首页 » 标签 :“CD47”(共找到约21条相关新闻)
  • 天境生物CD47单抗获新的临床研究 刚与艾伯维达近30亿美元合作

     中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,天境生物的1类新药注射用TJ011133获得一项新的临床试验默示许可,适应症为“复发或难治性晚期淋巴瘤”。TJ011133即 TJC4,是一款靶向CD47的全人源单克隆抗体。值得一提的是,9月4日,天境生物刚与艾伯维(AbbVie)就TJC4的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作。CD47是一种

  • 吉利德抗CD47单抗获FDA突破性疗法认定 治疗MDS

     吉利德科学公司(Gilead Sciences)今天宣布,美国FDA已经授予“first-in-class”抗CD47单克隆抗体magrolimab突破性疗法认定,适应症为新确诊的骨髓增生异常综合征(MDS)。骨髓增生异常综合征是一种由骨髓中形成不良或功能失调的血细胞引起的癌症。14年来没有新的治疗方法被FDA批准。低风险MDS患者的平均生存期为

  • 总缓解率92%!美国FDA授予吉利德CD47单抗magrolimab突破性药物:治疗骨髓增生异常综合症!

    magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。

  • 康方生物CD47单抗在中国申报临床

     7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα

  • 靶向肿瘤“别吃我”信号!CD47检查点抑制剂ALX418获美国FDA两个快速通道资格,治疗头颈癌和胃癌

    2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发阻断CD47检查点机制的创新疗法,癌细胞利用这种机制来逃避免疫系统。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物ALX148两个快速通道资格认定(FTD),用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,以及二线治疗H

  • CD47靶向疗法初步临床结果积极 总缓解率高达92%

     日前,Forty Seven公司在第61届美国血液学会(ASH)年会上宣布,其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab,与azacitidine组成的联合疗法,在治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和急性髓系白血病(AML)患者的1b期试验中,表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果。MDS是一组异质性的造血干细胞疾病,其特征是骨髓,红

  • 靶向肿瘤“别吃我”信号!天境生物差异化CD47单抗TJC4获中国NMPA批准开展临床试验

    2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验(IND),该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月

  • 靶向肿瘤“别吃我”信号!天境生物差异化CD47单抗TJC4在美国完成I期临床首例患者给药

    2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)近日宣布,其自主研发的、针对CD47靶点的单抗药物TJC4(TJ011133)已在美国完成I期临床研究(NCT03934814)首例患者给药。该研究旨在评估TJC4作为一种单药疗法及与其他抗肿瘤药物联合用药治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。TJC

  • CD47为慢病毒载体披上隐形斗篷 或助肝靶向基因疗法逃脱先天免疫

      在一些血友病基因疗法中,腺相关病毒(AAV)作为载体来递送表达功能凝血因子的基因。这种方法的一个局限性是,大多数人已经对AAV产生了自然免疫,这可能使治疗无效。近日,由意大利米兰San Raffaele Telethon基因治疗研究所的科学家们领导的一个小组发现了一种可能的方法:通过欺骗免疫系统来改善血友病基因疗法的递送。他们利用天然抑制剂CD47整合到慢病毒载体(LVs)

  • 靶向“别吃我”信号!信达生物自主研发抗CD47单抗IBI188美国I期临床研究完成首例患者给药

    2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47(CD47)单克隆抗体候选药物IBI188在美国的I期临床研究(CIBI188A102)成功完成首例患者给药。该研究是一项在美国开展的评估IBI188治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究,主要目的是评估IBI188单药及联