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  • 辉瑞霸主地位不保!诺华抗癌药Zykadia进入ALK阳性肺癌一线治疗

     2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。如果获批,Zykadia将为既往未

  • 辉瑞超5亿美元牵手Sangamo开发A型血友病基因疗法

    2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞公司最近宣布与美国湾区生物技术公司Sangamo达成了一项总价值最高达5亿4千5百万美元的合作协议用于共同开发后者用于治疗A型血友病的基因疗法SB-525。按照协议,辉瑞公司将先向Sangamo支付7000万美元预付款,而Sangamo将利用这笔资金完成SB-525的临床I/II期研究以及一些生产管理方面工作。此后,辉瑞公司将全权负责后

  • 辉瑞新一代ALK抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证

    辉瑞公司今天宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  • FDA授予辉瑞ALK/ROS1抑制剂lorlatinib突破性药物资格

    美国制药巨头辉瑞(Pfizer)新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)lorlatinib近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋

  • 辉瑞新型抗生素 Zavicefta 治疗医院获得性肺炎疗效媲美倍能

    美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在维也纳举行的第 27 届欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)年会上公布了新型抗生素产品 Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶 - 阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂)治疗

  • 罗氏Alecensa治疗非小细胞肺癌无进展生存期击败辉瑞Xalkori

    近日,罗氏公布了抗癌药Alecensa 的III期临床试验数据,表明在晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中,显著优于辉瑞的Xalkori (克唑替尼)。

  • 中国刚获批,辉瑞托法替布(Xeljanz)又拿下欧洲市场

    辉瑞3月27日宣布,欧盟委员会批准Xeljanz(托法替布)片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对缓解病情抗风湿药物(DMARDs)响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下

  • 类风湿新药进展!辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准

    目前,辉瑞仍然是JAK创新领域的领导者。除了Xeljanz外,该公司也正在积极推进Xeljanz XR(日服一次)的开发。

  • 默克/辉瑞联合开发罕见皮肤病治疗新药成功通过美国FDA审批

    美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过了一种叫做Bavencio(avelumab)的新药,用以治疗一种罕见但具有侵袭性的皮肤癌——Merkel细胞癌。该机构在周四发布了该消息。

  • 默克辉瑞抗PD-L1药物今日获美国FDA批准,治疗皮肤癌

    今日,美国FDA宣布,加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的免疫疗法新药Bavencio(avelumab)上市,治疗罹患转移性梅克尔细胞癌(metastatic Merkel cell carcinoma)的成人与12岁以上儿童,未经先前化疗治疗的患