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  • 一线治疗非鳞肺癌!默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟CHMP支持批准

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转

  • 治疗子宫内膜癌!默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合二度斩获美国FDA突破性药物资格

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法治疗既往已接受至少一种系统疗法但病情进展的晚期和/或转移性非微卫星不稳定性高(non-MSI-H,又称

  • 特大喜讯!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获中国批准,治疗晚期黑色素瘤

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国药品监督管理局(CNDA)批准,用于前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。审查方面,Keytruda之前已被CNDA授予优先审评资格,从申报上市到获得批准只用了5个月时间。此次批

  • 默沙东重磅免疫疗法Keytruda头颈癌3期临床数据出色

       今日,默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在一项3期临床试验中,作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法,显着延长了患者的总生存期,达到了主要临床终点。值得一提的是,这也是首款在一线治疗该疾病中,彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。头颈癌是一类病发于口鼻喉部的癌症,其中大部分是鳞状细胞癌。据估计,2012年全世界范围内约有近68

  • 头颈癌免疫治疗重大进展!默沙东Keytruda单药一线治疗III期临床显著延长总生存期

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)单药一线治疗肿瘤细胞表达PD-L1(合并比例评分[CPS]≥20)复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的关键性III期临床研究KEYNOTE-048(NCT02358031)达到了总生存期(OS)主要终点。值得一提的

  • 治疗晚期肝细胞癌 默沙东Keytruda获优先审评资格

      默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中,默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 患者。FDA预计在今年11月9日之前完成审批。HCC是成

  • 胃癌免疫治疗!默沙东Keytruda二线治疗晚期胃癌III期临床失败

    2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --今日在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上的一项研究KEYNOTE-061显示,在既往已接受治疗(经治)的晚期胃癌或胃食管交界癌的患者中,与化疗药物紫杉醇(paclitaxel)相比,默沙东的PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)未能显著改善总生存期。KEYNOTE-061研究(NCT0237049

  • 治疗特定肺癌免疫疗法Keytruda获优先审评

    默沙东(MSD)公司宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)。该申请有望让Keytruda与卡铂-紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)联合使用,作为转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线疗法,而不用考虑PD-L1的表达水平。FDA同时授予该sBLA优

  • 鳞状肺癌一线治疗!美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda优先审查资格

    2018年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年10月30日。该sBLA旨在申请加速批准Keytruda联合化疗(卡铂与紫杉醇或白

  • FDA接受默沙东Keytruda的补充生物制剂许可申请

      默沙东(MSD)近日宣布,FDA接受了其重磅免疫疗法Keytruda (pembrolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于已经做过切除手术的高风险3期黑色素瘤患者的辅助治疗(adjuvant therapy)。该申请有望在2019年2月16号之前得到批复。Keytruda此前已被批准作为一线药物,用于不可切除或转移性黑色素瘤患者。黑色素瘤是严重的皮肤癌,表