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  • 罗氏诊断携手一点基因示范合作实验室揭幕仪式隆重举行

    罗氏诊断分子解决方案-生命科学与组织诊断部携手山东一点基因科技有限公司,在济南隆重举办了主题为“优者更优”的罗氏诊断-一点基因示范合作实验室授牌仪式,标志着以罗氏诊断先进医学检测技术为基础,依托山东一点基因科技有限公司的肿瘤精准医疗创新研究平台在齐鲁大地正式成立。济南市卫生和计划生育委员会、济南市食品药品监督管理局、山东省立医院、山东大学齐鲁医院、山东省千佛山医院、山东省农业科学院、山东省分析测试

  • 辉瑞首个肿瘤学生物仿制药Trazimera获欧盟批准,剑指罗氏年销$70亿的赫赛汀

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera,用于HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera做针对的品牌药为罗氏的Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。Herceptin是罗氏的一款超重磅产品,在2017年的全

  • 亨廷顿舞蹈症新药!罗氏与Ionis公司反义RNA疗法IONIS-HTTRx获欧盟优先药物资格(PRIME)

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)与合作伙伴Ionis近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予IONIS-HTTRx(又名RG6042)治疗亨廷顿病(Huntington's disease,HD)的优先药物资格(PRIME)。IONIS-HTTRx是首个也是唯一一个被证实可减少HD根本病因突变型亨廷顿蛋白(mHTT)的药物,同时也是Ionis公

  • 罗氏与PureTech合作 开发口服核酸类药物

      近日,罗氏集团(Roche)与总部位于美国麻省波士顿的PureTech Health公司签署了一项为期多年的合作协议,计划利用PureTech的乳源外泌体(milk-derived exosome)平台技术,为罗氏的反义寡核苷酸(AON)平台开发口服配方的核酸类药物。外泌体是由细胞内富含特异性miRNA的多泡体(multivesicular bodies)分泌到胞外的膜状脂

  • 喝奶治病?罗氏与PureTech签署$10亿协议,利用乳汁外泌体递送反义寡核苷酸药物

    2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日与生物制药PureTech Health达成一项多年合作协议,利用PureTech公司乳源外泌体平台技术,用于罗氏反义寡核苷酸(AON)平台所开发的药物。乳源外泌体技术有望帮助克服基于寡核苷酸的药物开发中所面临的最大的挑战之一:核酸口服给药。根据协议条款,PureTech将收到一笔总额达3600万美元的预付款、研究

  • 改善阿尔茨海默诊断!罗氏2款Elecsys脑脊液诊断试剂盒获美国FDA“突破性设备”资格

    2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)不仅是全球最大的生物制药巨头,也是遥遥领先的诊断巨头。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性设备资格(BDD)。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒,用于正在被评估

  • 眼科患者福音!艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功,疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis

    2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners(以下简称MP)近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(又名湿性AMD,wet-AMD)的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心

  • 非鳞状肺癌免疫治疗!罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期

    2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究IMpower132达到了改善无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究是一项开放标签、随机III期研究,在568例既往未接受化疗(即化疗初治,chemotherapy-

  • 一线治疗肝癌!罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin斩获美国FDA突破性药物资格

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(BTD)。此次BTD也是罗氏药物资产获得的第22个BTD,同时也是Tecentr

  • 中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药entrectinib

    2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利,同时将支付罗氏相关的前期款及里程碑款项。entrectini