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  • PD-1/PD-L1 领域重磅消息:FDA 批准默沙东 Keytruda 用于尿路上皮癌(UC)一线和二线治疗

    制药巨头默沙东(Merck & Co)PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)方面 2 个新的适应症,具体为:(1)一线治疗方面: 用于不适合含顺铂(cisplatin)化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,该适应症是基于肿瘤

  • 默沙东与 Oncosec 开展 Keytruda 联合基因疗法临床研究

    5 月 10 日,专注于以 NDA 为基础的癌症瘤内免疫治疗的 Oncosec 医疗公司表示:与美国默克制药达成了一项临床合作及产品供应协议,双方将合作进行一项 Oncosec 公司 Immunopulse?IL-12 同 Keytruda? (Pembrolizumab) 联用的临床 II 期研究,研究名为 PISCES。该项临床 2 期试验将用于评估之前接受 PD- 1 单抗疗法后出现疾病进展

  • 默沙东Keytruda获FDA批准用于非小细胞肺癌一线治疗

     制药巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Keytruda联合临床上最常用的一种化疗方案【培美曲赛(pemetrexed,品牌名:Alimta,力比泰,礼来研发)+卡铂(carboplatin),pem/carbo】,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(n

  • 喜讯!默沙东Keytruda获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤

    2017年5月11日讯/生物谷BIOON/--近日,制药巨头默沙东Keytruda在欧洲监管方面传来好消息,欧盟委员会批准扩大 Keytruda适应症,使其用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。此次欧盟委员会批准Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者,患者既往接受过自体造血干细胞移植或brentuximab vedotin治疗后复发,或是对这两种治疗方案不耐受。此次获批,也为欧洲的经典

  • 重磅!默沙东麻醉新药 Bridion(布瑞亭)在华获批

    26 日,默沙东中国发布消息称,CFDA 正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭? (舒更葡糖钠注射液)在中国上市。此次获批适应症为:在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞儿科患者:在儿童和青少年中

  • 默沙东麻醉领域创新药物布瑞亭®在华获批上市

    (2017年4月26日,上海)今日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭®(舒更葡糖钠注射液)在中国上市。

  • 强生悲剧了!默沙东和三星Bioepis仿制药Renflexis获FDA批准

    美国制药巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴三星集团(Samsung)旗下生物制药公司三星 Bioepis(Samsung Bioepis)合作开发的一款生物仿制药 Renflexis(infliximab-abda,英夫利昔单抗)近日喜获美国食品和药物管

  • 默沙东支持血脂异常及动脉粥样硬化研究基金启动

    -助力临床科研突破血脂管理困境 安徽合肥2017年4月21日电 /美通社/ --&nbs

  • 默沙东三联疗法 MK-3682B 针对难治性 1 型丙肝治愈率达 100%

    美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在 2017 年国际肝病会议(ILC)上公布了丙肝三联疗法 MK-3682B 一项 II 期临床研究 C -SURGE 的积极数据。该研究在 94 例既往接受已上市直接作用抗病毒(DAA)疗法治疗失败的基

  • 喜讯!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获美国FDA批准治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)

    此次cHL适应症是Keytruda在血液系统恶性肿瘤领域获批的首个适应症。