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  • 全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

    2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

  • CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国已被纳入优先审查!

    2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边缘区淋巴瘤(n

  • T细胞淋巴瘤新药!信达生物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗)获美国FDA授予孤儿药资格!

    2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt(达伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗T

  • T细胞淋巴瘤新药!卫材重组免疫毒素Ontak(denileukin diftitox)在日本申请上市!

    2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交抗癌剂denileukin diftitox(基因重组,开发代码:E7777)的营销授权申请(MAA),用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该申请基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究(Study 205)的数据。该研究

  • T细胞疗法预防/治疗病毒性疾病!同种异体多病毒特异性T细胞疗法Viralym-M获孤儿药资格!

    2020年03月27日/生物谷BIOON/--AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予Viralym-M(ALVR105)孤儿药资格,用于接受造血干细胞移植(HSCT)的患者,治疗病毒性疾病和感染。Viralym-M是一种同种异体、即用型(off-the-shelf)、多病毒特异性T细胞疗法,

  • Cancer Immunol Res:如何重编程记忆T细胞用于细胞治疗

    最近,德克萨斯大学MD Anderson癌症研究所的研究人员使用表观遗传学药物和细胞因子的组合方法,将从患者体内收获的T细胞在实验室中扩增,从而将它们重新编程为更强的T细胞类型,这种类型的细胞用于治疗患者,有助于患者的生存时间延长。相关结果发表在最近的《Cancer Immunology Research》杂志上。

  • Nat Biotechnol:重大进展!相比于CAR-T细胞,CAR-M细胞可能更有效对抗实体瘤

    2020年3月24日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)T(CAR-T)细胞疗法已引发血癌治疗变革,但在治疗实体瘤方面面临挑战。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院等研究机构的研究人员也许有一种替代T细胞疗法的方法来克服这些挑战。他们的研究表明对巨噬细胞---一种吞噬体内入侵者的免疫细胞---进行基因改造可能是开发有效治

  • Nat Commun:开发表达PD-L1抑制剂的工程溶瘤病毒激活肿瘤新抗原特异性T细胞反应

    2020年3月14日讯 /生物谷BIOON /——溶瘤病毒为激活肿瘤特异性T细胞反应提供了一种原位免疫接种方法。但是,PD-L1在肿瘤细胞和免疫细胞上表达的上调导致了肿瘤对溶瘤免疫治疗的抵抗性。图片来源:Nature Communications近日,来自南加州大学的Si-Yi Chen联合美国生命测序有限公司(LifeSeq Limited Corp)和背

  • Cell Rep:细胞代谢或能调节病理性和调节性T细胞之间的命运决策

    2020年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --自身免疫性疾病患者体内两种免疫系统T细胞之间往往会发生失衡,比如多发性硬化症、炎性肠病和风湿性关节炎等,患者体内介导慢性炎症的破坏性Th17细胞水平会升高,而移植炎性反应且在自身免疫性疾病中扮演关键角色Treg细胞(调节性T细胞)的水平则会下降,这两种细胞均来自相同的前体细胞,即原始的CD4 T细胞,其开始

  • CAR-T细胞疗法最新研究进展(第13期)

    2020年3月9日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,