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  • 细胞治疗管理双轨制要来了?卫健委:进一步完善免疫细胞治疗管理体制!

    对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复代表:  您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局,现答复如下:  细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一,我委对此高度重视,会同国家药监部门,积极推进相关工作。一、关于进一步完善免疫细胞治疗管理体制为进一步规范和促进体细胞治疗的发展,我委正在会同国家药监局研究制定体细胞治疗临床研究和转化应用的管理办法,并拟于近期向社会

  • 18位科学家《自然》杂志联名呼吁:暂停人类生殖细胞系编辑临床应用

     近日,来自7个国家的18位科学家和伦理学家联名在《自然》发表评论,呼吁全球暂停人类生殖细胞系编辑的所有临床应用,并建立国际监管框架。联名作者之一、北京大学生命科学学院教授魏文胜解释说,这里针对的是“以生殖为目的的人类基因组编辑”。在这篇评论的署名队列里,不少名字引人注目:来自美国麻省理工学院和哈佛大学博德研究所的张锋以及德国马克斯·普朗克血管生物学研究所的Emmanuelle Char

  • 淋巴瘤新药!武田Adcetris获英国NICE批准,二线治疗CD30阳性晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)

    2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐其抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的治疗,具体为既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期CTCL患者。此次批准是武田、临床和患者社区、NICE和英国国家卫生服务系统(NHS)之

  • 研究揭示人胚胎干细胞来源的心血管前体细胞移植对急性心肌梗死的保护作用

     3月11日,Antioxidants Redox Signaling 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所杨黄恬研究组题为Human Embryonic Stem Cell-Derived Cardiovascular Progenitors Repair Infarcted Hearts through Modulation of Macrophages via Activati

  • 研究发现内侧前额叶皮质小胶质细胞和TNFα功能不足介导青少期社会应激诱导的认知灵活性损伤

     青少期阶段是抑郁症、精神分裂症、成瘾行为等一些常见精神疾病高发和易感的阶段。这一阶段的各种负性社会经历是其发生发展的重要诱发因素。尽管这些疾病表现出各种不同的症状表型,其中前额叶皮质介导的执行功能障碍被认为是共同的主要症状之一。同伴欺侮是青少群体常见的社会应激源。利用“居留者-入侵者”社会挫败模型诱发啮齿类动物类似的应激经历,通过以前的研究发现青少期阶段的应激暴露能够诱导小鼠成年后前额

  • 强强联合 | 南京金斯瑞生物与默克在细胞和基因治疗领域达成战略合作

    全球领先的生物医药合同研发生产公司(Contract Development Manufacture Organization, CDMO)南京金斯瑞生物科技与全球领先的科技公司默克今日共同宣布,双方在细胞基因治疗领域首次展开全方位战略合作,共同促进细胞免疫和基因治疗行业的产业化进程。签约仪式照片根据协议内容,默克将在质粒病毒生产方面为金斯瑞提供从产品、工艺技术,到厂房设计咨询、质量体系建立和GM

  • 默克将与金斯瑞一起帮助加速中国细胞和基因治疗产业化

    领先的科技公司默克(Merck)今天宣布,该公司与中国生物科技公司金斯瑞(GenScript)签署了一份不具约束力的谅解备忘录,从而建立一个关注质粒和病毒载体制造的战略联盟。 默克与中国生物科技公司金斯瑞合作,一起为中国基因治疗生产质粒和病毒载体 默克执行委员会成员、生命科学首席执行官吴博达(Udit Batra)表示:“高品质质粒和病毒载体的制造,是细胞和基因治疗商业化方面最为关键的一个组成部

  • 20年重大突破!罗氏Tecentriq获美国FDA批准,首个广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)肿瘤免疫疗法

    2019年03月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。此次批准,使Tecentriq联合化疗(卡铂+依托泊苷)成为首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法,同

  • Nat Biotechnol:重大突破!重编程巨噬细胞作为传感器实现癌症等多种疾病的检测!

    2019年3月20日讯 /生物谷BIOON /——内源性生物标记物仍然是许多疾病早期诊断的指标,但是许多标记物缺乏有效指导疾病控制的敏感性和特异性,这使得疾病早期诊断以及对疾病进展的监控和治疗成为了难题。图片来源:Nature Biotechnology 为了解决这个问题,近日来自美国斯坦福大学医学院的研究人员在生物工程系、放射科、分子影像科的Sanjiv S. Gambhir教授的带领下开发了一

  • Mol Ther:重编程T细胞以靶向实体瘤

    2019年3月20日讯 /生物谷BIOON /——免疫检查点抑制剂和过继性细胞治疗都是具有治疗实体瘤(如HBV相关的肝细胞癌,HCC)潜力的新型免疫疗法,但是它们都有自身的缺陷。图片来源:Molecular Therapy近日来自伦敦大学学院和新加坡A*STAR的研究人员试图联合这两种方法,利用各自的优点去治疗HCC,他们通过下调病毒性肿瘤抗原特异性的T细胞的PD-1信号通路来克服T细胞耗竭的问题