2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗，具体为：将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melphalan）及

  武田制药近日宣布，其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点，证实与安慰剂相比，单药口服NINLARO？ (ixazomib，伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗（HDT）和自体干细胞移植（ASCT）有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期（PFS）的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未

2018年06月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示，与泊马度胺+地塞米松（Pd）方案相比，EPd方案使无进展生存期

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW（NCT02412878）的数据。Kyprolis临床项目继续专注于在治疗频繁复发和难以治疗的MM方面为患者及医生提供更好的解决方案。特别是，ARROW研

小编推荐会议：药物警戒：需求与实践即将进行试验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的合作的一部分。2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦，金斯瑞生物科技（股票代码HK. 1548）之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech， Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难

  4月17日，武田中国正式宣布恩莱瑞？（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和

2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。在美国，FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可（sBLA），扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症，纳入MM患者。此次批准

多发性骨髓瘤的特点是产生单克隆的副蛋白和溶骨性病变，常导致骨骼相关的症状(脊髓受压，病理性骨折，或手术或放射治疗影响骨）。狄诺塞麦（denosumab），一种靶向RANKL的单克隆抗体，可减轻晚期实体肿瘤患者骨溶解或骨转移相关的骨症状。本研究旨在评估狄诺塞麦与唑来膦酸相比，用于新确诊的多发性骨髓瘤患者预防其骨骼相关症状的效果和安全性。在多个国家的多个中心开展一国际性的双盲双模拟的随机化活性对照的3

安进（Amgen）公司今日宣布，3期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期（OS）结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。该试验证明将Kyprolis（carfilzomib）与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone ）联合使用，可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率， 延长患者总生存期。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，表现

 在美国血液学会（ASH）会议上，多发性骨髓瘤（MM）成为焦点议题，因为良好的临床试验数据显示了针对该疾病靶向治疗和免疫疗法治疗的潜力。在会议期间，丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)的肿瘤学家抛出了另一个管理复杂血液肿瘤的想法：DNA测序，它可以使用简单的血液测试来追踪MM在个体患者中的疾病进展情况，看它们是否对给予的治疗产生抵抗。科学家在两项