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  • 抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人

     罗氏和诺华近日公布了评估抗炎药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的两项III期研究(POLYP 1和POLYP 2)的积极顶线数据。这2项研究为随机、多中心、双盲、安慰剂对照、重复III期研究,旨在评估Xolair在对标准护理疗法(鼻内皮质类固醇)反应不足的CRSwNP成人患者中的疗效和安全性。其中POLYP 1研究入组138例患

  • 诺华重磅老药Xolair腹背受敌 新鼻窦炎数据或令其再度回春

     一直以来,诺华的哮喘药Xolair在重症哮喘病领域都占尽了风头。不过,近年来由于竞争对手的挤压,Xolair优势受阻,不复往日雄风。近日罗氏和诺华公布了评估抗炎药Xolair治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的两项III期研究(POLYP 1和POLYP 2)的积极顶线数据,这款老药或将再度回春。(相关阅读:抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人)诺华研发主管John Ts

  • 重塑治疗模式!诺华Xolair(奥马珠单抗)预充式注射器获欧盟批准,用于哮喘和荨麻疹患者自我注射

    2018年12月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)预填充注射器(PFS)用于自我给药,该产品将作为一种额外的制剂,用于严重过敏性哮喘(SAA)和慢性特发性荨麻疹(CIU)患者自我注射治疗。此次批准,使Xolair PFS成为欧洲首个也是唯一一个为SAA和CSU提供自我管理(或由训练有素

  • 罗氏预填充注射器版Xolair(奥马珠单抗)获美国FDA批准,治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹

    2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器(PFS),作为一种额外的制剂,用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹(CIU)适应症。目前,Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额,这款新的Xolair P

  • 全球慢性荨麻疹指南推荐诺华Xolair用于患者治疗

    3月6日,最新荨麻疹全球指南显示,推荐Xolair? (omalizumab)作为慢性自发性荨麻疹(CSU)的辅助治疗,用于那些对抗组胺药物没有应答病人。Xolair是对抗组胺药物无反应CSU的唯一许可治疗方案。慢性荨麻疹(包括慢性自发性荨麻疹)是一种严重的可引起瘙痒、持续荨麻疹发作和疼痛性肿胀的疾病。在世界范围内,CSU的患病率为0.5%-1.0%,超过50%的患者对获批剂量的抗组胺药物治疗无反

  • 葛兰素史克哮喘新药Nucala在诺华/罗氏Xolair治疗不受控患者中显著改善疾病控制

    2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘及免疫学会(AAAAI)和世界过敏组织(WAO)联合大会上公布了哮喘新药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)临床研究OSMO的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展,数据显示,接受诺华/罗氏哮喘药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)治疗但病

  • 诺华/Genetech单抗Xolair获FDA批准用于6至11岁哮喘患儿

    诺华及罗氏旗下Genetech公司近日宣布,其合作研发的单抗药物Xolair获FDA批准扩大适用年龄范围,用于中至重度持续性哮喘的儿童患者的治疗。

  • FDA确定罗氏/诺华哮喘重磅药物索雷尔(Xolair)提高心血管风险

    FDA确定,重磅药物索雷尔(Xolair)升高心血管疾病风险。该药由罗氏和诺华销售,今年连获欧美荨麻疹适应症,销售前景看好!

  • 诺华单抗药索雷尔(Xolair)新适应症获欧盟批准

    诺华单抗药Xolair获欧盟批准,用于对H1抗组胺药物反应不足的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的治疗。

  • CHMP建议批准诺华索雷尔(Xolair)治疗CSU

    CHMP建议批准诺华单抗药索雷尔(Xolair),作为一种附加药物,用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的治疗。