双特异性抗体
CD3
罗氏
多发性骨髓瘤
单抗
强生
BCMA
茁乐
AML
CD47
鼻息肉
淋巴瘤
Polivy
中外制药
弥漫性大B细胞淋巴瘤
magrolimab
MDS
Xolair
IgE
急性髓性白血病
奥马珠单抗
DLBCL
别吃我
吉利德科学
骨髓增生异常综合症
非霍奇金淋巴瘤
GPRC5D
talquetamab
B细胞成熟抗原
葛兰素史克
美泊利单抗
mepolizumab
Nucala
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
teclistamab
T细胞
CRSwNP
PF-06863135
辉瑞
滤泡性淋巴瘤
mosunetuzumab
B细胞
CD20
CD79b
鼻息肉(CRSwNP)新药！GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症获美国FDA受理！
Nucala是全球首个IL-5靶向疗法，已获批3种嗜酸性粒细胞疾病适应症。
GPRC5DxCD3双特异性抗体！强生talquetamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤：总缓解率69%!
talquetamab是唯一同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体。
BCMAxCD3双特异性抗体！强生teclistamab皮下注射治疗复发/难治多发骨髓瘤：总缓解率73%！
teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。
CD20xCD3双特异性抗体！罗氏mosunetuzumab/glofitamab治疗多种淋巴瘤：完全缓解率50-80%!
mosunetuzumab和glofitamab可激活并重新定向患者T细胞，结合并消灭恶性B细胞。
BCMA-CD3双特异性抗体！辉瑞PF-06863135每周一次皮下注射治疗多发性骨髓瘤：总缓解率83%！
PF-06863135对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化，使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。
淋巴瘤靶向免疫疗法！罗氏CD79b靶向药Polivy+苯达莫司汀/美罗华治疗DLBCL：4年完全缓解率42.5%
Polivy是一种抗体偶联药物(ADC)，是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。
百济神州引进产品注射用贝林妥欧单抗在中国获批
12月8日，百济神州宣布NMPA已批准倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）用于治疗成人复发或难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。此项生物制品上市许可申请（BLA）由安进公司递交，并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发，百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥？在中国的首项获批，也是百济
复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市
12月7日，复宏汉霖宣布，其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优（欧盟商品名：Zercepac）之后，复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药，也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗
阻断肿瘤“别吃我”信号！吉利德CD47单抗magrolimab一线治疗急性髓性白血病(AML)：缓解率63%
magrolimab阻断“别吃我”信号，是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。
鼻息肉新药！美国FDA批准罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症：靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状
Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。