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  • 赛诺菲在美提交来得时专利侵权诉讼 矛头直指默沙东

    法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日表示,已向美国新泽西地区法院提交了一份专利侵权诉讼,指控默沙东(Merck & Co)侵权了其胰岛素产品来得时(Lantus,通用名:insulin glargine,甘精胰岛素)的2项专利。这一诉讼是由今年6月来自默沙东的一纸通知引发,默沙东声称已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了甘精胰岛素小瓶装产品的新药申请(NDA)。默沙东同时表示,其NDA

  • 胰岛素专利挑战!赛诺菲起诉回应默沙东专利侵权

    2017年8月10日讯 /生物谷BIOON/--近日,赛诺菲向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控默沙东涉嫌专利侵权。这起侵权案导火索是默沙东在胰岛素新药申请(NDA)中提交了的PIV证明(paragraph IV certification),挑战赛诺菲在FDA橙皮书(Orange Book)中关于Lantus(来得时)和 Lantus SoloStar这两种胰岛素产品的所有专利权。默沙东的胰岛素

  • 默沙东与Generex达成战略合作,调查免疫疗法Keytruda联合癌症疫苗AE37治疗三阴性乳腺癌(TNBC)潜力

     2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Generex生物技术公司旗下Antigen Express公司近日与默沙东(Merck & Co)达成一项临床合作,评估癌症疫苗AE37联合PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的潜力。双方将开展一项II期研究,评估该组合的初步安全性和有效性。将AE37与Keytruda联用,是建立在

  • 强强联手!默沙东与阿斯利康达成总额85亿美元的全球肿瘤学战略合作

    2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。在美

  • 默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz

      7月25日,美国默克制药公司(美国及加拿大外称为默沙东)公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果,其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。在48周的该项试验显示,相较于依法韦仑(EFV,Efavirenz)、恩曲他滨(FTC)及富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)固定剂量

  • 强生悲剧了!默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis

     2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出生物仿制药Renflexis(infliximab-abda,英夫利昔单抗),该药是强生(JNJ)品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药,尽管受仿制药冲击,但在2016年仍创下了

  • 默沙东来得时生物仿制药Lusduna Nexvue获美国FDA暂时批准

     2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予胰岛素产品Lusduna Nexvue(甘精胰岛素注射液,100单位/毫升)暂时批准。该药是赛诺菲年销近70亿美元的重磅胰岛素产品来得时(Lantus,通用名:insulin glargine,甘精胰岛素)的生物仿制药,由默沙东与合作伙伴三星

  • 默沙东甘精胰岛素注射液获FDA暂时批准

    默沙东7月20日宣布,FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue(甘精胰岛素注射液)100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发,获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求,与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼,指

  • 开发抗癌新靶点 默沙东开启免疫疗法新合作

    近日,Leap Therapeutics宣布与默沙东公司(MSD)达成了一项临床试验合作协议。这项研究旨在检验Leap公司的新靶点DKK1拮抗剂DKN-01与Keytruda的免疫组合疗法,在治疗复发性和顽固性晚期胃食道癌中的疗效。根据美国癌症学会在2017年的统计,在美国每年有16940个新的食道癌病例,有15690人死于该疾病。 食道癌占美国癌症患者的1%,而在世界其他地区如伊朗,中国北部,印

  • 默沙东/辉瑞降糖药ertugliflozin 2项III期研究成功

    美国制药巨头默沙东(Merck & Co)与辉瑞(Pfizer)近日公布了糖尿病新药ertugliflozin 2项关键性III期临床研究(VERTIS MET,VERTIS SITA)的积极数据。ertugliflozin是一种实验性、口服、钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,由辉瑞开发用于2型糖尿病的治疗。这2个研究在2型糖尿病成人患者中开展,评估了2种剂量ertuglif