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  • 一年注射2次!罗氏多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展,越早治疗效果越好!

    2019年09月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议上公布了多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期开放标签扩展研究(OLE)的长期数据。这些数据表明,在复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中,持续使

  • 只需5-8分钟!罗氏固定剂量组合皮下注射Perjeta+赫赛汀+化疗方案乳腺癌III期研究获成功!

    2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,乳腺癌III期临床研究FeDeriCa达到了主要终点。该研究显示,在HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者中,与标准的静脉输注(IV)Perjeta(pertuzumab)+Herceptin(trastuzumab)+化疗相比,一种新的固定剂量(FDC)Perjeta+Herceptin皮下注射(SC)联合

  • 罗氏Perjeta/Herceptin SC剂型III期临床达到主要终点!

     近日,罗氏宣布评估Perjeta与Herceptin固定剂量组合皮下(SC)注射制剂治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)的III期临床研究FeDeriCa达到主要终点。这是一项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签研究,在正接受新辅助治疗(术前)和辅助治疗(术后)的HER2阳性eBC患者中开展,评估了Perjeta与Herceptin固定剂量组合SC注射制剂联合化疗的药代动力学、疗效和安

  • 罗氏Tecentriq单药一线治疗非小细胞肺癌达到OS终点

    9月12日,罗氏宣布,评估Tecentriq(atezolizumab)作为一线单药治疗,与顺铂或卡铂和培美曲塞或吉西他滨(化疗)相比,在无ALK或EGFR突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中治疗效果的3期临床试验IMpower110取得积极结果。该研究在中期分析中达到主要终点,与化疗相比,Tecentriq单药治疗在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中显示出统计学意义显着

  • 罗氏抗炎症新药3期临床再获佳绩 复发风险降低55%

    9月12日,罗氏(Roche)在第35届欧洲多发性硬化症治疗和研究会议(ECTRIMS)上,宣布了其IL-6抗体satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的第二项关键性3期临床试验结果。作为单药疗法,satralizumab将疾病复发风险降低55%。在去年的ECTRIMS上,罗氏曾宣布satralizumab的第一项关键性3期试验SAkuraSky的研究结果。去年12月,美国F

  • 肺癌重磅!罗氏免疫疗法Tecentriq单药一线治疗PD-L1高表达患者III期临床提前获得成功!

    2019年09月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的积极数据。IMpower110是一项随机、开放标签III期研究,在程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物选择的、既往未接受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR突变(野生型,WT)的晚期非鳞状或鳞状非小细

  • 罕见病新药!罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)展现超强劲疗效!

    2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的关键性III期临床研究(SAkuraStar,NCT02073279)的完整结果。satralizuma

  • 诺华MET抑制剂获突破性疗法认定 罗氏PD-L1抑制剂扩展患者群

    诺华公司的MET抑制剂capmatinib获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的初治非小细胞肺癌(NSCLC)患者。而罗氏的重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab),则获得了欧盟的两项批准:欧盟批准Tecentriq与化疗组合联用,作为一线疗法治疗转移性非鳞状NSCLC患者(不携带EGFR或ALK基因突变)。近日欧盟又批准Tecentr

  • 助力癌症精准治疗!罗氏明星诊断产品F1CDx在日本提交新申请,筛查ROS1融合阳性肺癌患者!

    2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)100mg和

  • 肺癌20年重大突破!罗氏免疫疗法Tecentriq欧盟获批,一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

    2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。在美国,上述适应症于今年3月获得FDA批准。Tecentriq联合化疗(卡铂+依托泊苷)方案是首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES