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  • Nature:新研究有助预测健康人患上AML白血病的风险

    2018年7月15日/生物谷BIOON/---急性髓性白血病(acute myeloid leukaemia, AML)是一种侵袭性血癌,影响所有年龄段的人。 AML白血病细胞在骨髓中快速增殖并阻止正常的血细胞产生,从而导致致命性的感染和出血。几十年来,针对AML的主流治疗变化很小,而且尽管一些患者被治愈,但大多数患者并未没有被治愈。在总人口中,每年AML的发病率大约为十万份之五。这意味着任何一种

  • 白血病新药!Vyxeos即将上市欧盟,治疗2种特定的急性髓性白血病(AML

    2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Vyxeos 44mg/100mg输液用浓缩粉末,用于2种新诊成人急性髓性白血病(AML):治疗相关性急性髓性白血病(t-AML)或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。之前,欧盟委员会已授予Vyxeos孤儿药资格,CHMP还

  • 白血病新药!辉瑞glasdegib被美国FDA授予优先审查,一线治疗急性髓性白血病(AML

    2018年6月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国FDA已受理靶向药物glasdegib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于既往未接受治疗的(初治)急性髓性白血病(AML)成人患

  • Nature:利用CRISPR-Cas9鉴定出AML白血病的新药物靶标---METTL3

    2017年11月28日/生物谷BIOON/---急性骨髓性白血病(AML)是一种侵袭性的血癌,会影响所有年龄段的人,通常需要数月的强化化疗和长时间的住院。它的形成过程是骨髓中的异常细胞将健康的细胞挤出,进而导致危及生命的感染和出血。几十年来,主流的AML治疗方法一直保持不变,但是每三名患者中只有不到一人能够在这种癌症中存活下来。图片来自Wikipedia。为了鉴定出治疗AML的潜在新方法,来自英国

  • 异体CAR-T疗法UCART123拓展AML和BPDCN治疗适应症临床研究获FDA支持

    2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日,致力于异体CAR-T疗法开发的Cellectis公司宣布,FDA允许在研CAR-T疗法UCART123的临床试验继续开展,同时还扩展了该疗法治疗急性骨髓性白血病(AML)以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的临床试验。UCART123是一款区别于传统自体CAR-T疗法的通用型CAR-T疗法。在传统CAR-T疗法中,研发人员首

  • FDA开启Astellas制药公司治疗复发或难治性AML药物gilteritinib快速审查程序

    2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Astellas制药公司宣布,FDA为公司旗下治疗FLT3突变阳性(FLT3 +)复发或难治性急性髓系白血病(AML)药物gilteritinib开启快速审查程序。快速通道旨在促进药物开发,并加快FDA的审查进程,为治疗严重和危及生命疾病的药物早日上市提供便利。AML是一种影响血液和骨髓的癌症,常见于老年人群。根据美国癌症协会数据,2016

  • FDA授予Gilteritinib治疗AML快速通道地位

     10月11日,日本安斯泰来制药公司表示,美国FDA已经授予公司Gilteritinib用于FLT3突变阳性(FLT3+)的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者治疗的快速通道认定。快速通道的授予旨在加速那些用于严重或威胁生命疾病治疗的药物的开发及审评过程,一旦获得批准,药物将可以快速上市销售。安斯泰来制药癌症开发全球负责人、高级副总裁Steven Benner博士表示:“AML

  • 辉瑞靶向抗癌药Mylotarg获美国FDA专家委员会支持治疗急性髓性白血病(AML

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病(AML)具有有利的风险收益比。FDA顾

  • Nature:重磅!新研究揭示出AML白血病复发之谜

    2017年7月3日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自加拿大学健康网络(University Health Network)和多伦多大学等研究机构的研究人员将急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia, AML)复发的起源追踪到稀少的治疗抵抗性的白血病干细胞,这些白血病干细胞在疾病确诊时尚未开始化疗之前就已存在于体内。针对这种侵袭性的癌症,他们也从发生疾病复发的不

  • 高死亡率导致vadastuximab talirine治疗AML的临床III期试验停止

    2017年6月20日/生物谷BIOON/---本月16日,生物技术公司Seattle Genetics, Inc(SGEN)和IDMC(IndependentData Monitoring Committee)审查了公司正在开展的治疗老年记性骨髓白血病(acutemyeloid leukemia,AML)患者的III期临床试验CASCADE未盲的数据。昨日,SGEN宣布CASCADE停止进行。CA