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  • 中国TSC-AML协作组助力TSC规范诊疗

    有种美丽却忧伤的病痛,俗称“蝴蝶结症”,学名叫结节性硬化症(Tuberous Sclerosis,TSC),属于罕见病的一种。由于患者脸上以鼻子为中心,向鼻翼两边以蝴蝶形状长出结节点,因此得名“蝴蝶结症”。TSC的临床表现个体化差异大,常常累及多个器官和系统,因此很容易被误诊及延误治疗,给患者造成较大的经济负担并且影响生活质量,甚至威胁生命。同时TSC缺乏认知关注和专科化诊疗,患者非常的孤独无助。

  • 同种异体δγT细胞疗法!TCB公司启动新型T细胞疗法TCB002治疗急性髓性白血病(AML) I期临床

    2019年04月28日/生物谷BIOON/--TC BioPharm(TCB)是一家异基因CAR-T免疫肿瘤学产品的开发商,以及γδT(GDT)细胞疗法领域的领导者。近日,该公司宣布已启动TCB002治疗急性髓性白血病(AML)的一项I期临床研究(NCT03790072)。TCB002是一种由已激活的和扩增的GDT细胞组成的异基因细胞疗法。该项研究于2018年底获得监管批准,患者招募于2019年1

  • 白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗复发/难治AML III期临床显著延长总生存期

    2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上,日本药企安斯泰来(Astellas)公布了靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)III期ADMIRAL研究(NCT02421939)的数据。该研究是一项开放标签、多中心、随机III期研

  • CD44v6 CAR T可用于血液肿瘤AML和MM的治疗,意大利公司获得授权计划开展

     致力于癌症和罕见疾病的基因与细胞治疗的意大利生物技术公司MolMed近日宣布,获得了AIFA的授权,将启动使用自体CD44v6 CAR-T治疗急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)的I-II期临床研究。AIFA的此次授权遵循意大利国立卫生研究院 - ISS(Istituto SuperiorediSanità)于2019年3月12日表达的积极技术观点。该多中心的I-II期临床研

  • 白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查,治疗复发性/难治性AML

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)的营销授权申请(MAA),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA加速评估,这也意味着其人用医药产品委员会(CHMP)的审查

  • 白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata,治疗复发性/难治性急性髓性白血病(AML

    2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群

  • 白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准,治疗复发性/难治性AML

    2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个

  • 白血病新药!辉瑞新型Hedgehog通路抑制剂Daurismo获批,一线治疗急性髓性白血病(AML

    2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Daurismo(glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。之前,FDA

  • 白血病一线新药!艾伯维/罗氏靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血病(AML)

    2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(A

  • 白血病新药!Vyxeos获英国NICE批准,治疗2种特定的继发性急性髓性白血病(AML

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终评估决定(PAD),批准Jazz制药公司白血病新药Vyxeos(44mg/100mg输液用浓缩粉末)用于英国国家服务系统(NHS),用于治疗2种新诊成人急性髓性白血病(AML):(1)治疗相关性急性髓性白血病(t-AML);(2)伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。Vy