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  • 拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准,三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

    2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)60mg小瓶装注射液,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。FDA基于总缓解率(ORR)数据对这一适应症进行了加速批准。此前,FDA也授予了Aliqopa优先审查资格。copanlisi

  • 滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格

      罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)近日宣布,美国FDA已经接受了该公司的补充生物制剂许可申请(sBLA),并赋予了新药Gazyva (obinutuzumab)优先审评资格。这款新药将会用于治疗以前未治愈的滤泡性淋巴瘤患者,可在化疗之后单独使用。随着优先审评资格的取得,患者离使用这款新药又近了一步。滤泡性淋巴瘤是一种最常见的慢性非霍奇金淋巴

  • 美国FDA授予罗氏抗癌药Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的优先审查资格

     2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为一种新的治疗方案,用于既往未接受治疗(初治

  • 罗氏靶向抗癌药Gazyvaro获英国NICE批准治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Gazyvaro(obinutuzumab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南草案,推荐Gazyvaro通过癌症药物基金(CDF)途径,用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于滤泡性淋巴瘤(FL)患者的治疗。具体而言,NICE支持Gazyvaro联

  • FDA授予拜耳新型抗癌药copanlisib治疗滤泡性淋巴瘤的优先审查资格

     2017年5月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国FDA已授予抗癌药copanlisib新药申请(NDA)优先审查资格,该NDA寻求批准copanlisib作为一种单药疗法,用于既往已接受至少2次治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。优先审查(PR)是FDA的一个新药审查通道,旨在加速开发及审查治疗严重的或危及生命的疾病的新药,保障在

  • PLoS Med:科学家深入剖析滤泡性淋巴瘤的发病机理

    滤泡淋巴瘤(Follicular lymphoma,FL)是第二大常见的非霍奇金淋巴瘤,其是一种难以治愈的B细胞疾病,然而目前在很多患者中,由于疾病不会表现出任何症状,因此患者在诊断后其寿命往往会延长到10年以上;但在一小部分患者中往往会发生组织学的转化以及恶性淋巴瘤的早期进展,而这就会潜在增加患者过早死亡的风险,发生组织学的转化就是快速生长的细胞远远超过小型生长缓慢的细胞。

  • ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)

    GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

  • ASH 2016:罗氏靶向抗癌药Gazyva/Gazyvaro一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效显著优于MabThera/Rituxan(美罗华)

    Gazyva/Gazyvaro是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡。

  • 罗氏抗癌药Gazyvaro获欧盟批准用于滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗

    obinutuzumab是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡。

  • 罗氏抗癌药Gazyva击败美罗华,达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点

    罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果,显示与美罗华/利妥昔单抗相比,Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期,达到了III期临床试验Gallium的主要终点。