恩美曲妥珠单抗组合疗法二线治疗HER2阳性乳腺癌III期研究达PFS主要终点

8月16日，Seagen宣布，TUKYSA（tucatinib，妥卡替尼）联合HER2 ADC药物Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）治疗既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的不可切除、局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的III期HER2CLIMB-02临床试验达到了无进展生存（PFS）的主要终点。次要终点总体生存期（OS）数据尚未成熟。因不良事件而停药的情况在联合治疗组中更为常见，不过联合治疗组中没有出现新的安全信号。

Tucatinib是一种口服小分子HER2激酶抑制剂，可抑制HER2及HER3磷酸化，进而抑制下游MAPK和AKT信号通路和细胞生长（增殖），并在表达HER2的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性。Tucatinib已在40多个国家获得批准，默沙东拥有该产品在美国、加拿大和欧洲以外地区的独家商业化权利。

Seagen研发总裁兼首席医疗官Roger Dansey说：“TUKYSA联合Kadcyla治疗转移性HER2阳性乳腺癌，包括脑转移患者的研究结果令我们鼓舞。我们计划在即将召开的医学会议上提交HER2CLIMB-02的数据，并与FDA讨论结果。”