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  • 第4款PARP抑制剂!辉瑞Talzenna获美国FDA批准,治疗gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌

    2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。用药方面,Talzenna的推荐剂量为每日口服一次1mg,与食物或不与食物同服。之前,FDA已授予Tal

  • 国内首家!康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件

    2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称“康宁杰瑞”)近日宣布,其自主开发的重组HER2双特异性抗体注射液(KN026)已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。该公司最近已启动了KN026在中国的I期临床试验,目前该试验进展一切顺利。康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双

  • 抗体偶联药联合Keytruda治疗HER2阳性癌症

    9月20日,日本第一三共制药宣布与默沙东制药达成了一项临床合作协议,双方将就DS-8201与Keytruda?(pembrolizumab)联合治疗HER2表达型晚期/转移性乳腺癌以及HER2表达/HER2突变的非小细胞肺癌展开研究。DS-8201是第一三共制药旗下的在研抗体药物偶联制剂(ADC)。ADC是一种针对癌症的药物,它通过连接到单克隆抗体上的连接物将细胞毒性化疗药物传递到癌细胞上,而单克

  • Cell Metabol:一种特殊的膳食补充剂有望治疗HER2阳性乳腺癌

    2018年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自梅奥诊所的研究人员通过研究鉴别出了HER2阳性乳腺癌生长的一种重要新型通路,同时他们还发现,一种名为cyclocreatine的膳食补充剂或能有效阻断这类乳腺癌的生长。图片来源:en.wikipedia.org研究者Taro Hitosugi博士表示,HER2受体酪氨酸激酶是

  • 重磅!罗氏Perjeta获欧盟批准成为HER2阳性乳腺癌全程用药(术前&术后)

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)乳腺癌靶向治疗药物Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Perjeta联合赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)及化疗(简称Perjeta方案),用于存在复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助治疗(adjuv

  • 诺华Kisqali治疗绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌获突破性疗法认定

    1月3日,诺华制药公司表示,Kisqali? (ribociclib)收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性(HR+/HER2-)的绝经期或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。本次突破性疗法认定是基于临床3期研究MONALEESA-7的积极试验结果。该试验表明,Kisqali与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂

  • FDA将优先审查基因泰克早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta

    2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后HER2阳性的早期乳腺癌药物perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验,从该试验中FDA希望确认perjeta是否对早期乳腺

  • 阿斯利康抗癌药Faslodex获欧美批准一线治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌

     2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大乳腺癌药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群,500mg)单药疗法的适用人群,用于已过了绝经期且未接受内分泌疗法治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌女性患者的一线治疗。在欧盟,Fa

  • 辉瑞欧洲霸主地位不保!诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准,一线治疗HR+/HER2-乳腺癌

     2017年8月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来重大喜讯!欧盟委员会(EC)已批准Kisqali联合一种芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧

  • Clin Cancer Res:新型HER2突变有助于恶性乳腺癌的检测

    2017年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --此前研究发现一些乳腺癌细胞存在HER2基因的多倍化异常,即癌细胞中存在多个HER2基因的拷贝,这会导致其产生的酪氨酸激酶活性升高。虽然HER2已经被认为是一种治疗乳腺癌的潜在靶点,但这种靶向疗法对没有发生HER2多倍化异常的乳腺癌细胞作用效果并不明显。几年前,Matthew Ellis博士等人对乳腺癌细胞进行了分子特征的鉴定,他们发现HER2的一类