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  • 重磅!罗氏Perjeta获欧盟批准成为her2阳性乳腺癌全程用药(术前&术后)

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)乳腺癌靶向治疗药物Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Perjeta联合赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)及化疗(简称Perjeta方案),用于存在复发高风险的her2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助治疗(adjuv

  • 诺华Kisqali治疗绝经前HR+/her2-晚期乳腺癌获突破性疗法认定

    1月3日,诺华制药公司表示,Kisqali? (ribociclib)收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性(HR+/her2-)的绝经期或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。本次突破性疗法认定是基于临床3期研究MONALEESA-7的积极试验结果。该试验表明,Kisqali与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂

  • FDA将优先审查基因泰克早期her2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta

    2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后her2阳性的早期乳腺癌药物perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验,从该试验中FDA希望确认perjeta是否对早期乳腺

  • 阿斯利康抗癌药Faslodex获欧美批准一线治疗ER+/her2-晚期乳腺癌

     2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大乳腺癌药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群,500mg)单药疗法的适用人群,用于已过了绝经期且未接受内分泌疗法治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(her2-)的晚期乳腺癌女性患者的一线治疗。在欧盟,Fa

  • 辉瑞欧洲霸主地位不保!诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准,一线治疗HR+/her2-乳腺癌

     2017年8月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来重大喜讯!欧盟委员会(EC)已批准Kisqali联合一种芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/her2-)局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧

  • Clin Cancer Res:新型her2突变有助于恶性乳腺癌的检测

    2017年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --此前研究发现一些乳腺癌细胞存在her2基因的多倍化异常,即癌细胞中存在多个her2基因的拷贝,这会导致其产生的酪氨酸激酶活性升高。虽然her2已经被认为是一种治疗乳腺癌的潜在靶点,但这种靶向疗法对没有发生her2多倍化异常的乳腺癌细胞作用效果并不明显。几年前,Matthew Ellis博士等人对乳腺癌细胞进行了分子特征的鉴定,他们发现her2的一类

  • FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx,降低早期her2阳性乳腺癌复发风险

     2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nerlynx(neratinib,来那替尼)用于her2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀(Herce

  • BMS宣布放弃收购her2抗体药物公司F-star Alpha

    制药巨头施贵宝公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-star Alpha在其HER-2药物上的合作,这意味着双方在2014年签署的总价值最高达到4亿3千4百万美元的协议正式终止。F-star alpha公司目前开发的HER-2抗体片段药物FS102目前正在进行临床I期研究。

  • 喜讯!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获美国FDA批准一线治疗HR+/her2-晚期乳腺癌

    Kisqali是FDA批准的第二款CDK4/6抑制剂,该药的上市,也意味着在CDK4/6领域,辉瑞抗癌药Ibrance一家独大的局面宣告瓦解。

  • Cancer Res:HDAC抑制剂可促进单抗药物对her2阳性肿瘤的治疗效果

    最近来自澳大利亚墨尔本的研究人员发现组蛋白去乙酰化酶抑制剂可以发动宿主免疫作为其抗肿瘤效应的一个基础。该研究为增强一些肿瘤免疫治疗药物的杀伤作用提供了新的方向。