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Lancet Oncol:阿卡替尼、维奈妥拉和阿托单抗作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗:一项单臂Ⅱ期研究

近期Matthew S Davids教授及其团队针对CML的新疗法开展了相关研究,研究团队假设,阿卡替尼、维奈妥拉、阿托珠单抗在时间有限、微小残留疾病(MRD)引导下的一线三联疗法将导致CML深度(即更多患者无法检测到MRD)和持久缓解。

2021-10-19

替雷利单抗美国上市申请获FDA受理,治疗食管鳞状细胞癌

 9月13日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA对百泽安?上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安

2021-09-14

美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽安®(替雷利单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

DESTINY-Breast03 III期数据公布:Enhertu对比恩美曲妥单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%

在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻,显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。

2021-09-23

恒瑞卡瑞利单抗获FDA批准在美国开展III期临床

  恒瑞医药宣布,已收到美国FDA关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌III期临床试验的函。本次获批的临床试验,具体为卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机对照、多中心的III期临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验

2021-08-10

百济神州替雷利单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

  7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,理由是按优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMM

2021-07-19

CCR4靶向药Poteligeo(莫格利单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!

治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。

2021-07-26

泰BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)全球3期临床试验完成首例患者给药!

强生重磅抗炎药Stelara(乌司奴单抗),2020年销售额达77.07亿美元。

2021-07-19

百济神州抗PD-1抗体百泽安®(替雷利单抗)获国家药监局受理!

默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性ESCC患者。

2021-07-11

Lenvima+Keytruda(乐伐替尼+帕博利单抗)展现强劲疗效!

目前,Lenvima+Keytruda组合已在多种类型肿瘤中展现出强劲疗效!

2021-06-22