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麻风腮(MMR)疫苗!葛兰素史克Priorix获美国FDA批准:用于≥12个月人群接种,预防麻疹、腮腺炎、风疹!

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来源:生物谷原创 2022-06-08 14:33

Priorix用于12个月及以上人群,进行主动免疫,以预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR,麻风腮)。

2022年06月08日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Priorix(麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗),用于12个月及以上人群,进行主动免疫,以预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR,麻风腮)。截至目前,Priorix已在全球100多个国家获得批准,包括所有欧洲国家、加拿大、澳大利亚和新西兰,迄今为止已分发了8亿多剂。

 

GSK高级副总裁兼美国疫苗主管Judy Stewart表示:“我们很自豪首次在美国推出Priorix,这提供了一个选择来帮助抵御这些高度传染性疾病,并进一步加强了我们儿科疫苗组合产品。”

 

麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)是急性和高度传染性的病毒性疾病,在世界各地造成相当高的发病率和死亡率。近年来,美国和全球都发生了麻疹疫情,2019年确诊超过40万例,这扭转了许多国家几十年来消除麻疹的进展。

 

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)最近的一份报告,在过去2年中,通过CDC Vaccines For Children(CDC儿童疫苗)计划订购的疫苗数量下降了10%以上。CDC儿童疫苗计划是该国约一半儿童接种疫苗的联邦计划。该报告还指出,2020-2021,入园儿童人数比全国预计的少40万,这意味着这些儿童可能跟不上最新的儿童疫苗接种,如麻风腮(MMR)疫苗接种。

 

葛兰素史克公司副总裁兼美国医疗事务部疫苗治疗区负责人Temi Folaranmi医学博士说:“近年来麻疹疫情的爆发表明,如果不进行广泛免疫接种,疾病会很快重返。大流行期间错过接种疫苗,将使儿童更容易感染麻疹等可通过疫苗预防的疾病。”

 

Priorix的安全性在6项临床研究中进行了评估,共有12151名参与者(美国6391名)接受了至少一剂Priorix:8780名12至15个月大的儿童(美国4148名),2917名4至6岁儿童(美国1950名),454名7岁及以上儿童和成人(美国293名)。最常见的不良反应是疼痛、发红、肿胀、食欲不振、易怒、嗜睡和发热。Priorix的有效性是基于与对照疫苗的免疫原性数据对比来证明的。

 

Priorix将为美国医疗专业人员提供另一种MMR疫苗选择。Priorix可作为第一剂接种,然后接种第二剂Priorix。此外,对于先前已接种过第一剂另一种含MMR疫苗的个体,Priorix可作为第二剂进行接种。美国CDC建议所有人接种MMR疫苗,以预防麻疹、腮腺炎和风疹。儿童应接种2剂MMR疫苗,第一剂在12至15个月大时接种,第二剂在4至6岁时接种。青少年和成年人也应及时接种MMR疫苗。

 

Priorix已被列入6月份CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)会议议程,以考虑正式纳入CDC疫苗计划和建议。(生物谷Bioon.com)

 

原文出处:GSK announces US FDA approval of Priorix for the prevention of measles, mumps and rubella in individuals 12 months of age and older

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