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  • 白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查,治疗复发性/难治性AML

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)的营销授权申请(MAA),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA加速评估,这也意味着其人用医药产品委员会(CHMP)的审查

  • 白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata,治疗复发性/难治性急性髓性白血病(AML

    2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群

  • 白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准,治疗复发性/难治性AML

    2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个

  • 白血病新药!辉瑞新型Hedgehog通路抑制剂Daurismo获批,一线治疗急性髓性白血病(AML

    2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Daurismo(glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。之前,FDA

  • 白血病一线新药!艾伯维/罗氏靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血病(AML)

    2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(A

  • 白血病新药!Vyxeos获英国NICE批准,治疗2种特定的继发性急性髓性白血病(AML

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终评估决定(PAD),批准Jazz制药公司白血病新药Vyxeos(44mg/100mg输液用浓缩粉末)用于英国国家服务系统(NHS),用于治疗2种新诊成人急性髓性白血病(AML):(1)治疗相关性急性髓性白血病(t-AML);(2)伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)。Vy

  • 单药一线治疗AML疗效显著 首款FLT3靶向抑制剂申请上市

      日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)制药近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)。此次申请,是基于在美国、欧盟、亚洲(不包括日本)开展的关键性随机III期临床研究QuANTUM-R的数据、以及在日本开展的治疗复发性/难治性FLT3-IT

  • Cell子刊:华人科学家团队发现CAR-T治疗AML新靶点,有效且能避免脱靶毒性

    AML是一类血液肿瘤,其特征在于骨髓中异常白细胞的迅速增加,从而影响正常血细胞的产生。绝大多数AML为原发性癌症,且往往伴随细胞遗传学异常改变。在过去40年间,针对该病的标准治疗方案变化不大,对于60岁以上患者5年生存率低于10%。异基因造血干细胞移植(HSCT)仍然是AML唯一可行的治疗方案,而且只有有限数量的患者符合条件。此外,50%-70%的患者在化疗和HSCT后会经历复发,5年生存率为27

  • Cell子刊:华人科学家团队发现CAR-T治疗AML新靶点,有效且能避免脱靶毒性

    小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会AML是一类血液肿瘤,其特征在于骨髓中异常白细胞的迅速增加,从而影响正常血细胞的产生。绝大多数AML为原发性癌症,且往往伴随细胞遗传学异常改变。在过去40年间,针对该病的标准治疗方案变化不大,对于60岁以上患者5年生存率低于10%。异基因造血干细胞移植(HSCT)仍然是AML唯一可行的治疗方案,而且只有有限数量的患者符合条

  • 第一三共AML药物quizartinib获得突破性疗法认定

      8月1日,日本第一三共制药公司表示,美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib(奎扎替尼)用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示:“过去几十年来,对于复发/难治性FLT3-ITD AML的治疗进展很有限,这是一种极具侵袭性的疾病,预后一般很差。与化疗相