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  • 辉瑞白血病新药Mylotarg终获美FDA认可

    辉瑞(Pfizer)公司宣布,其新药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法

  • 辉瑞抗癌药伯舒替尼或可治疗遗传性肾病

    一项将要公开的发表在《Journal of the American Society of Nephrology》上的研究报道显示,抗癌药伯舒替尼可以抑制常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者囊肿的增长。这项研究为这些患者提供了一种具有潜在治疗效果的治疗选择,但是药物的长期疗效仍需要进行研究确定。ADPKD属于一种遗传性疾病,患者人数比例约为1/1000,该疾病以肾脏或其他器官出现囊肿为主要特征。

  • 辉瑞欧洲霸主地位不保!诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准,一线治疗HR+/HER2-乳腺癌

     2017年8月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来重大喜讯!欧盟委员会(EC)已批准Kisqali联合一种芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧

  • 辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗遭NICE否决

    近日,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)决定不推荐奥英妥珠单抗作为急性淋巴细胞性白血病(ALL)的治疗方案。对此,辉瑞公司表示“非常失望”,而且认为英国国立健康与临床优化研究所“不合理地评估了药物在成本效益方面的价值,并使用与以往对该疾病区域其他药物评估不一致的假设”。布里斯托尔国家医疗保障体系信托基金会血液学和骨髓移植大卫·马克思教授表示,“NICE最近作出的决定使我们相信,有明确的参数来

  • 辉瑞公司新型疗法获批用于治疗致命性血癌

    2017年8月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,美国食品药品安全管理局(FDA)刚刚批准了利用抗癌药物Besponsa(inotuzumab ozogamicin)治疗B细胞急性淋巴瘤(ALL)的方法。B细胞急性淋巴瘤是一类快速生长的癌症类型,由骨髓中的B细胞的增殖失控而导致的。根据美国国家癌症研究所给出的报告,美国境内今年约有6000人被诊断患有B细胞急性淋巴瘤,其中有超过1400人因

  • FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa

     今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人复发难治B细胞ALL。这个批准是根据一个叫做INO-VATE ALL的三期临床结果,326位ALL患者分别使用Besponsa和标准化疗,结果Besponsa组PFS和OS分别为5和7.7个月

  • 疫苗市场竞争加剧 辉瑞能否够跻身前四?

     近日,中国大陆首个获批的宫颈癌疫苗正式上市,而作为首批上市疫苗生产厂家的葛兰素史克(GSK)也是赚足了风头。据 GSK 透露,二价宫颈癌疫苗已在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等 17 个省市区中标。据公开数据估计,未来五年,中国大陆宫颈癌疫苗市场规模将达到2000亿元。谁先进入这个市场,谁将获得先机。这一次,GS

  • 辉瑞早期产品管线又添新成员 干细胞早期疗法引人注目

     最近制药巨头辉瑞公司再一次更新了旗下早期研发产品管线。其中有四种新疗法项目处于或即将处于临床I期研究阶段。其中一项用于治疗老年性黄斑变性(AMD)的疗法PF-05206388引起业界注意。PF-05206388是一种干细胞疗法,其技术最初来源于英国伦敦学院大学(UCL)的Pete Coffey教授。这种疗法主要是将一个带有干细胞分化而来的视网膜色素上皮细胞(RPF)的多聚物支架植入到患

  • 辉瑞贝伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究(n=719),

  • 赛诺菲布局纳米抗体 辉瑞买进成熟抗生素

    近日,多家制药巨头纷纷宣布战略合作,对新技术及处于临床开发的潜力资产进行布局,其中抗体领域最为突出。例如,礼来与Adimab达成技术转让协议获得独特定制的人抗体库用于其战略重点领域;默沙东与Invenra达成合作利用超高通量筛查技术mAbSeq和专有B-Body抗体技术开发新型治疗性抗体。(详情点击新浪医药文章:多巨头展开战略合作扩充管线资产)。而就在昨日,赛诺菲更是与抗体公司Ablynx签署总额