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  • Science:用于评估PD-1免疫检查点阻断疗法临床反应的通用生物标志物

    2018年10月16日/生物谷BIOON/---靶向程序性细胞死亡蛋白-1(programmed cell death protein-1, PD-1)轴的免疫疗法在多种癌症类型中引发持久的抗肿瘤反应。然而,不同癌症患者的临床反应各不相同,而且预测临床反应的生物标志物可能有助于鉴定出获得最大治疗益处的患者。经过临床验证的预测患者对抗PD-1单抗药物派姆单抗(pembrolizumab)作出反应的生

  • PD-1抗体抗癌奇迹的背后,是免疫治疗的百年血泪史

    8月28日,中国大陆首个免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗注射液(nivolumab)终于与广大患者见面了。话说起来,肿瘤免疫治疗的概念兴起好像也就是这几年的事儿,诸多企业在争抢的免疫检查点(PD-1/PD-L1)抑制剂、热议的CAR-T疗法,这才让大众把视线聚焦到这种潜力无限的“新兴”疗法上。其实不然,在癌症的治疗史上,免疫治疗已经有百年以上的沉淀,实际上它才是第一个非手术的癌症疗法。胆大的年轻人18

  • FDA批准第三款PD-1抑制剂

    9月29日,美国FDA宣布批准赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合开发的Libtayo(cemiplimab-rwlc)上市,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法。它同时是第三款获得FDA批准的抗PD-1抗体。CSCC是第二常见的皮肤癌,在美国占所有皮肤癌的20%,每年有约70万名

  • 针对PD-1的免疫检查点疗法(2018年诺贝尔生理学或医学奖)最新研究进展

    2018年10月2日/生物谷BIOON/---昨天(北京时间10月1日),2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,来自德克萨斯大学的研究者James P.Allison教授和日本京都大学的Tasuku Honjo教授因发现抑制负向免疫调节的新型癌症疗法(前者发现针对CTLA-4的免疫检查点疗法,后者发现针对PD-1的免疫检查点疗法)而获得此奖。20世纪90年代,当研究者James P. Allison

  • PD-1抑制剂之O药诞生记:改写抗癌历史的免疫疗法

    继今年6月获批之后,欧狄沃(通用名:纳武利尤单抗注射液,海外商品名:Opdivo,海外通用名:nivolumab)已于近日正式上市。这意味着广大肺癌患者已经能在家门口用上这款中国大陆地区首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准用于肺癌治疗的PD-1抑制剂了!毫无疑问,癌症治疗进入免疫疗法时代是一个里程碑事件。今日,我们就一起来回顾这款新药的不凡研发历史。免疫系统与癌症用免疫系统对抗疾病,至少有了30

  • PD-1抑制剂O药重磅来袭,免疫治疗重新洗牌

    25年前,百时美施贵宝(BMS)在中国上市首个第一代紫杉类抗癌药泰素,开创了中国化疗抗肿瘤的先河。25年后,BMS在中国正式上市了首个PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo),再次开启了中国免疫肿瘤(I-O)的治疗时代!欧狄沃是首个进年度药物销售TOP10的PD-1抑制剂。截止2017年,在全球PD-1单克隆抗体的竞争中,欧狄沃依旧稳居第一。2018年8月28日,作为中国首个获批上市的PD-1抑制剂,

  • 宾大最新研究:促进T细胞浸润肿瘤,DNA疫苗联合PD-1治疗HPV相关头颈癌可达到持续完全缓解

    近期,来自宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的研究团队发现一种治疗用疫苗可以增强抗体和T细胞,帮助它们浸润到肿瘤中并抵抗人乳头瘤病毒(HPV)相关的头颈癌。该研究团队在两组晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCCa)患者中测试这种免疫治疗方法,发现86%的患者T细胞活性升高。值得一提的是,这是第一项显示疫苗可以帮助免疫细胞浸润肿瘤的研究,相关结果发表在《Clinical Cancer Research》期刊上。转

  • 誉衡PD-1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会  I期临床研究数据成绩喜人

    一年一度的中国临床肿瘤学会大会(2018 CSCO)已在厦门圆满落幕,作为中国每年一次的高规格肿瘤学术交流会议,肿瘤免疫治疗仍是本次大会各方关注的热点,而PD-1/PD-L1抗体的研究进展则更是近年来备受关注的焦点。本次会议上,多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据。其中,誉衡生物委托药明生物开发的全人创新抗PD-1抗体,GLS-010单抗首次参会亮相,其正式公布的Ia期爬坡期研究数据备受关注。G

  • 恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布

      恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。在9月20日CSCO的“创新药物临床研究数据专场”,北京大学肿瘤

  • 百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请

    百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。百济神州宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已