麻风腮(MMR)疫苗！葛兰素史克Priorix获美国FDA批准：用于≥12个月人群接种，预防麻疹、腮腺炎、风疹！

2022年06月08日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Priorix（麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗），用于12个月及以上人群，进行主动免疫，以预防麻疹、腮腺炎和风疹（MMR，麻风腮）。截至目前，Priorix已在全球100多个国家获得批准，包括所有欧洲国家、加拿大、澳大利亚和新西兰，迄今为止已分发了8亿多剂。

GSK高级副总裁兼美国疫苗主管Judy Stewart表示：“我们很自豪首次在美国推出Priorix，这提供了一个选择来帮助抵御这些高度传染性疾病，并进一步加强了我们儿科疫苗组合产品。”

麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）是急性和高度传染性的病毒性疾病，在世界各地造成相当高的发病率和死亡率。近年来，美国和全球都发生了麻疹疫情，2019年确诊超过40万例，这扭转了许多国家几十年来消除麻疹的进展。

根据美国疾病控制和预防中心（CDC）最近的一份报告，在过去2年中，通过CDC Vaccines For Children（CDC儿童疫苗）计划订购的疫苗数量下降了10%以上。CDC儿童疫苗计划是该国约一半儿童接种疫苗的联邦计划。该报告还指出，2020-2021，入园儿童人数比全国预计的少40万，这意味着这些儿童可能跟不上最新的儿童疫苗接种，如麻风腮（MMR）疫苗接种。

葛兰素史克公司副总裁兼美国医疗事务部疫苗治疗区负责人Temi Folaranmi医学博士说：“近年来麻疹疫情的爆发表明，如果不进行广泛免疫接种，疾病会很快重返。大流行期间错过接种疫苗，将使儿童更容易感染麻疹等可通过疫苗预防的疾病。”

Priorix的安全性在6项临床研究中进行了评估，共有12151名参与者（美国6391名）接受了至少一剂Priorix：8780名12至15个月大的儿童（美国4148名），2917名4至6岁儿童（美国1950名），454名7岁及以上儿童和成人（美国293名）。最常见的不良反应是疼痛、发红、肿胀、食欲不振、易怒、嗜睡和发热。Priorix的有效性是基于与对照疫苗的免疫原性数据对比来证明的。

Priorix将为美国医疗专业人员提供另一种MMR疫苗选择。Priorix可作为第一剂接种，然后接种第二剂Priorix。此外，对于先前已接种过第一剂另一种含MMR疫苗的个体，Priorix可作为第二剂进行接种。美国CDC建议所有人接种MMR疫苗，以预防麻疹、腮腺炎和风疹。儿童应接种2剂MMR疫苗，第一剂在12至15个月大时接种，第二剂在4至6岁时接种。青少年和成年人也应及时接种MMR疫苗。

Priorix已被列入6月份CDC免疫实践咨询委员会（ACIP）会议议程，以考虑正式纳入CDC疫苗计划和建议。（生物谷Bioon.com）

原文出处：GSK announces US FDA approval of Priorix for the prevention of measles, mumps and rubella in individuals 12 months of age and older