2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，申请批准Stelara（ustekinumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。在美国方面，杨森已于2018年12月20日向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的补充生物制品许

 近日，动脉网通过外媒获悉，Veracyte宣布将与强生以及强生肺癌倡议组织（Lung Cancer Initiative）开展长期战略合作，以推动新型诊断技术的发展，在更易治愈的早期阶段检测肺癌。这项合作将创建基于“创伤领域”科学的新型干预手段来挽救生命，通过简单的刷取呼吸道样本，来检测肺癌相关的基因突变。根据协议条款，Veracyte和强生肺癌倡议将基于5000多名患者的临床研究队列

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂，有证据表明这2种细胞因子在自身免疫性疾病相关的炎症中发挥

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准了Darzalex（daratumumab）的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤（MM）患者时提供选择权，将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。杨森欧洲、中东和非洲（EMEA）血液学治疗区域负责人Catherine Ta

2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了英夫利昔单抗生物仿制药ABP710（infliximab）的生物制品许可申请（BLA），该药所针对的品牌药是类克（Remicade，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）。Remicade是强生的重磅抗炎药，该药是一种抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）单克隆抗体药

2018年12月16日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准口服抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）用于急性医学疾病患者，预防静脉血栓栓塞（VTE）。如果获得批准，将增加至Xarelto 5个现有的VTE适应症。据估计，在美国，每年约有80

2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Erleada（apalutamide），用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。现在，CHMP的意见将被提交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份II类变更申请，扩大靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）应用。其中一份申请，寻求批准Imbruvica联合Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于先前未接受治疗的（初治）慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的治疗，并添加来

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国FDA已批准糖尿病药物Invokana（中文品牌名：怡可安，通用名：卡格列净，canagliflozin）一个新的适应症，用于存在心血管（CV）疾病的2型糖尿病成人患者，降低因心血管疾病原因引起的主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心脏病发作、中风或死亡。此次批准，使Invokana成为首个也是唯一一个获

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，评估每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV）的第2个III期临床研究FLAIR达到了48周主要终点。今年8月，首个III期临床研究