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  • 有望治疗头颈部鳞状细胞癌,默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价

      默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会(CHMP)建议批准KEYTRUDA(默沙东的抗PD-1疗法)的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者,建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据,

  • 新型复方抗生素!默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功!

    2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机

  • 新型抗生素!默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查,用于6月-18岁儿童治疗艰难梭菌感染!

    2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬液的新药申请(NDA)以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染(CDI)。FDA对这2份申请均授予了优先审查,并将在2020年1月24日

  • 喜讯!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获中国批准第三个适应症,治疗PD-L1阳性肺癌!

    2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%

  • 默沙东HIV新药中国申请上市

    9月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请,受理号为JXHS1900114。Doravirine由默沙东研发,为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。Pifeltro(doravirine,100mg)是一种新型的、每日一次的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),可与其它抗病毒药物联合使用,适用于过去或现在对

  • “靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效!

    2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatini

  • 卵巢癌重磅!阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)+贝伐单抗一线维持治疗2年无进展生存率达46%

    2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)公布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的详细积极数据。PAOLA-1是一项双盲研究,在接

  • HIV新药!默沙东Delstrigo和Pifeltro获美国FDA批准扩大适用人群—实现病毒学抑制的患者!

    2019年09月21日/生物谷BIOON/---默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Pifeltro(联合其他抗逆转录病毒)和Delstrigo(作为一种完整治疗方案)的补充新药申请(sNDA),扩大其适应症,纳入接受一种稳定的抗逆转录病毒治疗方案实现病毒学抑制(HIV RNA<50拷贝/毫升)、没有治疗失败历史、也没有与Pifeltro或Delst

  • 默沙东埃博拉疫苗获FDA优先审评资格 预防效果可维持2年

     今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请(BLA),用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格,预计明年3月14日前作出回复。今年3月,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了V920的监管申请。埃博拉是一种十分罕见的病毒,是一个用来称呼一群属于纤维病毒科埃博拉病毒属下数种病毒的通用术语。它能引起人类产生埃博拉出血热的烈

  • “靶向+免疫”!默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果:Lenvima+Keytruda组合获美国FDA批准!

    2019年09月18日/生物谷BIOON/--卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法,用于治疗晚期子宫内膜癌患者的治疗,具体