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  • 新基AML创新疗法3期临床达到主要终点

    日前,新基(Celgene)公司宣布,其在研DNA甲基转移酶抑制剂CC-486,作为维持疗法,在治疗新确诊的急性髓系白血病(AML)患者的3期试验中,达到主要终点和关键性次要终点。新基公司预计在2020年上半年向监管机构递交新药申请(NDA)。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,患者癌变白细胞迅速增长,它们不但不能行使正常功能,而且还影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中

  • 白血病新药!Chimerix签署6亿美元协议获CX-01独家权利,一线治疗AML完全缓解率高达89%

    2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Chimerix是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速对癌症及其他重大疾病患者生活有显著影响的创新药物开发。近日,该公司宣布与Cantex制药公司就抗癌药CX-01达成了一项全球独家许可协议。Chimerix公司计划迅速推进CX-01至III期临床开发,在2020年年中启动一线治疗急性髓性白血病(AML)的III期注册研究。在II期临床研究中,

  • 中国TSC-AML协作组助力TSC规范诊疗

    有种美丽却忧伤的病痛,俗称“蝴蝶结症”,学名叫结节性硬化症(Tuberous Sclerosis,TSC),属于罕见病的一种。由于患者脸上以鼻子为中心,向鼻翼两边以蝴蝶形状长出结节点,因此得名“蝴蝶结症”。TSC的临床表现个体化差异大,常常累及多个器官和系统,因此很容易被误诊及延误治疗,给患者造成较大的经济负担并且影响生活质量,甚至威胁生命。同时TSC缺乏认知关注和专科化诊疗,患者非常的孤独无助。

  • 同种异体δγT细胞疗法!TCB公司启动新型T细胞疗法TCB002治疗急性髓性白血病(AML) I期临床

    2019年04月28日/生物谷BIOON/--TC BioPharm(TCB)是一家异基因CAR-T免疫肿瘤学产品的开发商,以及γδT(GDT)细胞疗法领域的领导者。近日,该公司宣布已启动TCB002治疗急性髓性白血病(AML)的一项I期临床研究(NCT03790072)。TCB002是一种由已激活的和扩增的GDT细胞组成的异基因细胞疗法。该项研究于2018年底获得监管批准,患者招募于2019年1

  • 白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗复发/难治AML III期临床显著延长总生存期

    2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上,日本药企安斯泰来(Astellas)公布了靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)III期ADMIRAL研究(NCT02421939)的数据。该研究是一项开放标签、多中心、随机III期研

  • CD44v6 CAR T可用于血液肿瘤AML和MM的治疗,意大利公司获得授权计划开展

     致力于癌症和罕见疾病的基因与细胞治疗的意大利生物技术公司MolMed近日宣布,获得了AIFA的授权,将启动使用自体CD44v6 CAR-T治疗急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)的I-II期临床研究。AIFA的此次授权遵循意大利国立卫生研究院 - ISS(Istituto SuperiorediSanità)于2019年3月12日表达的积极技术观点。该多中心的I-II期临床研

  • 白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查,治疗复发性/难治性AML

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)的营销授权申请(MAA),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA加速评估,这也意味着其人用医药产品委员会(CHMP)的审查

  • 白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata,治疗复发性/难治性急性髓性白血病(AML

    2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群

  • 白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准,治疗复发性/难治性AML

    2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个

  • 白血病新药!辉瑞新型Hedgehog通路抑制剂Daurismo获批,一线治疗急性髓性白血病(AML

    2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Daurismo(glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。之前,FDA