首创FcRH5xCD3双特异性抗体！罗氏cevostamab治疗高危难治多发性骨髓瘤：总缓解率53%!
来源：本站原创 2020-12-11 19:42
FcRH5是一种独特的差异化靶点，在几乎100%的骨髓瘤细胞上表达。
2020年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日首次公布恶性血液学管线中第三款双特异性抗体cevostamab（BFCR4350A）的临床安全性和有效性数据。结果显示，在既往接受过多种疗法治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中，cevostamab表现出显著疗效，并具有可控的安全性。
cevostamab是一种首创的（first-in-class）FcRH5xCD3 T细胞结合双特异性抗体，通过同时靶向骨髓瘤细胞上的FcRH5和T细胞表面的CD3发挥作用。FcRH5是一个独特的差异化靶点，在几乎100%的骨髓瘤细胞上表达。
cevostamab结构类似于人天然抗体，但含有2个Fab区，其中一个Fab区靶向FcRH5，另一个Fab区靶向CD3。这种双重靶向作用可激活和重新引导患者现有的内源性T细胞，与表达FcRH5的骨髓瘤细胞结合，通过向目标骨髓瘤细胞内释放细胞毒蛋白，来消除这些目标恶性肿瘤细胞。
FcRH5xCD3（图片来源于文献：PMID 32659909）
目前，罗氏正在开展剂量递增和扩展I期GO39775研究（NCT03275103），评估cevostamab作为单药疗法治疗过度预治疗（heavily pre-treated，即：接受过多种方案治疗）的R/R MM成人患者。
该研究中的患者，先前接受过的方案中位数为6种，并允许接受过包括CAR-T细胞疗法、T细胞结合双特异性抗体、双特异性T细胞结合剂（BiTE）、抗体偶联药物（ADC，包括BCMA靶向疗法）的R/R MM患者入组研究，这是一个急需新治疗方案的患者群体，尚无有效、合适或可耐受的治疗方法。
此次首次公布的临床安全性和有效性数据显示：在有效剂量下，cevostamab治疗的总缓解率（ORR）为53%（n=18/34）。值得注意的是，在高危患者中观察到了治疗反应，包括那些病情对5种不同类别的药物难治（五重难治性）的患者（ORR=41%，n=7/17）以及那些曾接受过抗BCMA疗法治疗的患者（ORR=63%，n=5/8）。
该研究中，cevostamab的安全性是可控的，最常见的的治疗相关不良事件是细胞因子释放综合征（CRS，76%）。大多数CRS事件为1-2级（1级：34%；2级：40%），发生在第1周期。1例患者出现3级CRS（2%），未观察到4级或5级CRS事件。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Roche presents new data from its bispecific antibody portfolio across a range of blood cancers
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