一项3.5亿美元的合作显示，在宽松的监管下，中国正努力成为高端药物的生产地中国西安交大第二附属医院参与传奇公司研究的医生摄: 南京传奇《华尔街日报》记者：Preetika Rana2018年8月5日，美国东部时间8:00 a.m. 中国，南京——在2017年6月举办的芝加哥癌症大会上，一家默默无闻的中国初创企业展示了对国内患者的早期研究成果，其试验性基因疗法能够缓解一种侵袭性血液癌症，令

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗，具体为：将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melphalan）及

2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR），

2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，评估降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）肾脏预后的III期临床研究CREDENCE因疗效特别显著已提前终止。数据显示，Invokana有望成为过去15年来首个可延缓2型糖尿病患者肾脏病进展的新药。CREDENCE是在接受标准护理背景疗法治疗的伴有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）

  艾伯维（AbbVie）与合作伙伴强生（JNJ）近日宣布更新靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的一项III期临床研究DBL3001。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了838例新确诊的（初治）DLBCL患者，重点是非生发中心B细胞（GCB）或活化B细胞（ABC）亚型的DLBCL，这类亚型通常预后较差，存

2018年7月6日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Erleada（apalutamide片剂），该药是一种口服药物，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。之前，Erleada已被授予了优先审查资格。此次批准，使Erleada成为加拿大首个治疗nmCRPC的前列腺癌药物。在美国方面，Erlea

日前，强生公司和艾伯维公司的Imbruvica获得美国食品药品监督管理局批准用于罕见血液肿瘤淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗。此外，两家公司还积极推动和拓展该药物的市场份额，以应对未来的竞争者阿斯利康。美国FDA对强生、艾伯维Imbruvica的新用途进行了快速审查，大大缩短了药物获得批准的流程。该机构批准Imbruvica联合罗氏Rituxan用于淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗，这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，约占

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了评估生物仿制药ABP 710（英夫利昔单抗）与强生品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究的数据。结果显示，治疗22周后，ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性，关键次要终点方面2个药物

强生集团旗下强生创新于今日宣布启动QuickFire Challenge——上海肺癌QuickFire Challenge创新挑战赛，以期在包括中国的世界范围内，发掘维系肺健康和抗击肺癌威胁的创新解决方案。

2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日已批准强生HIV复方药物Prezcobix（darunavir/cobicistat，达芦那韦/可比司他，800mg/150mg）标签更新，此次更新与该药在孕妇中的使用有关。现在，更新后的Prezcobix标签指出，该药不推荐用于孕妇。因为在怀孕期间，2种活性药物成分darunavir和cobicistat的暴露量显