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  • 乙肝功能性治愈新希望!葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法,阻断乙肝病毒蛋白产生

    2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者,已利用其专有的反义RNA技术,创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线,已有4款反义RNA药物获批上市,分别为Kynamro(治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH])、Spinraza(治疗脊髓性肌萎缩症[SMA])、Tegsedi(治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性[hATTR])、Wayliv

  • 贫血新药!葛兰素史克在日本提交HIF-PH抑制剂daprodustat全球首个上市申请,治疗肾性贫血

    2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)daprodustat,治疗由慢性肾脏病(CKD)引起的肾性贫血。daprodustat NDA主要基于在日本开展的III期项目的积极数据。这些研究评估了daprodustat治疗III

  • HIV重磅进展!葛兰素史克附着抑制剂fostemsavir III期临床在难治性群体中展现强劲疗效

    2019年07月23日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了首创附着抑制剂fostemsavir III期临床研究BRIGHT(NCT02362503)的96周数据。基于该研

  • 类风湿性关节炎新药!葛兰素史克抗GM-CSF单抗otilimab进入III期临床开发

    2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst,该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(anti GM-CSF)单克隆抗体,开发用于对疾病修饰抗风湿药物(DMARD)或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者。该项目的启动,是基于2018年10月公布的II期BAROQ

  • 葛兰素史克与SpringWorks达成合作 提升BCMA靶向疗法效果

     近日,SpringWorks Therapeutics公司宣布与葛兰素史克(GSK)公司达成一项临床研究合作协议。根据协议,SpringWorks公司的在研产品γ分泌酶抑制剂nirogacestat将与葛兰素史克研发的抗B细胞成熟抗原(BCMA)抗体偶联药物belantamab mafodotin(GSK2857916)联合使用,评估这一组合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的效果。

  • 卵巢癌靶向新药!葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查

    2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)治疗晚期卵巢癌的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症,用

  • 葛兰素史克新型RIP1激酶抑制剂GSK3145095可治疗多种实体瘤

     现有研究证实,受体相互作用蛋白(RIPs)1和3可以通过自生结合或与其他含有死亡结构域的分子(如TRADD、Fas、TNFRI)结合形成复合物来诱导细胞凋亡,并介导炎症因子NF-κB活化。因此,RIPs可以成为多种疾病的治疗靶点。目前,已经有多种RIP1激酶抑制剂进入临床,用于牛皮癣,类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和肿瘤等多种疾病的治疗。图一展示了多种代表性RIP1激酶抑制剂结构。其中,

  • 新适应症在望!葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达主要终点

     英国药企葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN(NCT02924688)的积极顶线结果。该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6个平行组、全球多中心研究,在接受ICS/LABA(>250mcg/天丙酸氟替卡松或等效物)维持药

  • 首个系统性红斑狼疮(SLE)儿童药物!葛兰素史克Benlysta获美国FDA批准,用于5岁及以上儿童

    2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)用于5岁及以上系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者。值得一提的是,Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准,将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩

  • 艾滋病一线治疗重大里程碑!葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获欧盟CHMP推荐批准

    2019年04月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于