruda治疗默克尔细胞癌获优先审评 预计年底上市

    小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会  9月4日,默沙东制药表示,美国FDA接受了公司抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)用于复发局部进展期或转移性默克尔细胞癌(MCC)成人及儿童患者治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),同时授予该申请优先审评认定。本次sBLA基于临床2期试验KEYNOTE-017

  • FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症

      默沙东(MSD)近日宣布,FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(pemetrexed)和铂类化疗联合使用,在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中,作为一线疗法,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。值得一提的是,此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”(Real-Time Oncology Review,RT