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  • 用B型脑膜炎疫苗预防淋病?!葛兰素史克正在考虑这样做!

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--之前的一项研究显示,诸如Bexsero之类的B型脑膜炎疫苗针对淋病可能提供一定的保护作用。目前,葛兰素史克(GSK)正在评估是否在淋病方面对Bexsero开展一些临床测试。淋病是淋病奈瑟菌(简称淋球菌)引起的以泌尿生殖系统化脓性感染为主要表现的性传播疾病,主要是通过性生活以及亲密接触的原因传染。近年来,淋病发病率有明显增加的趋势。由于抗生素耐药性问题,

  • 艾滋病福音!葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准

    2018年11月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine,多替拉韦/利匹韦林,50mg/25mg片剂)已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,作为一种维持治疗药物,用于

  • 艾滋病新药!葛兰素史克一线2药方案(DTG/3TC)将2019年上市,可降低终身服药影响

    2018年11月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Tivicay(dolutegravir,DTG)+拉米夫定(lamivudine,3TC)2药方案(2DR)

  • HIV新药研发重大进展!葛兰素史克/强生每月一次长效HIV疗法CAB/RPV第2个III期临床获得成功

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,评估每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)的第2个III期临床研究FLAIR达到了48周主要终点。今年8月,首个III期临床研究

  • 贫血新药!葛兰素史克daprodustat第2个日本III期研究获得成功,2019年将申请上市

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了在日本慢性肾脏病(CKD)相关贫血(anaemia)患者中评估实验性药物daprodustat疗效和安全性的第2个关键性III期临床研究的积极结果。该研究是一项为期52周的随机、双盲、主动控制III期研究,在271例依赖血液透析的患者中开展,来自该研究的52周数据显示,根据第40周至52周测定的平均血红蛋

  • 葛兰素史克GLP-1降糖药albiglutide可显著降低主要不良心血管事件(MACE)风险

    2018年10月06讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与杜克临床研究所(DCRI)近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了糖尿病药物albiglutide(品牌名Tanzeum/Eperzan)心血管预后临床研究Harmony Outcomes(NCT02465515)的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,起始于2015年7月

  • 罕见病新药!Orchard从葛兰素史克收购的基因疗法OTL-300被欧盟授予优先药物资格

    2018年10月06日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家生物技术公司,致力于通过创新的基因疗法改变罕见病患者的生活。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予OTL-300优先药物资格(PRIME)。OTL-300是一种实验性自体体外慢病毒基因疗法,开发用于输血依赖性β地中海贫血(TDBT)的治疗,该病是HBB基因(β珠蛋白基因)中200多种突

  • 3款IL-5通路靶向疗法对决!葛兰素史克Nucala胜出

      葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估三款IL-5靶向疗法治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的间接疗效比较数据已发表于国际哮喘领域顶级期刊《过敏症和临床免疫学杂志》(JACI)。该研究将GSK的Nucala(mepolizumab)与梯瓦Cinqaero(reslizumab)和阿斯利康Fasenra(benralizumab)的疗效进行了间接对比。数据显示,在血液嗜酸性粒细胞计数相似

  • Double Kill!葛兰素史克新型抗炎药Nucala治疗COPD遭美国FDA内审&专家委员会拒绝

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了美国食品和药物管理局(FDA)肺变态反应药物咨询委员会(PADAC)关于抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病(COPD)的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK所提交的数据进行了讨论,并以3票赞成16票反对的投票结

  • 乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B

    2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --针对III期临床研究(HBV 23)数据的一项事后分析显示,在2型糖尿病老年患者中,Heplisav-B(乙肝疫苗[重组],Dynavax公司研制)耐受性良好,并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会(ADA18)上公布。HBV 23(n=8374)是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究,在18-70岁成人中开展,