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  • 周围神经痛新药!第一三共Tarlige(mirogabalin)获批治疗周围神经病理性疼痛(PNP)

    2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,Tarlige(mirogabalin besylate)2.5mg、5mg、10mg、15mg片剂已获日本批准,用于周围神经病理性疼痛(PNP)的治疗。一般情况下,成人患者的初始剂量为5mg,每日口服2次,之后以至少一周的间隔逐渐增加5mg,直至15mg。剂量可根据年龄和症状在10mg和1

  • 干细胞治疗糖尿病!第一三共/三菱UFJ/东京工业大学合作利用iPSC创造胰腺β细胞

    2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)、三菱UFJ资本有限公司、东京工业大学(Tokyo Institute of Technology)近日联合宣布,将启动开放式创新研究,目的是用诱导性多能干细胞(iPSC)创造胰岛素生成细胞,用于再生医学和细胞治疗。东京工业大学生命科学与技术学院Kume和Shiraki实验室已经开发出了一种技术,能够

  • 原发性高血压新药!第一三共盐皮质激素受体激活抑制剂Minnebro(esaxerenone)获批

    2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,Minnebro(esaxerenone)1.25mg、2.5mg、5mg片剂获得日本监管机构批准,用于治疗高血压。盐皮质激素受体(MR)的过度激活与高血压有关,Minnebro被认为通过选择性阻断这些受体的激活发挥抗高血压作用。第一三共预计,Minnebro将为日本的患者和医疗保健专业人员

  • “全球新”降脂药!第一三共与Esperion签署9亿美元协议,获bempedoic acid欧洲权益

    2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共欧洲子公司Daiichi Sankyo Europe近日宣布与美国生物制药公司Esperion Therapeutics签订了一项独家许可协议,允许Daiichi Sankyo Europe在欧洲经济区和瑞士销售降胆固醇新药bempedoic acid以及bempedoic acid/伊折麦布(ezetimibe)复方片。Daiic

  • HER2阴性乳腺癌重磅消息!第一三共新型ADC药物DS-8201在HER2低表达乳腺癌患者中表现出强劲疗效

    2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日公布了有关实验性HER2靶向性抗体药物偶联物(ADC)DS-8201(trastuzumab deruxtecan)的一项正在进行的I期临床研究的最新安全性和有效性数据。该研究中,共有54例过度治疗(之前已接受的抗癌方案的中位数为7.5种)的HER2低表达乳腺癌患者接受了至少1次DS-8201(

  • 白血病新药!第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格

    2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月,并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创

  • 白血病新药!第一三共FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估

    2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的上市许可申请(MAA)并授予了加速评估资格。EMA人用医药产品委员会(CHMP)将开始对quizartinib的MAA进行科学审查。而加速评估资格,意味着q

  • 第一三共CAR-T细胞疗法Yescarta在日本被授予治疗4种淋巴瘤的孤儿药资格

    2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予CAR-T细胞疗法axicabtagene ciloleucel(前称KTE-C19)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵膈(胸腺)大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、转化滤泡性淋巴瘤(TFL)的孤儿药资格,上述

  • 第一三共AML药物quizartinib获得突破性疗法认定

      8月1日,日本第一三共制药公司表示,美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib(奎扎替尼)用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示:“过去几十年来,对于复发/难治性FLT3-ITD AML的治疗进展很有限,这是一种极具侵袭性的疾病,预后一般很差。与化疗相

  • 第一三共公司白血病新药获突破性疗法认定

      第一三共公司(Daiichi Sankyo)今日宣布FDA已授予其在研新药quizartinib突破性疗法认定。Quizartinib是一款在研的FLT3抑制剂,用于治疗罹患复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。本次认定将加速针对quizartinib的研发,有望早日为患者带来新药。AML是一种恶性血液和骨髓癌症,导致患者体内功能失常的癌变白细