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  • 肺癌免疫治疗重大进展!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC

    2019年04月15日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)标签扩展,作为一种单药疗法,一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期(I

  • gBRCAm/HER2-乳腺癌新药!阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)第3个适应症获欧盟批准

    2019年04月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种单药疗法,用于治疗携带种系BRCA1/2突变(gBRCAm))、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者

  • 肿瘤免疫治疗再升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准

    2019年04月08日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目前,Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症,包括:非小细胞肺癌(NSC

  • 中国肺癌治疗里程碑!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获批,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

    2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1疗法Keytruda已获中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准,联合培美曲赛(pemetrexed)和含铂化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1肿瘤表达状态如何。此次有条件批准,基于关键性III

  • 第14个BTD!阿斯利康/默沙东强效MEK1/2抑制剂selumetinib获美国FDA突破性药物资格(BTD)

    2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药selumetinib突破性药物资格(BTD),用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性和/或进行性、不能手术治愈的丛状神经纤维瘤(PN)儿科患者。PN是一种罕见的、不可治愈的遗

  • 2型糖尿病新药!诺和诺德口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于默沙东Januvia(西他列汀)

    2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日一次)在降低血糖和减轻体重方面显著优于Januvia

  • 竞争对手压力山大!默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药一次的患者友好方案将在二季度获批

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分钟),用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目

  • 鳞状肺癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗方案获欧盟批准

    2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous N

  • 肿瘤免疫治疗再升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次方案上市在即

    2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目前,Keytruda作为单药疗法已被批准

  • BRCAm/HER2-乳腺癌新药!阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)新适应症获批在即

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种单药疗法,用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2(HER2