诺华Xolair（奥马珠单抗）预充式注射器获欧盟批准，用于哮喘和荨麻疹患者自我注射
2018年12月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）预填充注射器（PFS）用于自我给药，该产品将作为一种额外的制剂，用于严重过敏性哮喘（SAA）和慢性特发性荨麻疹（CIU）患者自我注射治疗。此次批准，使Xolair PFS成为欧洲首个也是唯一一个为SAA和CSU提供自我管理（或由训练有素
罗氏预填充注射器版Xolair（奥马珠单抗）获美国FDA批准，治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器（PFS），作为一种额外的制剂，用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹（CIU）适应症。目前，Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额，这款新的Xolair P
全球慢性荨麻疹指南推荐诺华Xolair用于患者治疗
3月6日，最新荨麻疹全球指南显示，推荐Xolair？ (omalizumab)作为慢性自发性荨麻疹（CSU）的辅助治疗，用于那些对抗组胺药物没有应答病人。Xolair是对抗组胺药物无反应CSU的唯一许可治疗方案。慢性荨麻疹（包括慢性自发性荨麻疹）是一种严重的可引起瘙痒、持续荨麻疹发作和疼痛性肿胀的疾病。在世界范围内，CSU的患病率为0.5%-1.0%，超过50%的患者对获批剂量的抗组胺药物治疗无反
葛兰素史克哮喘新药Nucala在诺华/罗氏Xolair治疗不受控患者中显著改善疾病控制
2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘及免疫学会（AAAAI）和世界过敏组织（WAO）联合大会上公布了哮喘新药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）临床研究OSMO的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展，数据显示，接受诺华/罗氏哮喘药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗但病
诺华/Genetech单抗Xolair获FDA批准用于6至11岁哮喘患儿
诺华及罗氏旗下Genetech公司近日宣布，其合作研发的单抗药物Xolair获FDA批准扩大适用年龄范围，用于中至重度持续性哮喘的儿童患者的治疗。
FDA确定罗氏/诺华哮喘重磅药物索雷尔（Xolair）提高心血管风险
FDA确定，重磅药物索雷尔（Xolair）升高心血管疾病风险。该药由罗氏和诺华销售，今年连获欧美荨麻疹适应症，销售前景看好！
