强生潜在FIC放射性配体疗法I期研究出现4例患者死亡

近日，强生在ASCO会议上首次公布其潜在同类首创的放射性配体疗法JNJ-69086420用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I期研究数据，该研究针对的是曾接受过≥1次雄激素受体通路抑制剂治疗、未经生物标志物筛选的重度预处理mCRPC患者。

JNJ-6420 是首款靶向hK2的放射性配体疗法，能向前列腺癌细胞发射高能短程α粒子225Ac，而hK2（由KLK2基因编码）是一种在前列腺癌细胞表面表达的新型靶点，在其他部位的表达受到限制。

截至2024年1月5日，67例患者接受了≥1次JNJ-6420治疗。对≥150μCi JNJ-6420组别中57例患者的治疗效果进行了总结。在中期分析时，有3例患者（12.5%）已确认客观缓解，其中1例患者表现出完全缓解。6个月时，疾病控制率为28.1%。

安全性方面，35例患者（61.4%）发生了3级及以上不良事件（TEAE），21例患者（36.8%）发生了严重TEAE。值得注意的TEAE包括血小板减少症（63.2%）和间质性肺病（ILD，9%），这都与重复给药有关。9例患者（15.8%）因TRAEs而停止治疗；4例患者因TRAEs而死亡。