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  • 重磅!中国首个PD-1单抗欧狄沃(Opdivo)价格公布

    今天,中国首个PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab)价格公布。根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。50kg的患者,1大规格1小规格:共13851元每两周,一个月共

  • 单抗热门靶点巡礼之RANKL

      (1)靶点作用机理核因子κ-B配体受体致活剂(Receptor activator ofnuclear factor kappa-B ligand,RANKL)是肿瘤坏死因子超家族的一员,为破骨细胞分化激活的关键因子,具有诱导破骨细胞生产活化,抑制破骨细胞凋亡的作用,可用于骨质疏松的治疗。RANKL/RANK/OGP系统是RANKL参与骨重建的典型途径,成骨细胞表达的RAN

  • 单抗热门靶点TOP10及代表药品盘点

    VEGF/VEGFR和TNF-α两个重要靶点,前者是肿瘤治疗药物最常见的靶点而后者是自身免疫疾病用药频次最高的靶点。肿瘤和自身免疫性疾病也是单抗药物最主要的两类适应症。本期介绍抗肿瘤药其他重要靶点CD20、HER2以及对免疫系统功能调节有重要作用的白介素家族靶点成员。CD20:B细胞主要生命周期表达的膜蛋白,淋巴瘤治疗重要靶点CD20为大家所熟悉很多都是通过罗氏的明星产品美罗华。美罗华自从问世以来

  • 诺华山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz获欧盟批准,将在10月中旬上市

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准生物仿制药Hyrimoz(adalimumab,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药修美乐(Humira,阿达木单抗)所有适应症,包括类风湿性关节炎(RA)、斑块型银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和溃疡性结肠炎(UC)。值得一提的是,Hyrimoz是山德士

  • 加快市场拓展 Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权

    6月22日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(即HLX02)开展独家商业化等许可权利。据了解,HLX02为复星医药及子公司自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症,该产品用于治疗乳腺

  • 国内首款PCSK9单抗即将上市 进口审评耗时不足1年

      最新消息,近日,安进生物依洛尤单抗注射液(Evolovumab)在国内的进口上市申请已经审批完毕,推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理,2017年12月被纳入到优先审评程序,进口审评耗时不足1年,若该药物此次顺利获批,这将是国内首款获批上市的PCSK9单抗抑制剂。国内即将上市的首款PCSK9单抗抑制剂Evolovumab 是一种人

  • Lancet:阿达木单抗持续治疗可降低活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者复发风险

    研究发现,接受阿达木单抗单抗治疗后症状缓解的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者,坚持治疗可显著降低疾病复发风险

  • 强生悲剧了!安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功

    2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了评估生物仿制药ABP 710(英夫利昔单抗)与强生品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究的数据。结果显示,治疗22周后,ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性,关键次要终点方面2个药物

  • 四级病原胡宁病毒的治疗性单抗方面取得进展

    近日,中国科学院武汉病毒研究所病毒学国家重点实验室肖庚富研究组在抗病毒药物专业杂志《抗病毒研究》(Antiviral Research)上发表题为Novel neutralizing monoclonal antibodies against Junin virus(《针对胡宁病毒的新型中和单抗》)的研究论文。该研究获得了针对四级病原胡宁病毒(Junin virus, JUNV)的一系列中和单抗

  • 研究发现整合素aIIbβ3的种属差异与单抗诱导的血小板减少症相关

    在目前世界范围内,治疗性单克隆抗体(Monoclonal antibodies,mAbs)销售额已达数百亿美元,占到整个生物制药市场份额的三成以上。虽然大部分mAbs在人体中能够良好地耐受,但也依然会造成包括免疫反应、感染性疾病、自身免疫疾病、血小板减少、血栓形成障碍、皮炎及心血管毒性等毒副作用。因此,如何在药物研发前期尽早地发现mAbs造成的不良反应显得极为重要。然而,目前对于生物制品的临床前安