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  • 科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理

     近日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。肿瘤免疫疗法是继化疗、靶向治疗后的突破性进展,是当前肿瘤药物研发的热点。免疫检查点PD-1/PD-L1单克隆抗体药物是肿瘤免疫治疗的里程碑,已上市药物Opdivo (PD-1)、Keytruda (PD

  • Science子刊:一种单抗有望100%治愈致命性的马尔堡病毒感染

    在一项新的研究中,研究人员发现一种抗体疗法成功地保护非人灵长类动物免受致命性的马尔堡病毒(Marburg virus)和拉夫病毒(Ravn virus)感染,即便在感染5天后接受治疗,也是如此。

  • 特大喜讯!安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药

    Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。

  • 美国FDA授予勃林格抗CD33单抗BI836858治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的孤儿药地位

    BI 836858是一种抗CD33单抗,具体提高的抗体依赖性细胞毒作用(ADCC),在临床前研究中,针对多种恶性肿瘤细胞均表现出喜人的ADCC效应。

  • 糖化单抗新药3期成功,造福慢性淋巴细胞白血病患者

    今天,TG Therapeutics宣布了3期GENUINE临床试验的优秀结果,使用TG-1101(ublituximab)联合ibrutinib 治疗先前经治高风险慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。该研究中,高风险被定义为具有以下任何一种或多种遗传学背景:染色体17p缺失、11q缺失或p53突变。TG Therapeutics是一家专注于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病创新疗法的生物制药公司。目前,公司正在开发针对血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的候

  • Cancer Res:HDAC抑制剂可促进单抗药物对HER2阳性肿瘤的治疗效果

    最近来自澳大利亚墨尔本的研究人员发现组蛋白去乙酰化酶抑制剂可以发动宿主免疫作为其抗肿瘤效应的一个基础。该研究为增强一些肿瘤免疫治疗药物的杀伤作用提供了新的方向。

  • 云南沃森生物1类生物药GB235单抗申请获受理

    乳腺癌是目前城市女性中发病率最高的恶性肿瘤,具有显着的异质性。通过DNA芯片技术分析肿瘤基因表达特征而将乳腺癌分成以下几个主要亚型:ER阳性型、HER-2阳性型和基底样型(ER/PR/HER-2三阴性)。HER2阳性乳腺癌是凶险程度很高的一类乳腺癌亚型,20%-30%左右的乳腺癌患者为HER2阳性。HER2又称人表皮生长因子受体-2,是一种原癌基因,在细胞膜上表达为HER2蛋白,负责传导信号促进细胞生长分裂。当HER2基因过度表达时,过多HER2

  • ASCO 派姆单抗是治疗晚期尿路上皮细胞癌更好的二线药物

    根据一项最新发表在新英格兰医学杂志上的临床研究,对于采用铂类药物化疗后复发或者进展的患晚期尿路上皮癌的病人,也许可以通过派姆单抗治疗提高总生存时间。这项研究结果与今年2月16日-18日在佛罗里达州奥多兰举行的美国临床肿瘤学会年度泌尿生殖系统癌症研讨会上的相关临床研究报道一致。

  • 艾伯维tau单抗ABBV-8E12治疗神经退行性疾病进入II期临床开发

    ABBV-8E12靶向tau蛋白,大量异常tau蛋白在大脑中的非正常积累是多种神经退行性疾病的一个标志性特征。

  • 那些让人晕头转向的“单抗”,你知道多少?

    一大波“单抗”药物也随之蜂拥而至,令人目不暇接。这些光名称就让人晕头转向的“单抗”,你知道多少呢?