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  • CD47抗体/融合蛋白的临床布局:信达、恒瑞角逐国内市场

     近日,信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT, CDE平台登记临床试验方案,笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展,本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点,对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期,笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品,其中Forty Seven开发的人源化抗C

  • CD47单抗Hu5F9-G4一期结果积极

      今日,药明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布,其在研抗CD47单克隆抗体Hu5F9-G4与利妥昔单抗(rituximab)的免疫组合疗法,在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的1期试验中,取得了令人瞩目的积极结果。本次报道的Hu5F9-G4首次在人体中临床试验的结果,发表在今日出版的《新英格兰医学杂志》上。DLBCL和FL皆为常见的非霍奇金

  • 信达生物CD47单抗IBI-188获得美国临床试验批件

    信达生物29日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI-188),已获得美国食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟开展在实体瘤和血液肿瘤患者身上的临床研究。IBI-188是信达生物继IBI-308(信迪利单抗,PD-1单克隆抗体)之后第2个获得美国食品药品监督管理局颁发药物临床试验批件的临床研究产品,同时这也是国内首个CD47单抗药物在美国获得临床试验批件。作为抗肿瘤

  • 国内首家!信达生物CD47单抗IBI188获美国FDA颁发临床试验批件

    2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗晚期恶性肿瘤和淋巴瘤。IBI188是信达生物第2个获得美国FDA批准进入临床研究的产品。今年1月,IBI308(sinti

  • 信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件

      9月10日, 信达生物制药有限公司今日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前,IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI

  • TG Therapeutics和Novimmune SA合作 开发CD47双特异性抗体

      今日,TG Therapeutics和Novimmune SA公司宣布,两家公司已达成了一项关于抗CD47/抗CD19双特异性抗体TG-1801(NI-1701)的独家全球协议。两家公司将在全球范围内联合开发该产品,治疗B细胞恶性血液肿瘤领域的适应症。Novimmune SA是一家瑞士生物医药公司,专注于发现和开发抗体药物,用于靶向治疗炎症性疾病,免疫相关疾病和癌症。该公司

  • Science子刊:抗CD47抗体有望高效治疗5种恶性儿童脑癌

     在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学医学院的研究人员临床前试验中发现在接受儿童脑癌细胞移植的模式小鼠体内,一种导致巨噬细胞吞噬和吃掉肿瘤细胞同时不伤害健康脑细胞的抗体能够安全地和有效地治疗5种儿

  • Science子刊:抗CD47抗体有望高效治疗5种恶性儿童脑癌

    在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学医学院的研究人员临床前试验中发现在接受儿童脑癌细胞移植的模式小鼠体内,一种导致巨噬细胞吞噬和吃掉肿瘤细胞同时不伤害健康脑细胞的抗体能够安全地和有效地治疗5种儿童脑癌类型。

  • Nature medcine:CD47是癌症免疫检查点疗法的新型靶点

    CD47主要表达于癌细胞表面,通常被认为是癌细胞免于宿主免疫系统攻击的保护性受体。最近一项研究表明T细胞与树突状细胞(DC)可以通过CD47阻断效应发挥抗肿瘤的效应。

  • PNAS:抗CD47抗体给癌症疫苗设计提供了新的思路

    2013年5月22日讯 /生物谷BIOON/--近日,医学院的科学家们已经表明,他们先前发现的通过免疫细胞--巨噬细胞对抗癌症治疗的方法,也提示可引导杀手T细胞攻击癌细胞。 研究发表在5月20日的PNAS杂志上,该方法可能是创建癌症疫苗一个很有前途的战略。多年来许多研究者已经创建对抗癌症的疫苗,但所产生的疫苗都没有非常有效。

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