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  • 默沙东新型HIV药物Doravirine在美进入正式审查

     美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型HIV药物doravirine(MK-1439,DOR)的2份新药申请(NDA)。DOR是一种实验性非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),目前正在多个临床研究中进行开发,用于HIV-1成人感染者的治疗。这2份NDA中,其中一份申请将DOR作为一种每日一次的单一片剂,联合其他抗逆转录病毒药

  • 默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定

     1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定,对KeyTrud

  • 默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市

    日前,美国FDA批准了默沙东(MSD)和辉瑞(Pfizer)的Steglatro(ertugliflozin)上市,治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药,更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。这一数字也追平了20年来的最高纪录。这款获批新药所治疗的2型糖尿病是全世界最为常见的糖尿病类型,占总病例数的90%-95%。这类疾病的原因在于患者体内无法产生足够的胰岛素,或是身体

  • 3.74亿美元研发合作 默沙东拓展免疫疗法

     Cue Biopharma公司与默沙东(MSD)宣布达成战略研发合作和授权协议。根据这项协议,Cue Biopharma将利用该公司的CUE Biologics技术平台为默沙东开发能够调节与自身免疫疾病相关的特定T淋巴细胞活性的生物制剂。这一多年协议将包括特定疾病领域中的多个疾病靶点。Cue Biopharma公司会从默沙东获得前期投资,根据研发和上市过程中的里程碑总计可能达3.74亿

  • 默沙东首款巨细胞病毒感染患者药物获批!

    2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月9日,默沙东(MSD)宣布,FDA批准了PREVYMI(letermovir)口服片剂和静脉注射液,用于治疗接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者。该药物可预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是,letermovir是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。CMV是一种常见的病毒,所有年龄的患者均有

  • 喜讯!默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准,成15年来首个预防CMV感染的新药

     2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗病毒药物Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV感染。值得一提的是

  • 默沙东骨关节炎新药Sprifermin可恢复软骨厚度

     近日,默沙东(MSD)宣布将在圣地亚哥召开的美国风湿病协会(ACR/ARHP)2017年会上,公布其在研骨关节炎(Osteoarthritis,OA)新药Sprifermin的2期临床部分数据。全世界约有2.37亿人患有症状和活动限制性OA,这是全球范围内与残疾有关的第三大疾病。在疾病的最后阶段,通常需要进行全膝置换。OA可能是美国全髋关节和膝关节置换的首要原因。目前FDA还没有批准用

  • 默沙东PREVYMI获批 成15年来首款巨细胞病毒感染新药

     默沙东(MSD)宣布,FDA批准了PREVYMI(letermovir)口服片剂和静脉注射液,在接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后,巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者中,预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是,这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。CMV是一种常见病毒,可感染所有年龄段人群。在美国,许多成人CMV血清反应呈阳性,意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染

  • 默沙东这下真悲剧了!美国疾控中心(CDC)推荐GSK带状疱疹疫苗Shingrix取代Zostavax

     2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日喜讯不断。继本月13日获得加拿大卫生部(Health Canada)批准之后,Shingrix在本月23日也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。而就在最近,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践顾问委员会(ACIP)发布意见,推荐Shingrix取代默沙东带状疱

  • 默沙东颤抖吧!GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA批准

     2017年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日在监管方面接连传来喜讯。继本月中旬获得加拿大卫生部(Health Canada)批准之后,Shingrix近日也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过2剂肌注(2针免疫程序:0月和2月)进行免疫接种,用于50岁及以