肺癌(NSCLC)一线免疫治疗！葛兰素史克Jemperli大规模PD-1抑制剂头对头全球临床试验达主要终点!

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2022年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日公布了抗PD-1肿瘤免疫疗法Jemperli（dostarlimab）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）PERLA 2期临床试验的阳性顶线结果。这是一项全球性、随机、双盲临床试验，在243例转移性非鳞状非小细胞肺癌（non-squamous NSCLC）患者中开展，评估了Jemperli联合化疗、Keytruda（帕博利珠单抗，抗PD-1疗法，默沙东研制）联合化疗，用于一线治疗的疗效和安全性。

值得一提的是，PERLA是在上述患者群体中开展的最大规模PD-1抑制剂全球性头对头临床试验。结果显示，该试验达到了客观缓解率（ORR）主要终点。该试验的完整结果，包括ORR主要终点、无进展生存期（PFS）关键次要终点，以及PD-L1阳性亚组的结果，将在即将召开的科学会议上公布。

在PERLA 2期试验中，Jemperli的安全性和耐受性与以往类似方案的临床试验一致。最常见的治疗期不良反应是贫血、乏力、恶心、便秘、咳嗽、呼吸困难、呕吐、食欲减退和中性粒细胞减少。

此外，GSK还将COSTAR Lung试验的2臂推进到3期。鉴于该试验符合协议规定的扩展标准，该决定遵循独立数据监测委员会的建议。COSTAR Lung 3期试验是一项随机、开放标签、3臂试验，在先前接受抗PD-(L)1疗法和化疗后病情进展的晚期NSCLC患者中开展，旨在评估抗TIM-3单抗cobolimab联合dostarlimab和多西他赛、dostarlimab联合多西他赛，相对于多西紫杉醇的疗效和安全性。

Jemperli是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1（存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质）的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。

在美国，Jemperli已被批准：（1）用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带错配修复缺陷（dMMR）、复发或晚期子宫内膜癌成人患者；（2）用于治疗先前治疗后疾病进展且无满意替代选择、携带dMMR、复发或晚期实体瘤成人患者。在欧盟，Jemperli已被批准：用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带dMMR/微卫星不稳定性高（MSI-H）、复发或晚期子宫内膜癌患者。值得一提的是，Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法

cobolimab是一种抗抑制性T细胞受体TIM-3（T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域蛋白3）的单克隆抗体，该药是一种TIM-3拮抗剂，具有潜在的免疫检查点抑制和抗肿瘤活性。

Jemperli和cobolimab是由AnaptysBio和TESARO公司在2014年3月签署的合作和独家许可协议下发现的。该合作产生了3种单特异性抗体药物，已进入临床，包括：PD-1拮抗剂dostarlimab（GSK4057190），TIM-3拮抗剂cobolimab（GSK4069889），LAG-3拮抗剂GSK4074386。2019年，葛兰素史克以51亿美元收购TESARO。葛兰素史克负责协议项下每种产品的持续研究、开发、商业化和制造。（生物谷Bioon.com）

原文出处：GSK announces positive headline results from PERLA, the phase II trial of Jemperli (dostarlimab) plus chemotherapy in patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer