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  • 阿斯利康69亿美元合作初见成果 创新ADC今年递交监管申请

     今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,双方共同开发的创新抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan,在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些积极结果将支持全球监管申请,预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请(BLA)将在2019年

  • 基因泰克创新ADC获批治疗早期乳腺癌 验证临床开发新模式

     4日,基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准其抗体偶联药物KADCyla(ado-trastuzumab emtansine)扩大适应症,作为术后辅助疗法,治疗HER2阳性,在接受新辅助疗法治疗后,依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。这一疗法的获批,不但为早期乳腺癌患者提供了一款新的治疗选择,而且验证了针对早期高危乳腺癌患者开展临床试验的新模式。乳腺癌是全球女性最为常见的癌症之

  • ADC候选药Mirvetuximab Soravtansin III期临床失败

     2019年3月1日,ImmunoGen宣布其在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansin治疗III期临床试验未能抵达主要终点,继Eisai和Merck & Endocyte后,Immunogen不幸成为第三家在靶点叶酸受体α上栽跟头的公司。抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates, ADC)的发现将抗体的特异性和小分子的高杀伤性结合在一起

  • 新型ADC药物!mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α阳性铂耐药卵巢癌III期临床失败

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,评估实验性ADC药物mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药卵巢癌的III期临床研究FORWARD-I未能达到研究的主要终点。数据显示,不论是在整个研究群体中,还是在预先指定的F

  • 首个三阴性乳腺癌ADC药物?TROP-2靶向疗法sacituzumab govitecan展现强劲疗效

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,评估抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)II期研究的更新数据已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。sac

  • 首个三阴性乳腺癌ADC药物?Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan遭美国FDA拒绝

    2019年01月21日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司备受行业瞩目的抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)在美国监管方面遭遇当头一棒,美国FDA对该药治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)生物制品许可申请(BLA)发出了

  • HER2阴性乳腺癌重磅消息!第一三共新型ADC药物DS-8201在HER2低表达乳腺癌患者中表现出强劲疗效

    2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日公布了有关实验性HER2靶向性抗体药物偶联物(ADC)DS-8201(trastuzumab deruxtecan)的一项正在进行的I期临床研究的最新安全性和有效性数据。该研究中,共有54例过度治疗(之前已接受的抗癌方案的中位数为7.5种)的HER2低表达乳腺癌患者接受了至少1次DS-8201(

  • ADC药物进行中国申报的临床前安评考虑点

      抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADCs)是将具有靶向性质的抗体和强细胞毒性的药物偶联而成的一种新型抗肿瘤药物,由重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素和之间的连接子组成。ADC兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性,因而成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。自2001年首例ADC药物经FDA批准上市以来,目前已经有4个ADC药物

  • 罕见病新药!美国FDA授予新一代精准工程化CD74靶向性抗体药物偶联物(ADC)STRO-001孤儿药地位

    2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --Sutro Biopharma是一家临床阶段的药物发现、开发及制造公司,致力于利用精确的蛋白质工程及合理的设计,开发新一代的肿瘤学疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格。STRO-001是一种潜在的首创抗体药物偶联物(ADC),靶向CD47,这是一种在B细胞恶性肿瘤(如MM

  • 2018医药创新与发展国际会议 分论坛—ADC药物论坛暨第二届ADC新药创制研讨会

    尊敬的先生/女士:   “2018医药创新与发展国际会议”将于9月7日-8日,在山东烟台举行。届时将举办分论坛“ADC药物论坛暨第二届ADC新药创制研讨会”。诚邀您莅临参会!会议地点烟台国际会议中心 (山东省烟台市莱山区港城东大街309号烟台国际博览中心西侧)会议背景  “2018医药创新与发展国际会议”由烟台市人民政府与中国药学会、中国医药创新促进会共同主办,采取“