首页 » 标签 :“罗氏”(共找到约500条相关新闻)
  • A型血友病新药!罗氏公布Hemlibra广泛临床项目数据,显示持久疗效、安全及生活质量获益

    2019年07月10日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病新药Hemlibra(emicizumab)多项关键研究的新数据。此次会上,罗氏总共呈现来自其血友病项目的21份摘要,包括5份口头报告。来自4项关键性HAVEN临床研究的数据,证实了Hemlibra在体内存在或不存在因子VI

  • 取代达菲?罗氏超级流感药物Xofluza扩大到儿童人群

     罗氏公司近期宣布其第三阶段MINISTONE-2临床试验达到主要终点,表明Xofluza(巴罗沙韦,marboxil)与达菲(奥司他韦, Tamiflu)相当,对流感患儿有良好的耐受性。MINISTONE-2试验比较了Xofluza和达菲对1到12岁流感儿童的疗效。试验包含两个队列:5岁至12岁和1岁至5岁的患者,随机选择他们在5天内每天两次接受一剂Xofluza或Tamiflu,并根

  • 三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者在欧盟获批在即

    2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)作为一种初始疗法,用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未接受化疗控制转移性

  • 剑指罗氏安维汀!辉瑞第二款肿瘤学生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获美国FDA批准

    2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药,用于治疗5种类型的癌症:转移性结直肠癌,不可切除性、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),复发性胶

  • 精准医疗新篇章!罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek伴随诊断试剂盒获日本批准

    2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(癌症基因组分析测试),作为靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)的伴随诊断试剂盒。值得一提的是,该产品是日本批准的首个基于泛

  • 解禁!艾伯维/罗氏重启Venclexta多发性骨髓瘤临床研究

     一连串的试验性死亡事件迫使艾伯维和罗氏停止Venclexta多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在今年3月发出多发性骨髓瘤患者使用Venclexta死亡风险较高的安全警告。(详见:患者死亡率超20% 美FDA叫停艾伯维多发性骨髓瘤试验)不过在采取相应措施以及提高安全性之后,两家制药商表示将重启该药的临床研究。日前,在艾伯维和罗氏同意采取新的风险缓解措施后,美国FDA取消了对Ven

  • 疗效不敌Keytruda!罗氏Tecentriq联合疗法黑色素瘤III期失败

    生物制药公司Exelixis近日在向美国证券交易委员会提交的一份文件中表示,其合作伙伴罗氏旗下基因泰克已告知,评估靶向抗癌药Cotellic联合肿瘤免疫疗法Tecentriq一线治疗黑色素瘤的III期临床研究IMspire170没有达到主要终点。该研究在既往未接受治疗的BRAF V600野生型晚期黑色素瘤患者中开展,将Cotellic+Tecentriq组合与Keytruda进行对比。结果显示,C

  • 个性化医疗新篇章!罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek率先获日本批准,治疗各类NTRK融合实体瘤

    2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性晚期复发性实体瘤成人及儿科患者。Rozlytrek是一种新型“广谱”抗癌药,是日本批准靶向NTRK基因融合的首个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤

  • 罗氏年销$70亿赫赛汀面临围剿!美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批,来自安进和艾尔建

    2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --安进和艾尔建近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗)用于罗氏品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)所有已批准的适应症:辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分

  • 疗效再获认证!罗氏美罗华治疗寻常型天疱疮第2个III期成功

      6月13日,罗氏公布了MabThera/Rituxan(美罗华,利妥昔单抗)治疗寻常型天疱疮(PV)III期研究PEMPHIX的积极顶线数据。PEMPHIX是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行臂、多中心III期研究,在中度至重度活动性PV成人患者中开展,这些患者需要60-120mg/天口服强的松(或等效药物),研究评估了美罗华相对于标准护理疗法(麦考酚酸酯[MMF])的