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  • 靶向肿瘤“别吃我”信号!天境生物差异化CD47单抗TJC4在美国完成I期临床首例患者给药

    2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)近日宣布,其自主研发的、针对CD47靶点的单抗药物TJC4(TJ011133)已在美国完成I期临床研究(NCT03934814)首例患者给药。该研究旨在评估TJC4作为一种单药疗法及与其他抗肿瘤药物联合用药治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。TJC

  • 中国制造生物类似药进入全球舞台!复宏汉霖HLX02(曲妥珠单抗)上市申请获欧盟正式受理

    2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理其生物类似药HLX02(曲妥珠单抗)的营销授权申请(MAA)。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食

  • 多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38单抗isatuximab治疗复发/难治患者将死亡风险显著降低40%

    2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日公布了CD38靶向单抗isatuximab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)关键性III期临床研究ICARIA-MM的详细数据。结果显示,与标准护理(泊马度胺+地塞米松,pom-dex)相比,isatuximab联合pom-dex使疾病无进展生存期(PFS)实现统计学意义的显著延长,达到了研究的主要终点

  • 抗炎新药!诺华Cosentyx(苏金单抗)治疗银屑病关节炎(PsA)III期临床获得成功!

    2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)管理银屑病关节炎(PsA)轴性表现的IIIb期MAXIMISE研究的新数据。结果显示,该研究达到了主要终点和关键次要终点。MAXIMISE是一项为期52周、双盲、随机、安慰剂对照IIIb期研究,旨在评估Cosentyx

  • 百济神州公布替雷利珠单抗中国患者关键性2期临床研究更新结果

      百济神州今天在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上以海报的形式公布了一项其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性(R/R)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)中国患者的关键性2期临床研究更新结果。EHA年会于6月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行。临床结果概述摘要编号:PF469这项单臂、多中心的替雷利珠单抗作为单药治疗R/R cHL中国患者的关键性2期临床研究(cl

  • 抗炎新药!诺华Cosentyx(苏金单抗)治疗银屑病关节炎III期临床显示可长期抑制放射学进展

    2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗银屑病关节炎(PsA)III期FUTURE 5研究的新数据。该研究调查了Cosentyx对PsA症状和体征的影响,以及对PsA放射学进展的抑制作用。结果显示,接受Cosentyx治疗2年的患者中,近90%患者显示无

  • 首个狼疮性肾炎药物!罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

    2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,评估Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY(NCT05250652)研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究,共入组126例成人患者,这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会(ISN/RPS)狼疮性肾炎分型标准

  • 拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法

      今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者,拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非

  • 肾移植新药!诺华公布首份组织学数据,显示抗CD40单抗iscalimab可能延长移植肾脏的存活

    2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了肾脏移植方面新的早期组织学数据,表明实验性化合物iscalimab(CFZ533)可能能够延长移植肾脏的持久性、并可能改善肾移植患者的长期预后。在美国移植大会(ATC)上公布的数据检验了采用iscalimab进行无钙调磷酸酶(calcineurin-free)治疗是否能保持已移植的肾脏移植物的质量。在

  • 信迪利单抗用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗临床数据公布

     2019年6月3日,在第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,由中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷教授牵头开展的信迪利单抗单药用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗研究(ChiCTR-OIC-17013726)的初步试验数据以海报(poster)的形式对外公布。数据显示,信迪利单抗在新辅助可切除非小细胞肺癌治疗中表现出良好的安全性。肺癌是全球目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤,其中非小细