首页 » 标签:“葛兰素史克”(共找到约100条相关新闻)
  • Orchard接手葛兰素史克罕见病业务

    近日,葛兰素史克公司对其罕见疾病业务的未来做出了决定,公司同意与前竞争对手Orchard Therapeutics签署协议,将全部批准和试验阶段的资产交由该公司管理。根据协议,葛兰素史克将获得Orchard少数(19.9%)股份,并将获得销售版税和商业里程碑付款,但目前尚不清楚进一步的财务细节。作为重组的一部分,该公司于去年7月就开始了对罕见疾病及非核心资产产品组合的评估。彼时,GSK首席执行官E

  • 葛兰素史克每日一次哮喘药物Relvar Ellipta 获欧盟批准扩大适用人群

    2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准呼吸药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)的II类标签更新,扩大该药的适用范围,用于接受吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relv

  • 葛兰素史克HIV药物dolutegravir在艾滋病/肺结核共感染患者中表现出高疗效

     2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在美国波士顿举行的逆转录病毒和机会性感染年度会议(CROI)上公布了其HIV药物dolutegravir的一项IIIb期临床研究INSPIRING的中期(24周)积极数据。

  • 葛兰素史克哮喘新药Nucala在诺华/罗氏Xolair治疗不受控患者中显著改善疾病控制

    2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘及免疫学会(AAAAI)和世界过敏组织(WAO)联合大会上公布了哮喘新药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)临床研究OSMO的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展,数据显示,接受诺华/罗氏哮喘药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)治疗但病

  • 葛兰素史克B型脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定

     葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。2014年,Bexsero获得FDA的突破性疗法认定,用于在10-25岁的人群中预防IMD,并于2015年1月获得加速批准。今天这项新的认定是Bexsero的第二次突破性疗法认定,这也使Bexs

  • 葛兰素史克慢阻肺药物Trelegy Ellipta获FDA审批通过!

    2017年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日,葛兰素史克(GSK)和Innovina Inc(INVA)宣布,公司旗下慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)药物Trelegy Ellipta获FDA批准通过。 COPD是一种严重的发展性疾病,随着时间的推移病情会逐渐恶化。全球现今约有3.84亿名COPD患者,给患者

  • 葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物Relvar Ellipta扩大应用申请

     2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了呼吸药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)的一份监管申请文件,扩大该药的适用范围,用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relvar Ellipt

  • 葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准

     2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射剂型(SC)Benlysta(belimumab,贝利木单抗),用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。SLE是最常见的狼疮类型,约占全部狼疮病例的70%,这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病,患者体内产生自身抗体

  • 葛兰素史克肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装获欧盟CHMP支持批准,专为发展中国家开发

     2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。这款四剂量小瓶装Synflorix的开发,旨在解决发展中国家疫苗冷链运输和储存方面的挑战。Synflorix四剂量小瓶的冷链体积仅为2.4立方厘米,比现有的两剂量小瓶

  • 葛兰素史克向美国FDA提交Nucala(美泊利单抗)治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的上市申请

     2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了白介素-5(IL-5)拮抗剂Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法,用于嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)成人患者的治疗。EGPA即Churg-Strauss综合征,是一种