首页 » 标签:“单抗”(共找到约100条相关新闻)
  • 信达生物PD-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布:客观缓解率近80%

    5月17日,信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗效和安全性的多中心、II期研究,共入组96例复发或难治性cHL患者,是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。该研究的主要研究终点为客观缓解率(ORR),定义为肿瘤

  • 廿载春秋兔单抗:兔单抗的前世今生--兔单抗技术发明人朱伟明老师漫谈二十年开发之路

    导语:朱伟民,与著名学者余国良等共同创办Epitomics公司(专利创新技术:RabMAb®,兔单抗开发平台拥有者)。朱伟民于厦门大学获得细胞生物学硕士学位(M.S.),随后在浙江大学病理研究所进行鼠单抗开发工作,和在意大利米兰大学药理学院做访问学者。之后任职于UCSF Gladstone Institutes 和 Lung Biology Center,在UCSF期间发明RabMAb&

  • NEJM:重磅!派姆单抗大放异彩!作为辅助疗法显著延长3期高危黑素瘤病人无复发生存期!

    2018年4月20日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《New England Journal of Medicine》上的研究,和安慰剂相比,派姆单抗作为一种辅助治疗可以显著延长高风险3期黑素瘤病人的无复发生存期。这项研究同时在美国癌症研究协会年会上进行了展示。来自法国巴黎古斯塔夫•鲁西癌症校园的Alexander M.M. Eggermont及其同事将完全切除的3期黑

  • 喜康贝伐单抗生物仿制药通过国内临床试验申请

    喜康(JHL Biotech) 今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准对其抗癌药物Bevacizumab(贝伐单抗)生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查。作为贝伐单抗生物仿制药,JHL1149将会成为负担得起、帮助治疗多种癌症的替代选择,包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等最为常见的癌症,以及宫颈癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤。喜康计划在中国大陆的健康受试者身上开展

  • 国内PD-(L)1单抗研发全景,恒瑞、信达率先上市之争遭遇阻碍

    3月27日,朋友圈传出“信迪单抗被劝退”的消息,引起一时哗然。而在今年2月14日,恒瑞医药公告称,经与Incyte协商,双方签订了终止合作开发PD-1单克隆抗体SHR-1210的协议。两大国内顶尖研发药企在PD-(L)1单抗领域研发之路并非一片坦途,国产PD-(L)1单抗率先上市之争仍在继续。350亿庞大市场,引得诸多企业纷纷布局肿瘤免疫治疗领域,PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就受到药物研发

  • 达成和解!三星Bioepis阿达木单抗生物仿制药最早将在今年10月登陆欧洲

    2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布与韩国生物制药公司Samsung Bioepis关于双方在后者所开发的阿达木单抗生物仿制药产品方面的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球性和解决议。Samsung Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星集团(Samsung)旗下三星生物制剂(Samsung Biologics)与美国生物技术巨头百

  • 2017单抗药大丰收

    经过30多年的积累,单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进,从临床研究到商业化策略,各个方面都日趋成熟,已经成为医药领域当之无愧的主流分支。与过去几年相比,2017年全球单克隆抗体药物领域热度依然不减:截至2017年12月31日,FDA和EMA共批准单克隆抗体药物10个,全球主流市场获批的单克隆抗体类药物(包含获批之后因各种原因撤市的药物,不包含Fc融合蛋白)累计已达73个;临床阶段、新的项目源源不断

  • CHMP认同依洛尤单抗可预防心肌梗死和脑卒中

    日前,安进公司(纳斯达克上市公司代码:AMGN)宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对于在Repatha®(依洛尤单抗)产品标签中增加一项新适应症持肯定意见,即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病(心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病)的成人患者,通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新,基于Repatha心血管结局研究 (FOURIE

  • 安进药品依洛尤单抗获CHMP认同 可预防心肌梗死和脑卒中

    近日,安进公司(纳斯达克上市公司代码:AMGN)宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会(CHMP)对于在Repatha(依洛尤单抗)产品标签中增加一项新适应症持肯定意见,即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病(心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病)的成人患者,通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新,基于Repatha心血管结局研究(FOURIER)的阳性结果。标

  • 基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗

      3月21日,罗氏子公司基因泰克公布称,美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂(PFS)作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。基因泰克全球产品开发主管、首席医学官Sandra Horning博士表示:“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病,影响着美国数百万人。今天,0.3mg L