首页 » 标签 :“肿瘤免疫疗法”(共找到约94条相关新闻)
  • 全球第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市

     赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc),用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的治疗,包括:(1)转移性CSCC患者;(2)不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面,FDA已授予Libtayo治疗CSCC的突破性药物资格和优先审查资格。此次批准,使Libtayo成为美国市场首个也是唯一一个

  • 第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场!赛诺菲/再生元Libtayo获美国FDA批准

    2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治疗。Libtayo由此成为美国市场中首个获得监管批准

  • 耗资7.58亿美元 罗氏押宝调节性T细胞肿瘤免疫疗法

    瑞士制药巨头罗氏近日宣布,已与英国生物技术公司Tusk Therapeutics达成一项收购协议。根据协议条款,罗氏将支付一笔8100万美元的预付款以及总额可能高达6.77亿美元的各类里程碑款项,这也使得此次收购的最终交易价达到了7.58亿美元。Tusk是一家私营的免疫肿瘤学公司,由大股东Droia Oncology风投公司于2014年成立,专注于发现和开发治疗性抗体,利用免疫系统的力量来改变癌症

  • 首个III期肺癌免疫疗法!阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获欧盟批准

    2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)用于含铂化疗和放疗(CRT)后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准使Imfinzi成为欧洲首个获批用于局

  • 一线治疗肺癌!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq联合化疗治疗非鳞状肺癌显著降低疾病进展或死亡风险

    2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在2018年世界癌症会议(WCLC)上公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究IMpower132的数据。达到了改善无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究是一项开放标签、随机III期研究,在568例既往未接受

  • 肿瘤免疫疗法研究进展盘点

    2018年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是肿瘤免疫疗法的研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。1. Sci Immunol:T细胞行为新发现有望帮助开发治疗癌症的新型免疫疗法DOI: 10.1126/sciimmunol.aas9822近日,一项刊登在国际杂志Science Immunology上的研究报告中,来自科罗拉多大学的科学家们通过研究发现,从疫苗中获得的抵御疾病的

  • 肿瘤免疫疗法四大最新进展

      1. 信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件9月10日, 信达生物医药宣布该公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(IBI188)已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前,IBI310(CTLA-4单抗)、IBI307(RAN

  • 辅助治疗黑色素瘤!百时美肿瘤免疫疗法Opdivo获欧盟批准第8个适应症

    2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab),作为一种辅助药物,用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者,该适应症同时适用于BRAF突变型和野生型黑色素瘤。值得一提的是,Opdivo是在这一患者群体中与阳性对照药物黑色素瘤辅助疗法Yervoy相比在降

  • 特大喜讯!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获中国批准,治疗晚期黑色素瘤

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国药品监督管理局(CNDA)批准,用于前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。审查方面,Keytruda之前已被CNDA授予优先审评资格,从申报上市到获得批准只用了5个月时间。此次批

  • 默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda辅助治疗晚期黑色素瘤在美进入正式审查

    2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)的一份补充生物制品许可(sBLA),并指定处方药用户收费法(PDUFA)日期为2019年2月16日。此次sBLA,寻求批准Keytruda作为一种辅助疗法,用于已手术切除的、高风险3期黑色素瘤患者的治疗。此次