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旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批,开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局

罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益,有助于实现

2019-12-12

肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获美国FDA批准!

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq N

2019-12-06

神经系统不仅检测肠道中的沙门菌,而且还积极地抵御这种有害细菌

2019年12月22日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国哈佛医学院的研究人员发现小鼠肠道中的神经系统不仅感知沙门氏菌的存在,而且还可以通过部署两道防线积极地抵御这种有害细菌的感染。

2019-12-22

开创先河:基于真实世界数据,骁悉®狼疮性肾炎新适应症在华上市

2019年11月29日,罗氏旗下口服药物骁悉®获批新适应症狼疮性肾炎正式在华上市,骁悉®也是目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。同时,罗氏宣布将支持北京白求恩公益基金会启动开展“蝶友悉望-白求恩·狼疮性肾炎患者卵巢关爱项目 ”,为全国3000名狼疮性肾炎女性患者提供免费卵巢功能检测,为她们的卵巢健康保驾护航。80%以上狼疮性肾炎患者为女性,传统治疗损伤生育功能系统性红斑狼疮(System

2019-11-29

诊断连续十年荣膺“中国杰出雇主”:创新实践营造敏捷高效,以人为本的可持续发展之路

国际权威的杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)发布了“中国杰出雇主2020”榜单。罗氏诊断以榜眼佳绩连续第十年荣膺“中国杰出雇主”称号,不仅摘得中国医疗健康行业桂冠,且是行业内唯一连续十年获此殊荣的公司。 作为体外诊断领域的全球领导者之一,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的诊断系统和解决方案。自2000年正式进入中国,罗氏诊断开启为中

2019-12-02

satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)3期临床显著降低复发风险!

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估单抗药物satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的全球III期临床研究SAkuraSky(NCT02028884)的结果已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,satralizumab联合免疫抑制剂治

2019-11-30

剑指赫赛汀!迈兰/百康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场,第二款赫赛汀生物仿制药!

迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti(曲妥珠单抗)上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。

2019-12-04

T+A免疫联合疗法研究获历史性突破,晚期肝癌患者总生存大幅延长

2019年11月22日,罗氏集团(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)正式公布旨在评估Tecentriq(阿替利珠单抗[atezolizumab])与安维汀(贝伐珠单抗)联合疗法用于肝癌治疗的IMbrave 150 III期临床试验的阳性研究数据。数据显示,针对既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者,与现有索拉非尼标准治疗组相比,Tecentriq与安维汀免疫联合治疗组

2019-11-25

靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。在美国,Kadcyla的上述适应症于今年5月获得FDA

2019-11-29

剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查!

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理risdiplam的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月24日。之前,FDA已授予risdiplam孤儿药资格和快速通道资格。r

2019-11-26