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  • 一线免疫治疗非透明细胞肾癌(nccRCC)!默沙东Keytruda(可瑞达)单药展现强劲疗效!

    2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为单药疗法一线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的II期临床研究MK-347

  • 一线治疗晚期肾癌!默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta疗效显著优于Sutent(索坦)

    2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶

  • 头颈部癌一线免疫治疗重大进展!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA优先审查

    2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一份新的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Keytruda联合铂类和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗一线治疗复

  • 鳞状肺癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗方案获欧盟CHMP推荐批准

    2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])用于转移性鳞状非小

  • 食管癌免疫治疗突破!默沙东Keytruda(可瑞达)在PD-L1阳性患者中显著改善总生存期

    2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国旧金山举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO-GI)上首次公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,俗称“K药”)作为单药疗法二线治疗晚期或转移性食管癌或食管胃交界癌的III期临床研究KEYNO

  • 癌症免疫治疗重大喜讯!默沙东Keytruda(可瑞达)在日本一口气获得5项批准

    2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药)在日本监管方面获重大喜讯。Keytruda同时获得了日本药品和医疗器械管理局(JPMDA)的5项批准,其中3项是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的扩大应用,1项是黑色素瘤,1

  • 死亡风险降低31% Keytruda食管癌3期数据正式公布

     去年11月,默沙东(MSD)公司曾透露其重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在二线治疗食管癌的3期临床试验KEYNOTE-181中达到主要终点。日前,这项关键性研究的结果正式公布。数据显示,Keytruda表现出了相当显着的疗效。在PD-L1 表达阳性的食管癌患者中,与化疗相比,Keytruda可降低死亡风险31%!这是抗PD-1疗法首次在这一患者群

  • PD-1/L1抑制剂一线治疗肺癌版图 Keytruda占山为王

     作为全球癌症死亡的主要原因,全球每年有159万人死于肺癌,平均每天4350例。肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两种,其中NSCLC是最常见的类型,约占所有病例的85%。大约60%的肺癌患者在确诊时,病情已经进入了晚期。晚期转移性(IV期)肺癌患者的预后情况不佳,5年生存率仅为2%。近年来,以PD-1/L1抑制剂为代表的免疫疗法彻底改变了肺癌的治疗模式。纵观

  • 默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症

     默沙东(Merck & Co)近日在监管方面双喜临门!PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)双双获得美国食品和药物管理局(FDA)批准新适应症。1、Keytruda获批治疗默克尔细胞癌:将挑战辉瑞/默克Bavencio美国FDA已批准Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转

  • 肺癌一线免疫治疗!默沙东更新Keytruda(可瑞达)补充申请审查时间表,延后3个月

    2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药)一份补充生物制品许可(sBLA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,由2019年1月11日延长至2019年4月