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  • 罗氏多发性硬化症新药Ocrevus表现出显著的长期残疾受益,使轮椅需求显著推迟7年时间

    2018年06月19日/生物谷BIOON/--第4届欧洲神经病学大会(EAN2018)于6月16-19日在葡萄牙首都里斯本举行。近日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)在会上公布了多发性硬化症新药Ocrevus III期临床研究新的分析数据。数据显示,Ocrevus治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)提供了有意义的残疾受益,例如推迟了轮椅的需求。对Ocrevus治疗PPMS的III期临床研究ORAT

  • 白血病新药速递!罗氏Gazyva一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)疗效击败美罗华

    2018年06月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了基于靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期临床研究CLL11的最终分析数据。CLL11是一项多中心、开放标签、随机、3组研究,入组了近800例既往未接受治疗且伴有合并症的CLL患者,旨在评估Gazyva与苯丁酸氮芥(chlorambucil)组合方案

  • 迎难而上 罗氏开展两项阿尔兹海默症药物大型III期临床研究

      尽管最近阿尔兹海默症(AD)研发领域坏消息不断,仅仅在过去的几个月内辉瑞、默沙东、强生等巨头纷纷折戟。6月12日,礼来也宣布,其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂Lanabecestat治疗阿尔茨海默病的全球3期临床试验(详见:阿尔茨海默病研发再受挫 礼来终止Lanabecestat临床3期试验)。但罗氏却依然在坚守。6月13日,外国媒体PMLIVE

  • 上海罗氏回应赫赛汀缺货现象:启用最大产能 在1-2个月内有效缓解

    2018年6月8日,新浪医药新闻第一时间报道了从今年3月起全国多地医院开始出现的赫赛汀缺货现象。在赫赛汀价格降低70%进入我国医保目录后,该药物的临床需求激增,全国多地出现短缺问题,甚至很多患者出现了断药而被迫中断治疗的情况。作为一款进口药品,赫赛汀是乳腺癌治疗一线用药,目前还没有同成分、同功效的替代品。就在昨天(6月12日),上海罗氏制药有限公司发布关于赫赛汀在中国市场供应情况的声明称,上海罗氏

  • 卵巢癌重磅消息!美国FDA批准罗氏Avastin联合化疗用于晚期卵巢癌术后治疗

    2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)与化疗(卡铂+紫杉醇)联合治疗后继续采用Avastin单药治疗这一模式,用于晚期(III期或IV期)卵巢癌女性患者初次手术切除后的治疗。值得一提的是,此次批准,是Avastin在横跨

  • 罗氏暂停脊髓性肌萎缩候选药物Olesoxime的研发

    罗氏公司已经暂停Olesoxime的开发,该产品是罗氏3年前收购Trophos—Phase III 阶段的脊髓性肌萎缩症(SMA)的候选产品。罗氏公司上周三《致SMA患者团体》的一封信中公布了这个决定。“自从我们在2015年从Trophos购买了Olesoxime以来,在为SMA患者开发这种分子时遇到了许多困难,” Sangeeta Jethwa,M.D.,Roche的负责人说到。这封信的日期为5

  • 重磅消息!罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准,二线治疗CLL和SLL

    2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。随着此次批准,Vencl

  • 60年来重大进展!罗氏美罗华(Rituxan)获美国FDA批准,成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法

    2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的治疗。此次批准,使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法,标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前,FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、

  • (⊙o⊙)…!!罗氏重磅多发性硬化症新药Ocrevus被证实会降低患者的疫苗应答

    2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)一年注射2次的多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)于2017年3月获得美国FDA批准,其处方信息中包含一则关于免疫接种的警告信息。现在,研究人员已收集到了临床数据,证实Ocrevus可能削弱某些疫苗的有效性。在由罗氏赞助的一项IIIb期临床研究中,研究人员检测了100多例MS患者对多种疫苗(包括:破伤

  • 罗氏Hemlibra获得无VIII因子抑制物A型血友病治疗优先审评认定

      6月5日,罗氏制药公布称美国FDA已经接受了Hemlibra? (emicizumab-kxwh)用于未产生VIII因子抑制物A型血友病成人及儿童患者治疗的补充新药申请(sBLA),并授予其优先审评。sBLA是基于临床三期HAVEN 3的数据制定的。预计FDA将在2018年10月4日前作出批准决定。罗氏首席医学官及全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示:“A