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  • 罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症,用于无法化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌

    制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息,其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围,用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

  • 罗氏Alecensa治疗非小细胞肺癌无进展生存期击败辉瑞Xalkori

    近日,罗氏公布了抗癌药Alecensa 的III期临床试验数据,表明在晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中,显著优于辉瑞的Xalkori (克唑替尼)。

  • 罗氏晚期膀胱癌疗法Tecentriq获加速批准

     近日,据国外媒体报道,瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫疗法Tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准。此次批准,也是Tecentriq在美国市场不到一年时间内收获的第三个FDA批文。去年10月,FDA还批准Tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展、以及接受靶向疗法(若肿瘤中存在EGFR或ALK基因异常)治疗失败的

  • Biogen和罗氏斩获BMS耀眼在研新药

     近日,据国外媒体报道国际制药公司Bristol Myers Squibb(BMS)宣布称,该公司与Biogen和罗氏(Roche)签署了两项独立合作协议,将两款神经退行性疾病和罕见疾病的新药分别授权给了这两家公司。Biogen计划在阿兹海默病和PSP中快速启动评估该化合物的2期临床试验。Biogen公司的研发执行副总裁Michael Ehlers博士在一份声明中说道:“Biogen公司的目标是成为阿兹海默病的领军企业之一。我们正在建立

  • 罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗

    著名药企罗氏(Roche)今日宣布,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比,Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。ALK阳性NSCLC是肺癌的一种,常见于年轻患者(年龄中位数52岁)、女性患者(约占54%)和轻度吸烟或不吸烟的患者。每年,全球约有7.5万人诊断出ALK阳性N

  • “头对头”再次战胜克唑替尼,罗氏 alectinib 或将称王 ALK+ 非小细胞肺癌

    在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为 3%~5%,美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例,远低于 EGFR 突变阳性患者的比例,但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。辉瑞 Xalkori(克唑替尼)是全球首个上市的针对 ALK 突变的肺癌靶向药物,治疗后 ORR 可达到 60%,PFS 可达 8~10 个月,2011 年 8 月 26 日被 FDA 批准治

  • 罗氏推出cobas HPV试剂盒,用于宫颈癌的筛查

    宫颈癌在很大程度上是一种可以预防的疾病,cobas HPV试剂盒将提供高效的筛查效率,在癌前病变或癌症发生之前识别出具有风险的女性个体。

  • 罗氏再启阿兹海默病全新关键 3 期临床

    近日,德国MorphoSys AG公司宣布,与其合作伙伴罗氏(Roche)计划在前驱性至轻度阿兹海默病患者中开启一项新的使用gantenerumab的关键性3期临床试验,特别是针对刚刚开始显示阿兹海默病症状(如记忆消退)的患者。昨日,德国MorphoSys AG公司宣布,与其合作伙伴罗氏(Roche)计划在前驱性至轻度阿兹海默病患者中开启一项新的使用gantenerumab的关键性3期临床试验,特别是针对刚刚开始显示阿兹海默病症状(如记忆消退)的

  • 罗氏靶向抗癌药Alecensa治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)获欧盟批准

    瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Alecensa(alectinib),近日获得欧盟委员会(EC)有条件批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。此次批准,是基于2个II期临床研究的数据,研究结果表明,既往接受Xalkori治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC成人患者,接受Alecensa治疗后,有高

  • 喜讯!美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra治疗巨细胞动脉炎(GCA)的优先审查资格

    GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗,该病在过去50多年来无新的治疗药物,Actemra将成为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。