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  • 罗氏预填充注射器版Xolair(奥马珠单抗)获美国FDA批准,治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹

    2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器(PFS),作为一种额外的制剂,用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹(CIU)适应症。目前,Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额,这款新的Xolair P

  • 全球首个哮喘创新靶向药奥马珠单抗:脱敏食物过敏

     在一项双盲、随机对照的临床II期试验中,哮喘靶向药物奥马珠单抗(Omalizumab)结合口服免疫治疗可提高对多种食物过敏儿童脱敏治疗的速度、疗效和安全性。该研究成果发表在近期的柳叶刀杂志(DOI:http://dx.doi.org/10.1016/S2468-1253 (17) 30392-8)。大约30%的过敏者对多种食物过敏,食物致命的风险增加。口服免疫治疗包括每天摄入小剂量的过

  • 诺华宣布奥马珠单抗获美国FDA批准用于慢性特发性荨麻疹

    诺华今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Xolair(R)(奥马珠单抗)用于治疗慢性特发性荨麻疹(CIU),CIU是一种严重的皮肤病,该病在美国以外的地区也被称为慢性自发性荨麻疹(CSU)。

  • 诺华宣布奥马珠单抗获欧盟批准用于慢性自发性荨麻疹

    诺华宣布,欧盟已批准在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU)成人和青少年患者(≥12岁)中联用Xolair(R) (奥马珠单抗)。

  • 诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见

    诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。

  • 奥马珠单抗可减少哮喘症状、住院率和激素用量

    《新英格兰医学杂志》3月17日发表的一项研究显示,居住于市中心的儿童、青少年和年轻成人哮喘患者,在基于指南的哮喘治疗基础上加用奥马珠单抗可减少哮喘症状、加重发生率、住院率和糖皮质激素用量(N. Engl. J. Med. 2011;364:1005-15)。

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