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  • 安进多发性骨髓瘤药物显著延长总生存期

      安进(Amgen)宣布,应美国FDA要求的3期临床试验ENDEAVOR的事后分析取得了积极结果,确认了Kyprolis(carfilzomib)可以延长复发性多发性骨髓瘤患者的总生存期(OS),长期安全性也得到了确认。这一结果发表在《The Lancet Oncology》上。多发性骨髓瘤是一种血液癌症,表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病,占所有癌症类型的

  • 多发性骨髓瘤新疗法降低疾病进展50%

     今日,Genmab宣布了其3期临床试验ALCYONE的顶线数据。该试验是评估daratumumab与bortezomib、melphalan和prednisone(简称VMP)联合用于一线治疗多发性骨髓瘤患者,这些患者不能进行自体干细胞移植(ASCT)。预先计划的中期分析显示,试验到达了主要研究终点。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌症,起始于骨髓,表现为血浆细胞过度增殖。多发性骨髓瘤

  • Kite提交其CAR-T药物KITE-585 IND申请,靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤

    2017年8月8日讯/生物谷BIOON/——Kite制药(Nazdaq:KITE)宣布向美国食品药物管理局(FDA)提交KITE-585的新药(IND)申请,在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中启动I期人体试验。KITE-585是靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法。“KITE-585有潜力成为癌症患者细胞治疗的下一个重要进展,这是Kite制药广泛的临床前开发工作的结果,包括Kite内部

  • Kite多发性骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准

    今日,Kite Pharma宣布,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发,并采用了能增强活性的下一代生产工艺,这条新闻一经出炉,就得到了诸多分析师的关注。KITE-585计划用于多发性骨髓瘤的治疗。这是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长,抑制骨髓其他细胞的诞生。这会带来

  • 安进向美国和欧盟提交申请,纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis显著延长总生存期数据

    2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),同时向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可变更,将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis(carfilzomib)的药物标签中。ENDEAVOR是一项随机、开放标签III期

  • 多发性骨髓瘤新药达3期关键终点 可延长总生存期

    昨天,Amgen公司公布了3期阶段针对复发性多发性骨髓瘤(Relapsed Multiple Myeloma)ASPIRE试验的最终分析结果。该研究达到了总体生存期(OS)的关键次要终点,表明与单独使用lenalidomide和dexamethasone(Rd)相比较,KYPROLIS?(carfilzomib)联合lenalidomide和dexamethasone(KRd)的组合将死亡风险比降

  • 安进靶向抗癌药Kyprolis在2个III期临床治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)显著改善总生存

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头安进(Amgen)近日公布了来自靶向抗癌药Kyprolis治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)III期临床研究ASPIRE最终分析的积极数据。数据显示,该研究达到了总生存期(OS)关键次要终点:与来那度胺+地塞米松组合疗法(Rd)相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松三联疗法(KRd)使死亡风险显著降低21%(中位OS:48.

  • 武田 ixazomib 一线治疗多发性骨髓瘤 I /II 期最新数据:中位 PFS 超过 2 年

    多发性骨髓瘤的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞(B 淋巴细胞发育到最终功能阶段),是一种不可治愈的血液肿瘤,表现为反复性复发与缓解,在所有癌症患者中约占 1%,美国大约有 95000 例患者,每年新确认患者 30330 例,死亡患者 12650 例。欧洲每年大约有 39000 例新确诊病例,死亡病例大约为 24000 人。蛋白酶体的作用主要是消除蛋白质合成中错误折叠的蛋白以及降解其他无用蛋白。骨髓瘤细

  • 4 年长期试验!多发性骨髓瘤组合疗法最新数据公布

    近日,美国制药企业百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公布了 ELOQUENT- 2 临床 3 期试验的 4 年长期追踪数据。其治疗多发性骨髓瘤的单抗药物 elotuzumab 加 lenalidomide(来那度胺)和 dexamethasone(地塞米松)的组合疗法(ELd)与单独的 lenalidomide 和 dexamethasone(Ld)组合相比,继续显示出对复发

  • 多发性骨髓瘤新组合疗法获FDA批准

      近日,美国强生集团旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech)宣布FDA批准了其免疫疗法药物DARZALEX(daratumumab)联合泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松(dexamethasone),用于治疗对来那度胺(lenalidomide)和蛋白酶体抑制剂(PI)耐药的复发性多发性骨髓瘤患者。临床试验结果显示在这类患者中,新型组合疗法的总体