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  • 赛诺菲布局纳米抗体 辉瑞买进成熟抗生素

    近日,多家制药巨头纷纷宣布战略合作,对新技术及处于临床开发的潜力资产进行布局,其中抗体领域最为突出。例如,礼来与Adimab达成技术转让协议获得独特定制的人抗体库用于其战略重点领域;默沙东与Invenra达成合作利用超高通量筛查技术mAbSeq和专有B-Body抗体技术开发新型治疗性抗体。(详情点击新浪医药文章:多巨头展开战略合作扩充管线资产)。而就在昨日,赛诺菲更是与抗体公司Ablynx签署总额

  • 辉瑞靶向抗癌药Mylotarg获美国FDA专家委员会支持治疗急性髓性白血病(AML)

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病(AML)具有有利的风险收益比。FDA顾

  • 艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块型银屑病

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗,具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)、辉瑞的恩利(E

  • 美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)上市申请

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎(UC)成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)为2018年3月。值得一

  • 6:1 辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市

    7月11日,辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病(AML)患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物,2000年5月17日凭借26%的应答率被FDA加速批准上市,用于单药治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适

  • 重磅!辉瑞靶向抗癌药Besponsa获欧盟批准,治疗复发/难治B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)

     2017年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗体药物偶联物(ADC)Besponsa(inotuzumab ozogamicin)作为一种单药疗法,用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗,该适应症包括费城染色体阴性(Ph-)成人患者和费城染色体阳性(Ph+)成人患者,其中

  • 诺华&辉瑞靶向抗癌药Afinitor和Sutent获英国NICE批准,治疗神经内分泌肿瘤(NET)

     2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指南,推荐将诺华(Novartis)靶向抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司)和辉瑞(Pfizer)靶向抗癌药Sutent(sunitinib,舒尼替尼)用于国家卫生服务系统(NHS),作为常规治疗药物,用于某些神经内分泌肿瘤(NETs)的治疗。具体而言,NICE已推

  • 辉瑞地位撼动!诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

    2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,为欧洲既往未接受治疗(初治)和新确诊为ALK阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治

  • 辉瑞、默克将与Effector Therapeutics开展癌症免疫组合疗法

      6月20日,Effector Therapeutics表示,公司已于美国辉瑞制药及德国默克制药达成了一项临床开发及药品供应合作协议,双方将共同进行两种肿瘤免疫治疗药物用于微卫星稳定结直肠癌治疗的评价工作。主要的合作内容包括计划进行一项随机、开标、非对照的临床2期研究,用于评估Effector Therapeutics公司的小分子MNK1/2抑制剂eFT508联合Avelum

  • 辉瑞启动临床I期试验评估B族链球菌疫苗的安全性

    2017年6月20日/生物谷BIOON/---B族链球菌(Group B Streptococcus,GBS)会感染年龄小于3个月的新生儿,并引发严重的疾病。据分析感染GBS的新生儿会出现败血症、肺炎以及脑膜炎,46-50%的新生儿会出现长期的神经损伤。PF-06760805是礼来设计并推出的GBS疫苗。昨日,礼来宣布将为PF-06760805招募临床试验I期试验健康的志愿者。贝勒医学院传染病学教